Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af fysisk aktivitet og pause i kontorarbejdere

1. juni 2017 opdateret af: Chutima Jalayondeja, Mahidol University

Undersøgelse og fremme af fysisk aktivitet i medarbejdere og iværksætterprojekter i Software Park Thailand under Office of Science and Technology (NSTDA.)

Denne undersøgelse vil bestemme effekten af ​​fremme af fysisk aktivitet baseret på Thai Physical Activity Guideline (TPAG) og pause på arbejdspladsen på fysisk aktivitetsniveau, fysisk kondition, kropssammensætning, kognitive funktioner og kardiometaboliske biomarkører hos kontormedarbejdere på Software Park Thailand under Office of Science and Technology (NSTDA). Der er to interventioner, herunder fysisk aktivitet (PA) coaching baseret på TPAG og pause i siddende arbejdsplads. Efterforskerne vil coache deltagerne til at fremme det daglige aktive liv og deltage i månedlige træningsprogrammer. Deltagerne får til opgave at bryde ind i det daglige arbejde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: denne undersøgelse vil bestemme effekten af ​​fremme af fysisk aktivitet baseret på Thai Physical Activity Guideline (TPAG) og pause på arbejdspladsen på fysisk aktivitetsniveau, fysisk kondition, kropssammensætning, kognitive funktioner og kardiometaboliske biomarkører hos kontormedarbejdere på Software Park Thailand under Kontoret for Videnskab og Teknologi (NSTDA).

Undersøgelsesdesign: en eksperimentel undersøgelse. Interventioner: der er to interventioner, herunder fysisk aktivitet (PA) coaching baseret på TPAG og pause i siddepladsen. Vi coacher dem til at fremme det daglige aktive liv og deltage i månedlige træningsprogrammer. De vil tildele at bryde i siddende under det daglige arbejde.

Metoder: Kontormedarbejderne på Software Park Thailand under Office of Science and Technology (NSTDA) vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne er en bekvemmelighedsprøve. Inklusionskriterierne er: a) alder 20-60 år, b) kropsmasseindeks (BMI) ≤23, c) at sidde på arbejde mere end 8 timer om dagen og d) fysisk inaktivitet i henhold til PA's anbefaling fra World Health Organisation (WHO). Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper som følgende.

Forsøg 1: 30 forsøgspersoner vil modtage PA-coaching baseret på TPAG og lang pause eller pause 15 minutter for hver 2. time (TPAG med LB) Forsøg 2: 30 forsøgspersoner vil modtage PA-coaching baseret på TPAG og kort pause eller pause 1-2 minutter for hver 1. time (TPAG med SB) Kontrolgruppe: 30 forsøgspersoner vil ikke modtage interventioner (kontrol). Demografien måles ved hjælp af det online selvrapporterede spørgeskema. Deltagerne vil blive vurderet fysisk aktivitetsniveau, fysisk kondition, kropssammensætning, kognitiv funktion og kardiometaboliske biomarkører ved baseline, 2 og 6 måneder efter intervention. PA-niveau måles ved spørgeskemaer og 6-trins-stigen fra TPAG til PA-fremme. Fysisk kondition omfatter musklernes styrke og udholdenhed, bevægelsesområde (ROM) og 3-minutters trintesten målt af de ikke-invasive hæmodynamiske monitorer. Kropssammensætningen består af BMI, taljeomkreds, talje/højde-forhold og kropsfedt målt ved bioelektrisk impedansanalyse. Kognitioner består af stroopfarve- og ordtest, verbal flydende, cifferspan-test og simpel reaktionstidstest. Blodprøven bruges til at påvise de kardiometabolske biomarkører såsom fastende blodsukker, glykeret hæmoglobin (HbA1c), HDL, LDL og total kolesterol.

Statistisk analyse: Statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS) version 21.0 vil blive brugt til dataanalyse. To-vejs blandet model vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​PA-fremme baseret på TPAG og pause på arbejdspladsen på sundhedsresultater blandt kontoransatte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakon Prothom
      • Salaya, Nakon Prothom, Thailand, 73170
        • Rekruttering
        • Mahidol University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejder relateret til computer- eller kontormedarbejdere, der arbejder mere end 2 år
  • BMI mere end 23
  • Har en stillesiddende livsstil eller utilstrækkelig fysisk aktivitet (niveau 0-1 evalueres ved 6-trapper af Thailands retningslinjer for fysisk aktivitet)
  • Thaiere, der har en god kommunikationsevne på det thailandske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Få et kommunikations- eller kognitionsproblem vurderet ved Thai Mental Stat Examination
  • Har et kropshandicap
  • Lægens råd må ikke træne eller have et fejlresultat fra spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab
  • Få en smerteevaluering efter numerisk vurderingsskala mere end 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Styring
Ingen indgriben
Andet: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: TPAG med lang pause
PA coaching baseret på TPAG og lang pause eller pause 15 minutter for hver 2. time (TPAG med LB)
Adfærdsmæssigt: TPAG med lang pause
PA coaching baseret på Thai Physical Activity Guideline (TPAG) og lang pause eller pause 15 minutter for hver 2. time (TPAG med LB)
Eksperimentel: TPAG med kort pause
PA coaching baseret på TPAG og kort pause eller pause 1-2 minutter for hver 1 time (TPAG med SB)
Adfærdsmæssigt: TPAG med kort pause
PA coaching baseret på TPAG og kort pause eller pause 1-2 minutter for hver 1 time (TPAG med SB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre fastende blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline blodsukker ved 6 måneder
Blodprøve til at måle fastende blodsukker (mg/dL)
Ændring fra baseline blodsukker ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder
Spørgeskema til måling af fysisk aktivitet (kcal/uge)
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder
Skift kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline HDL-kolesterol efter 6 måneder
Blodprøve for at måle HDL-kolesterol (mg/dL)
Ændring fra baseline HDL-kolesterol efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mahidol University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MU-CIRB 2016/052.0804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger