Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiserede frakturforbindelsestjenester

14. maj 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Fracture Liaison Service: Et randomiseret kontrolforsøg

Mål: At sammenligne kliniske resultater for patienter under FLS og sædvanlig pleje på NTUH MH og BB.

Metode: Fire hundrede forsøgspersoner med nyt hoftebrud eller nyligt identificeret vertebralt fraktur er tilfældigt fordelt i FLS og sædvanlig pleje (UC). FLS forsøgspersoner modtog osteoporose-relaterede vurderinger, behandlinger, konsultationer om kost, medicin, motion, faldforebyggelse givet hovedsageligt af plejeledere med opfølgende telefonopkald efter 4, 8, 12, 18, 24 måneder derefter årligt i op til 10 år. Plejeledere vil udføre baseline-vurderinger og følge dem telefonisk årligt i op til 10 år for UC-fag. Vigtige resultater omfatter vurderingsrate for knoglemineraltæthed, behandling af calcium, D-vitamin og osteoporosebehandling og overholdelseshastighed, fald- og frakturforekomster, dødelighed og sundhedsressourceudnyttelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Første skrøbelighedsfraktur øgede risikoen for yderligere fraktur for 2-4 gange. De fleste frakturramte modtog dog ikke sekundær forebyggelse for osteoporose for at mindske fremtidige frakturrisici. Siden 2014 har National Taiwan University Hospital (NTUH) Healthcare system etableret frakturforbindelsestjenester og blev certificeret som guldmedalje (hovedhospital, MH) og sølv (Beihu filial, BB) for bedste praksis. Vores foreløbige resultater viste, at sammenlignet med nationale gennemsnitsdata kan hoftefrakturpatienter under FLS have lavere dødelighed. Der er dog stadig behov for randomiseret kontrolforsøg (RCT) for at bekræfte resultater fra observationsstudier.

Mål: at sammenligne kliniske resultater for patienter under FLS og sædvanlig pleje på NTUH MH og BB.

Metode: Fire hundrede forsøgspersoner med nyt hoftebrud eller nyligt identificeret vertebralt fraktur er tilfældigt fordelt i FLS og sædvanlig pleje (UC). FLS forsøgspersoner modtog osteoporose-relaterede vurderinger, behandlinger, konsultationer om kost, medicin, motion, faldforebyggelse givet hovedsageligt af plejeledere med opfølgende telefonopkald efter 4, 8, 12, 18, 24 måneder derefter årligt i op til 10 år. Plejeledere vil udføre baseline-vurderinger og følge dem telefonisk årligt i op til 10 år for UC-fag. Vigtige resultater omfatter vurderingsrate for knoglemineraltæthed, behandling af calcium, D-vitamin og osteoporosebehandling og overholdelseshastighed, fald- og frakturforekomster, dødelighed og sundhedsressourceudnyttelse.

Forventede resultater: Giv dokumentation for fordelene ved FLS i RCT på osteoporose-evaluering, medicininitiering, mediationsadhærens, calcium, D-vitamin, protein, træningsadhærens, fald, genfraktur, dødelighed og andre resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fire hundrede forsøgspersoner med ny hoftefraktur eller nyligt identificeret vertebral fraktur er tilfældigt fordelt i FLS og sædvanlig pleje (UC). FLS forsøgspersoner modtog osteoporose-relaterede vurderinger, behandlinger, konsultationer om kost, medicin, motion, faldforebyggelse givet hovedsageligt af plejeledere med opfølgende telefonopkald efter 4, 8, 12, 18, 24 måneder derefter årligt i op til 10 år. Plejeledere vil udføre baseline-vurderinger og følge dem telefonisk årligt i op til 10 år for UC-fag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>=50
  • Nyt hoftebrud fra ortopædisk afdeling
  • Nyligt identificeret vertebralt fraktur (enten morfologisk eller klinisk)/gammelt hoftebrud uden osteoporosebehandling henvist af teamlæger enten indlagte eller ambulante patienter
  • Accepterer gerne 10 års opfølgning.

Eksklusionskriterier

  • Traumatiske eller patologiske frakturer
  • Atypisk lårbensskaftfraktur
  • Deltagelse i andre medicininterventionsforsøg
  • Mindre end 2 års forventet levetid vurderet af teamlæger
  • Ude af stand til at acceptere evaluering for kognitive, kommunikations- og fysiske problemer vurderet af teamlæger eller koordinatorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
FLS
Frakturforbindelsestjeneste (omsorgslederbaseret koordinationstjeneste for patienter med skrøbelighedsfraktur med opfølgende telefonopkald efter 4, 8, 12, 18, 24 måneder derefter årligt i op til 10 år (til 2028).)
UC
sædvanlig pleje (omsorgsledere vil udføre baseline-vurderinger og følge dem telefonisk årligt i op til 10 år (til 2028). )

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osteoporose Medicin Adherence Rate ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Defineret til procenter af brug af osteoporosemedicin/forventet osteoporosemedicinsk ordination om 24 måneder.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juni 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201703023RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger