Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovativ strategi for å tilby online test og godbit for thailandsk MSM/TG

22. november 2024 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Røde Kors AIDS Research Center (TRCARC)

Denne studien vil be thailandske MSM og transkjønnede kvinner (TG) deltakere om å selv velge å delta i en av de 3 forskjellige studiegruppene som tilbyr ulike grader av integrerte intervensjoner på nett og offline intervensjoner for Rekrutt-Test-Treat-Retain for HIV-forebygging og omsorg blant 3 grupper (A, B1 og B2). Alle deltakere vil bli fulgt opp enten offline eller online i 12 måneder. HIV-negative deltakere vil bli planlagt for gjentakende HTC i månedene 6 og 12. HIV-positive deltakere vil bli planlagt enten offline eller online for å gjennomgå behandlingshistorien sin i månedene 6 og 12. HIV-negative deltakere i gruppe B1 og B2 kan velge på nytt ved måned 6 og 12 for å bytte fra online til offline, og omvendt, ved HIV-testing/rådgivningstrinnet etter test og henvisningen til HIV-behandlingstrinnet

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
600

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Thai statsborger
  2. Alder >18 år
  3. Menn eller transkjønnede kvinner som har hatt minst 1 ubeskyttet analsex med menn i løpet av de siste 6 månedene
  4. Bor i Bangkok Metropolitan Region (Bangkok, Pathumthani, Samutprakarn, Samutsakorn, Nakornpathom og Nonthaburi) eller Pattaya
  5. Ikke kjent for å være HIV-positiv, dvs. aldri testet for HIV eller tidligere HIV-test(er) negative
  6. Villig til å delta i studien i 12 måneder.
  7. Gi muntlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent HIV-positiv serostatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: A: Offline HIV-testing og rådgivning
Deltakere i gruppe A vil bli invitert til å komme til Thai Røde Kors Anonymous Clinic, RSAT eller SWING drop-in sentre i Bangkok, eller SWING eller Sisters drop-in sentre i Pattaya. Etter registrering vil de motta standard HIV Testing and Counseling (HTC) tjenester.
Annen: Gruppe A: Frakoblet HTC
Offline eller online henvisning til HIV-behandlingsanlegg HIV-positive deltakere kan velge å motta enten en offline eller online henvisning til HIV-behandlingsfasiliteter. En offline henvisningsmetode inkluderer vanligvis et henvisningsbrev og/eller en telefonsamtale, etterfulgt av en rekke oppringninger til deltakerne for å sikre vellykket henvisning. De som velger en henvisning på nett, vil kunne registrere seg online hos et HIV-behandlingsanlegg som tilbyr ART uten kostnad under de nasjonale programmene. Deltakerne vil motta en registreringskode som vil tillate dem å få tilgang til HIV-behandlingsklinikker direkte uten å måtte gå gjennom det vanlige registrerings- og avtalesystemet på det anlegget.
Annen: B1: Offline
deltakere vil bli guidet til å få tilgang til tjenester på 'Adam's Love Offline Clinic', en klinikk som er satt opp spesifikt for å tilby privat og rask HIV-testing og kun rådgivning etter test.
Annen: Gruppe B1: Offline HIV-testing og rådgivning etter test
deltakere vil bli veiledet for å få tilgang til tjenester på 'Adam's Love Offline Clinic', en klinikk som er satt opp spesifikt for å tilby privat og rask HIV-testing og rådgivning etter test kun henvist fra Adam's Love Online Clinic.
Annen: B2: Online
deltakerne vil få tilsendt et raskt HIV-testsett. En utdannet online rådgiver vil veilede deltakeren gjennom en nettbasert HIV-testprosess som inkluderer kvalitetskontroll av testsettet, innhenting av blod gjennom fingerstikk, utførelse av testtrinnene og lesing av testresultatet.
Annen: Gruppe B2: Online HIV-testing og rådgivning etter test
En utdannet online rådgiver vil veilede deltakeren gjennom en nettbasert HIV-testprosess som inkluderer kvalitetskontroll av testsettet, få blod gjennom fingerstikk, utføre testtrinnene, lese testresultatet. Et positivt resultat fra den første testen vil utløse behov for henvisning til bekreftende tester. Den foreløpige karakteren av det positive resultatet fra den enkle raske HIV-testen vil bli understreket, men det haster med å få umiddelbare bekreftende tester og kobling til HIV-behandlingsfasiliteter vil oppmuntres og støttes. HIV-positive testresultater bekreftes kun med tre positive tester. Enhver online testøkt med usikre kvaliteter på et hvilket som helst trinn vil bli gjentatt på et senere tidspunkt, eller deltakeren vil bli tilbudt offline HIV-testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen førstegangs-hiv-testere, andelen fullførte hiv-tester, andelen vellykkede henvisninger til hiv-behandling og retensjonsraten.
Tidsramme: 1 år

Førstegangs HIV-testerne, vellykkede HIV-tester fullført og vellykket henvisning til HIV-behandling er de kategoriske dataene som ikke har enhetene å måle. Disse variablene er det binære utfallet der det bare er to mulige statuser, f.eks. ja eller nei, terapeutiske suksesser eller fiasko. Detaljene er som følger:

  • Førstegangs HIV-testerne: denne utfallsvariabelen er samlet inn fra spørreskjemaet; sannsynligheten for utfallet er sannsynligvis "ja" eller "nei".
  • Vellykkede HIV-tester fullført: denne utfallsvariabelen samles inn fra resultatet av laboratoriet; sannsynligheten for utfallet er sannsynligvis "fullstendig" eller "ufullstendig".
  • Vellykket henvisning til HIV-behandling: denne utfallsvariabelen samles inn fra bekreftelsen av antiretroviral behandling; sannsynligheten for utfallet er sannsynligvis "vellykket" eller "mislykket".

Derfor frekvens og andel deltakere som har det mulige resultatet som vi er interessert i (hvem er de første HIV-testerne, som
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen HIV-positive deltakere som har virologisk suppresjon ved hvert studiebesøk etter oppstart av ART.
Tidsramme: 1 år
Andelen av HIV-positive deltakere som har virologisk undertrykkelse ved hvert studiebesøk etter initiering av ART blant MSM og TG som har tilgang til online kontra offline tjenester vil bli rapportert sammen med 95 % konfidensintervaller. Formelle sammenligninger mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av en chi-kvadrattest.
1 år
Retensjonsratene for HIV-negativ MSM og TG for gjentatt HIV-testing og HIV-positiv MSM og TG for antiretroviral behandling når online eller offline retensjonsmetoder brukes
Tidsramme: 1 år
Retensjonsraten (eller hendelsesfrie overlevelsesfunksjoner) er sannsynlighetsverdien for at deltakeren vil forbli i studien når som helst. Sannsynlighetsverdien er mellom 0 og 100 % og vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier metode for total og separat etter HIV-status og armer. Formelle sammenligninger mellom HIV-status, online og offline retensjonsarmer vil bli gjort ved en log-rank test.
1 år
Faktorene knyttet til preferansene for det elektroniske alternativet for HIV pre-test rådgivning, HIV-testing og post-test rådgivning, henvisning til HIV-behandling og retensjonstjenester blant MSM og TG
Tidsramme: 1 år
Assosiasjonen av kovariater med en preferanse for online vs. offline tjenester ved første besøk vil bli modellert ved hjelp av logistisk regresjon. Prediktorkovariater vil inkludere sosiodemografiske data, seksuell og narkotikabruksatferd, sosiale nettverkskarakteristikker, opplevde barrierer og tilretteleggere for HIV-testing, tro og erfaringer rundt stigma og diskriminering relatert til HIV og/eller det å være MSM eller TG, styrker og støtte for stigma /diskriminering og HIV-testhistorie.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
amfAR GMT Implementation Research Grant

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. november 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • amfAR Test and Treat

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Gruppe A: Frakoblet HTC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger