- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03163953
Fremme af fysisk aktivitet og pause i kontorarbejdere
Undersøgelse og fremme af fysisk aktivitet i medarbejdere og iværksætterprojekter i Software Park Thailand under Office of Science and Technology (NSTDA.)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: denne undersøgelse vil bestemme effekten af fremme af fysisk aktivitet baseret på Thai Physical Activity Guideline (TPAG) og pause på arbejdspladsen på fysisk aktivitetsniveau, fysisk kondition, kropssammensætning, kognitive funktioner og kardiometaboliske biomarkører hos kontormedarbejdere på Software Park Thailand under Kontoret for Videnskab og Teknologi (NSTDA).
Undersøgelsesdesign: en eksperimentel undersøgelse. Interventioner: der er to interventioner, herunder fysisk aktivitet (PA) coaching baseret på TPAG og pause i siddepladsen. Vi coacher dem til at fremme det daglige aktive liv og deltage i månedlige træningsprogrammer. De vil tildele at bryde i siddende under det daglige arbejde.
Metoder: Kontormedarbejderne på Software Park Thailand under Office of Science and Technology (NSTDA) vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne er en bekvemmelighedsprøve. Inklusionskriterierne er: a) alder 20-60 år, b) kropsmasseindeks (BMI) ≤23, c) at sidde på arbejde mere end 8 timer om dagen og d) fysisk inaktivitet i henhold til PA's anbefaling fra World Health Organisation (WHO). Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper som følgende.
Forsøg 1: 30 forsøgspersoner vil modtage PA-coaching baseret på TPAG og lang pause eller pause 15 minutter for hver 2. time (TPAG med LB) Forsøg 2: 30 forsøgspersoner vil modtage PA-coaching baseret på TPAG og kort pause eller pause 1-2 minutter for hver 1. time (TPAG med SB) Kontrolgruppe: 30 forsøgspersoner vil ikke modtage interventioner (kontrol). Demografien måles ved hjælp af det online selvrapporterede spørgeskema. Deltagerne vil blive vurderet fysisk aktivitetsniveau, fysisk kondition, kropssammensætning, kognitiv funktion og kardiometaboliske biomarkører ved baseline, 2 og 6 måneder efter intervention. PA-niveau måles ved spørgeskemaer og 6-trins-stigen fra TPAG til PA-fremme. Fysisk kondition omfatter musklernes styrke og udholdenhed, bevægelsesområde (ROM) og 3-minutters trintesten målt af de ikke-invasive hæmodynamiske monitorer. Kropssammensætningen består af BMI, taljeomkreds, talje/højde-forhold og kropsfedt målt ved bioelektrisk impedansanalyse. Kognitioner består af stroopfarve- og ordtest, verbal flydende, cifferspan-test og simpel reaktionstidstest. Blodprøven bruges til at påvise de kardiometabolske biomarkører såsom fastende blodsukker, glykeret hæmoglobin (HbA1c), HDL, LDL og total kolesterol.
Statistisk analyse: Statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS) version 21.0 vil blive brugt til dataanalyse. To-vejs blandet model vil blive brugt til at bestemme effekten af PA-fremme baseret på TPAG og pause på arbejdspladsen på sundhedsresultater blandt kontoransatte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Thailand, 73170
- Rekruttering
- Mahidol University
-
Kontakt:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Telefonnummer: 20801 (66)24415450
- E-mail: chutimajala@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder relateret til computer- eller kontormedarbejdere, der arbejder mere end 2 år
- BMI mere end 23
- Har en stillesiddende livsstil eller utilstrækkelig fysisk aktivitet (niveau 0-1 evalueres ved 6-trapper af Thailands retningslinjer for fysisk aktivitet)
- Thaiere, der har en god kommunikationsevne på det thailandske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Få et kommunikations- eller kognitionsproblem vurderet ved Thai Mental Stat Examination
- Har et kropshandicap
- Lægens råd må ikke træne eller have et fejlresultat fra spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab
- Få en smerteevaluering efter numerisk vurderingsskala mere end 5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Ingen indgriben
|
Ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: TPAG med lang pause
PA coaching baseret på TPAG og lang pause eller pause 15 minutter for hver 2. time (TPAG med LB)
|
PA coaching baseret på Thai Physical Activity Guideline (TPAG) og lang pause eller pause 15 minutter for hver 2. time (TPAG med LB)
|
|
Eksperimentel: TPAG med kort pause
PA coaching baseret på TPAG og kort pause eller pause 1-2 minutter for hver 1 time (TPAG med SB)
|
PA coaching baseret på TPAG og kort pause eller pause 1-2 minutter for hver 1 time (TPAG med SB)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre fastende blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline blodsukker ved 6 måneder
|
Blodprøve til at måle fastende blodsukker (mg/dL)
|
Ændring fra baseline blodsukker ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder
|
Spørgeskema til måling af fysisk aktivitet (kcal/uge)
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder
|
|
Skift kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline HDL-kolesterol efter 6 måneder
|
Blodprøve for at måle HDL-kolesterol (mg/dL)
|
Ændring fra baseline HDL-kolesterol efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-CIRB 2016/052.0804
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater