経気管支神経節超音波の適応症の進化 (EBUSPicardie)
2008年から2013年までのピカルディ領域における経気管支神経節超音波の適応症の進化
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
経気管支穿刺は、1949 年に Shieppati によって発見された最初の説明で長年知られている技術です。 その後、縦隔リンパ節の調査を可能にするこの技術は、1983 年に Wang の研究により広く普及しました。 ただし、特にこの検査で最大の収益性を得るには、さまざまな穿刺部位の正確な知識が必要であるため、特に気管支肺がん (CBP) のステージングと診断では、オペレーターの経験に基づく収益性に大きな違いがあります。 ドイツ人が液体で膨らませたバルーンカテーテルを導入することにより、ラジアル超音波の技術を気管支鏡検査の技術と組み合わせて、超音波の最良の伝達を可能にしたのは1990年のことでした. 1999 年に気管支エコー内視鏡検査 (EBUS) という名前でこの技術を開発したのは、ヘルトのドイツのチームです。 経気管支穿刺前のエコー内視鏡検査の関連付けにより、検査のパフォーマンスが大幅に向上します。 2004 年、Yasufusu はマーキングと穿刺のためのリンパ節のリアルタイム ビジュアライゼーションに関心を示しました。 したがって、経気管支針穿刺を伴う気管支エコー内視鏡検査 (EBUS-PTBA) の適応は、CBP のリンパ節病期分類で正確に定義され、収益性が高く、外科的縦隔鏡検査が減少します。 その後、時間の経過とともに、非小細胞肺気管支肺がん (NSCLC) または小細胞気管支肺がん (CBPC) の診断、胸部外原発腫瘍の神経節転移の診断による適応症の拡大があります。サルコイドーシスまたはその他のより逸話的な用途 (結核、リンパ腫) の診断。
2 つのピカード センターは、フランスで最初にエコー内視鏡を装備した施設の 1 つです (2007 年にはサン カンタン CHU に、2008 年にはアミアン CHU に)。 これにより、私たちの 2 つのセンターは、フランスでの移植以来、この技術をかなり一貫して後退させることができます。 多くの研究が単独で1つまたは他の適応症に関係していますが、私たちの知る限り、日常診療におけるこれらの適応症のそれぞれのシェアの時間の経過に伴う進化に関する研究はありません. EBUS-PTBA の潜在的な適応症が現在増加していることを考えると、エコー内視鏡を備えた内視鏡センターの日常活動におけるこれらの新しい適応症の位置を分析することは興味深いと思われます。 主な目的は、研究期間中の経時的な各適応症のそれぞれのシェアを評価することです。 二次的な目的は、EBUS-PTBA の診断性能の評価、乱用された EBUS-PTBA の評価 (従来の気管支ファイバースコピーの確実性の診断に対して、純粋に診断目的で実施された検査)、および EBUS-PTBA 間の一致の評価です。 CBP病期分類適応症における手術。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2008 年 1 月から 2013 年 12 月の間にアミアンの CHU とサンカンタンの CHU で最初の線形エコー内視鏡検査を受けた患者
除外基準:
- ピカルディ外のセンターから送られた患者
- -プロトコルへの参加を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡検査の分析(EBUS-PTBA):気管支癌の診断および/または病期分類の分析、サルコイドーシス、結核、リンパ腫の診断、胸部外腫瘍の病期分類
時間枠:5年
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内視鏡検査の分析(EBUS-PTBA):気管支癌の診断および/または病期分類の分析、サルコイドーシス、結核、リンパ腫の診断、胸部外腫瘍の病期分類
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5年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Damien BASILLE, Dr、CHU Amiens Picardie
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RNI2016-41 Dr Basille-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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