Teknologibaseret psykosocial intervention til symptomhåndtering og HRQOL hos mænd, der lever med avanceret prostatakræft (PC-CHIP)

Denne 5-årige undersøgelse evaluerer virkningerne af en 10-ugers teknologibaseret og leveret kognitiv adfærdsmæssig stresshåndteringsintervention (T-CBSM) på symptombyrde hos mænd med fremskreden prostatacancer (APC), der gennemgår hormonbehandling (HT), eller HT med forudgående strålebehandling (RT) og/eller radikal prostatektomi (RP). APC er kronisk og invaliderende med overlevelsesrater omkring 32% og endnu lavere rater for etniske minoriteter. De fleste (70%) mænd diagnosticeret med APC modtager HT for at kontrollere progression. HT er forbundet med bivirkninger, herunder depression, træthed, hedeture og seksuel og urindysfunktion, mens RT og RP også fører til træthed, irritation, urindysfunktion osv. Symptomer kombineret med udfordringer ved at leve med fremskreden sygdom (f.eks. uforudsigelig sygdom) forløb) væsentligt forringet sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Alligevel er der begrænset information om, hvordan psykosociale faktorer påvirker symptombyrden, eller om effektiviteten af ​​psykosociale interventioner til at reducere symptombyrden og forbedre HRQOL. Desuden er psykosocial modulering af endokrin og immunfunktion forbundet med symptomer og HRQOL hos cancerpatienter, herunder dem med fremskreden sygdom. Stressrelateret forstyrrelse i daglig kortisol kan fremme betændelse, der kan forværre symptomer (f.eks. træthed, depression, smerter). I investigaros' pilotarbejde observerede efterforskerne, at lydbaseret T-CBSM forbedrer social og fysisk funktion og mindsker symptombyrden i APC. Desuden forklarer mål for T-CBSM (f.eks. mestringsevner) reduktioner i symptomer, hvorimod fald i inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-1, IL-6) og forbedret cortisolregulering er forbundet med fald i symptomer som depression, smerte, urindysfunktion og træthed. Efterforskerne foreslår at levere en forbedret T-CBSM-intervention for at (a) udnytte ny teknologi ved hjælp af en videokonference for svært tilgængelige og etnisk forskelligartede patienter, (b) inkorporere en neuroimmun model for symptomregulering og -håndtering, og ( c) teste effektiviteten af ​​Web-CBSM i en multietnisk prøve på 200 mænd, der lever med APC. Mænd vil blive randomiseret til en T-CBSM gruppeintervention eller en sundhedsfremmende gruppe (T-HP) kontroltilstand. Efterforskernes primære mål er at bestemme, i hvilket omfang randomisering til T-CBSM i forhold til T-HP er forbundet med: (Mål 1) forbedret symptombyrdehåndtering og HRQOL, (Mål 2) reduceret nød og interpersonel forstyrrelse og forbedret stress ledelsesevner og (Mål 3) forbedret neuroimmun regulering (dvs. normaliseret daglig cortisol & fald i inflammatoriske cytokiner). Efterforskerne vil også teste (mål 4) et sæt hypoteseforløb (f.eks. T-CBSM-drevne ændringer i nød, stresshåndteringsevner, neuroimmun regulering osv.), der forklarer sammenhængen mellem gruppetildeling og de primære resultater af symptombyrde og HRQOL. Dette er et 2x3 randomiseret eksperimentelt design med tilstand (T-CBSM vs. T-HP) som mellem gruppers faktor og tid (baseline [T1], 6-måneders. post-baseline [T2] og 12 måneder. post-baseline [T3]) som inden for grupper-faktoren.

Eksperimentelt design. Dette er et randomiseret eksperimentelt forsøg designet til at evaluere virkningerne af en 10-ugers teknologibaseret gruppe kognitiv adfærdsmæssig stresshåndteringsintervention versus en sundhedsfremmende gruppebaseret opmærksomhedsmatchet kontroltilstand. Primære udfald er symptombyrde (f.eks. urinfunktion, træthed, smerte) og HRQOL (f.eks. generel, fysisk og social funktion).

Deltagere. Deltagerne vil være 200 etnisk forskellige mænd i alderen 50 år eller ældre, med stadium III eller IV prostatacancer (dvs. APC), som er i hormonbehandling (HT; androgenablation, androgenmangel, kemisk kastration) med eller uden strålebehandling (RT). Deltagerne skal også have gennemgået HT inden for de seneste 12 måneder.