Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ strategi til at tilbyde online test og behandling for thailandsk MSM/TG

22. november 2024 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Røde Kors AIDS Research Center (TRCARC)

Denne undersøgelse vil bede thailandske MSM- og transkønnede kvinder (TG) deltagere om selv at vælge at deltage i en af ​​de 3 forskellige undersøgelsesgrupper, som tilbyder forskellige grader af integrerede online-interventioner og offline-interventioner til Recruit-Test-Treat-Retain for HIV-forebyggelse og omsorg blandt 3 grupper (A, B1 og B2). Alle deltagere vil blive fulgt op enten offline eller online i 12 måneder. HIV-negative deltagere vil blive planlagt til at gentage HTC på måned 6 og 12. HIV-positive deltagere vil blive planlagt enten offline eller online for at gennemgå deres behandlingshistorie på måned 6 og 12. HIV-negative deltagere i gruppe B1 og B2 kan vælge igen ved 6 og 12 måneder for at skifte fra online til offline og omvendt ved HIV-testning/rådgivningstrinnet efter test og henvisningen til HIV-behandlingstrinnet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Thai statsborger
  2. Alder >18 år
  3. Mænd eller transkønnede kvinder, der har haft mindst 1 ubeskyttet analsex med mænd inden for de seneste 6 måneder
  4. Bo i Bangkok Metropolitan Region (Bangkok, Pathumthani, Samutprakarn, Samutsakorn, Nakornpathom og Nonthaburi) eller Pattaya
  5. Ikke kendt for at være HIV-positiv, dvs. aldrig testet for HIV eller tidligere HIV-test(e) negative
  6. Villig til at deltage i undersøgelsen i 12 måneder.
  7. Giv mundtligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt HIV-positiv serostatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: A: Offline HIV-testning og rådgivning
Deltagere i gruppe A vil blive inviteret til at komme til Thai Røde Kors Anonymous Clinic, RSAT eller SWING drop-in centre i Bangkok, eller SWING eller Sisters drop-in centre i Pattaya. Efter registrering vil de modtage standard hiv-test- og rådgivningstjenester (HTC).
Andet: Gruppe A: Offline HTC
Offline eller online henvisning til HIV-behandlingsfacilitet HIV-positive deltagere kan vælge at modtage enten en offline eller online henvisning til HIV-behandlingsfaciliteter. En offline henvisningsmetode omfatter normalt et henvisningsbrev og/eller et telefonopkald efterfulgt af en række opkald til deltagere for at sikre en vellykket henvisning. De, der vælger en onlinehenvisning, vil være i stand til at registrere sig online hos en HIV-behandlingsfacilitet, som tilbyder ART uden omkostninger under de nationale programmer. Deltagerne vil modtage en registreringskode, som giver dem mulighed for at få direkte adgang til HIV-behandlingsklinikker uden at skulle gennemgå det almindelige registrerings- og aftalesystem på den pågældende facilitet.
Andet: B1: Offline
deltagere vil blive guidet til at få adgang til tjenester på 'Adam's Love Offline Clinic', en klinik, der er oprettet specifikt til at tilbyde privat og hurtig HIV-testning og kun rådgivning efter test.
Andet: Gruppe B1: Offline HIV-testning og rådgivning efter test
deltagere vil blive guidet til at få adgang til tjenester på 'Adam's Love Offline Clinic', en klinik, der er oprettet specifikt til at tilbyde privat og hurtig HIV-testning og rådgivning efter test, som kun henvises fra Adam's Love Online Clinic.
Andet: B2: Online
deltagere vil få tilsendt et hurtigt hiv-testsæt. En uddannet online rådgiver vil guide deltageren gennem en online HIV-testproces, som omfatter kvalitetskontrol af testsættet, indhentning af blod gennem fingerstik, udførelse af testtrinene og læsning af testresultatet.
Andet: Gruppe B2: Online HIV-testning og rådgivning efter test
En uddannet online rådgiver vil guide deltageren gennem en online HIV-testproces, som omfatter kvalitetskontrol af testsættet, indhentning af blod gennem fingerstik, udførelse af testtrinene, læsning af testresultatet. Et positivt resultat fra den første test vil udløse behovet for henvisning til bekræftende test. Den foreløbige karakter af det positive resultat fra den enkelte hurtige HIV-test vil blive understreget, men det haster med at få øjeblikkelige bekræftende tests og kobling til HIV-behandlingsfaciliteter vil opmuntres og støttes. HIV-positive testresultater bekræftes kun med tre positive tests. Enhver online testsession med usikre kvaliteter på et hvilket som helst trin vil blive gentaget på et senere tidspunkt, eller deltageren vil blive tilbudt offline HIV-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​førstegangs-hiv-testere, andelen af ​​vellykkede hiv-test gennemførte, andelen af ​​succesfulde henvisninger til hiv-behandling og retentionsrate.
Tidsramme: 1 år

De første gangs hiv-testere, vellykkede hiv-tests gennemført og vellykket henvisning til hiv-behandling er de kategoriske data, som ikke har de enheder, der skal måles. Disse variable er det binære udfald, hvor der kun er to mulige status, f.eks. ja eller nej, terapeutiske succeser eller fiasko. Detaljerne er som følger:

  • De første gangs hiv-testere: denne udfaldsvariabel er indsamlet fra spørgeskemaet; sandsynligheden for udfaldet er sandsynligvis "ja" eller "nej".
  • Vellykkede HIV-tests gennemført: denne udfaldsvariabel indsamles fra resultatet af laboratoriet; sandsynligheden for udfaldet er sandsynligvis "fuldstændig" eller "ufuldstændig".
  • Succesfuld henvisning til HIV-behandling: denne resultatvariabel indsamles fra bekræftelsen af ​​antiretroviral behandling; sandsynligheden for udfaldet er sandsynligvis "vellykket" eller "mislykket".

Derfor hyppighed og andel af deltagere, der har det mulige resultat, som vi er interesserede i (hvem er de første HIV-testere, som
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​HIV-positive deltagere, der har virologisk suppression ved hvert studiebesøg efter påbegyndelse af ART.
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​HIV-positive deltagere, som har virologisk suppression ved hvert studiebesøg efter påbegyndelse af ART blandt MSM og TG, som har adgang til online vs. offline tjenester, vil blive rapporteret sammen med 95 % konfidensintervaller. Formelle sammenligninger mellem grupper vil blive lavet ved hjælp af en chi-kvadrattest.
1 år
Retentionsraterne for HIV-negative MSM og TG til gentagne HIV-tests og HIV-positive MSM og TG til antiretroviral behandling, når der anvendes online vs offline retentionsmetoder.
Tidsramme: 1 år
Retentionsraten (eller begivenhedsfri overlevelsesfunktioner) er sandsynlighedsværdien for, at deltageren vil forblive i undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt. Sandsynlighedsværdien er mellem 0 og 100 % og vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metode for samlet og separat af HIV-status og arme. Formelle sammenligninger mellem HIV-status, online og offline fastholdelsesarme vil blive foretaget ved en log-rank test.
1 år
Faktorer, der er forbundet med præferencerne for online-muligheden af ​​HIV prætestrådgivning, HIV-testning og post-testrådgivning, henvisning til HIV-behandling og retentionstjenester blandt MSM og TG
Tidsramme: 1 år
Sammenhængen af ​​kovariater med en præference for online vs. offline tjenester ved første besøg vil blive modelleret ved hjælp af logistisk regression. Prædiktorkovariater vil omfatte socio-demografiske data, seksuel adfærd og stofbrugsadfærd, sociale netværkskarakteristika, opfattede barrierer og facilitatorer for HIV-testning, overbevisninger og erfaringer omkring stigmatisering og diskrimination relateret til HIV og/eller at være MSM eller TG, styrker og støtte til stigmatisering /diskrimination og HIV-testhistorie.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
amfAR GMT Implementation Research Grant

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • amfAR Test and Treat

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Gruppe A: Offline HTC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger