Technologiebasierte psychosoziale Intervention zur Symptombehandlung und HRQOL bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs (PC-CHIP)

Diese 5-Jahres-Studie bewertet die Auswirkungen einer 10-wöchigen, technologiebasierten und durchgeführten Intervention zur kognitiv-verhaltensbezogenen Stressbewältigung (T-CBSM) auf die Symptomlast bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs (APC), die sich einer Hormontherapie (HT) oder HT unterziehen mit vorheriger Strahlentherapie (RT) und/oder radikaler Prostatektomie (RP). APC ist chronisch und schwächend mit Überlebensraten von etwa 32 % und sogar noch niedrigeren Raten bei ethnischen Minderheiten. Die meisten (70 %) Männer, bei denen APC diagnostiziert wurde, erhalten eine HT, um das Fortschreiten zu kontrollieren. HT ist mit Nebenwirkungen wie Depressionen, Müdigkeit, Hitzewallungen sowie sexueller und Harnfunktionsstörung verbunden, während RT und RP auch zu Müdigkeit, Reizung, Harnfunktionsstörung usw. führen. Die Symptome gehen mit den Herausforderungen einher, die das Leben mit einer fortgeschrittenen Erkrankung mit sich bringt (z. B. unvorhersehbare Erkrankungen). (natürlich) die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) erheblich verschlechtern. Dennoch liegen nur begrenzte Informationen darüber vor, wie sich psychosoziale Faktoren auf die Symptomlast auswirken oder wie wirksam psychosoziale Interventionen bei der Reduzierung der Symptomlast und der Verbesserung der Lebensqualität sind. Darüber hinaus ist die psychosoziale Modulation der endokrinen Funktion und der Immunfunktion mit den Symptomen und der Lebensqualität bei Krebspatienten, auch solchen mit fortgeschrittener Erkrankung, verbunden. Eine stressbedingte Störung des täglichen Cortisols kann Entzündungen fördern, die die Symptome (z. B. Müdigkeit, Depression, Schmerzen) verschlimmern können. In der Pilotarbeit der Forscher beobachteten die Forscher, dass audiobasiertes T-CBSM die soziale und körperliche Funktionsfähigkeit verbessert und die Symptomlast bei APC verringert. Darüber hinaus erklären Ziele von T-CBSM (z. B. Bewältigungsfähigkeiten) eine Verringerung der Symptome, wohingegen eine Verringerung der entzündlichen Zytokine (z. B. IL-1, IL-6) und eine verbesserte Cortisolregulation mit einer Verringerung der Symptome wie Depression, Schmerzen, Harnfunktionsstörung und Müdigkeit. Die Forscher schlagen vor, eine verbesserte T-CBSM-Intervention durchzuführen, um (a) neue Technologien mithilfe von Videokonferenzen für schwer erreichbare und ethnisch unterschiedliche Patienten zu nutzen, (b) ein neuroimmunes Modell zur Symptomregulierung und -behandlung zu integrieren und ( c) Testen Sie die Wirksamkeit von Web-CBSM in einer multiethnischen Stichprobe von 200 Männern, die mit APC leben. Männer werden randomisiert einer T-CBSM-Gruppenintervention oder einer Gesundheitsförderungsgruppe (T-HP) zugeteilt Kontrollbedingung. Das Hauptziel der Forscher besteht darin, das Ausmaß zu bestimmen, in dem die Randomisierung zu T-CBSM im Vergleich zu T-HP mit Folgendem verbunden ist: (Ziel 1) verbessertes Management der Symptomlast und HRQOL, (Ziel 2) weniger Stress und zwischenmenschliche Störungen und verbesserter Stress Managementfähigkeiten und (Ziel 3) verbesserte Neuroimmunregulation (d. h. normalisiertes Tagescortisol und Rückgang der entzündlichen Zytokine). Die Forscher werden auch testen (Ziel 4) eine Reihe hypothetischer Pfade (z. B. T-CBSM-gesteuerte Veränderungen in der Belastung, Fähigkeiten zur Stressbewältigung, Neuroimmunregulation usw.), die den Zusammenhang zwischen Gruppenzuordnung und den primären Ergebnissen der Symptombelastung erklären HRQOL. Dies ist ein 2x3 randomisiertes experimentelles Design mit der Bedingung (T-CBSM vs. T-HP) als Faktor und Zeit zwischen den Gruppen (Grundlinie [T1], 6 Monate). nach der Baseline [T2] und 12 Monate. Post-Baseline [T3]) als Faktor innerhalb der Gruppen.

Experimentelles Design. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte experimentelle Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer 10-wöchigen, technologiebasierten Intervention zur kognitiv-verhaltensbezogenen Stressbewältigung in der Gruppe im Vergleich zu einer gruppenbasierten, aufmerksamkeitsangepassten Kontrollbedingung zur Gesundheitsförderung. Primäre Ergebnisse sind die Symptombelastung (z. B. Harnfunktion, Müdigkeit, Schmerzen) und die Lebensqualität (z. B. allgemeine, körperliche und soziale Funktionsfähigkeit).

Teilnehmer. Bei den Teilnehmern handelt es sich um 200 ethnisch gemischte Männer ab 50 Jahren mit Prostatakrebs im Stadium III oder IV (d. h. APC), die sich einer Hormonbehandlung (HT; Androgenablation, Androgenentzug, chemische Kastration) mit oder ohne Strahlentherapie (RT) unterziehen. Die Teilnehmer müssen sich außerdem innerhalb der letzten 12 Monate einer HT unterzogen haben.