Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatieve strategie om online testen en behandelen voor Thaise MSM/TG aan te bieden

22 november 2024 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thais Rode Kruis AIDS Onderzoekscentrum (TRCARC)

Deze studie zal Thaise MSM- en transgendervrouwen (TG)-deelnemers vragen om zelf te selecteren om deel te nemen aan een van de 3 verschillende studiegroepen die verschillende gradaties van geïntegreerde online interventies en offline interventies bieden voor de Recruit-Test-Treat-Retain voor hiv-preventie en zorg in 3 groepen (A, B1 en B2). Alle deelnemers worden 12 maanden offline of online opgevolgd. Hiv-negatieve deelnemers worden ingepland voor herhalingsbehandeling in maand 6 en 12. Hiv-positieve deelnemers worden offline of online ingepland om hun behandelgeschiedenis te bekijken in maand 6 en 12. Hiv-negatieve deelnemers in Groep B1 en B2 kunnen opnieuw kiezen op maand 6 en 12 om over te schakelen van online naar offline, en vice versa, bij de stap hiv-testen/counseling na de test en de stap doorverwijzen naar hiv-behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
600

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Thaise nationale
  2. Leeftijd >18 jaar
  3. Mannen of transgendervrouwen die in de afgelopen 6 maanden minimaal 1 onbeschermde anale seks hebben gehad met mannen
  4. Woonachtig in de metropoolregio Bangkok (Bangkok, Pathumthani, Samutprakarn, Samutsakorn, Nakornpathom en Nonthaburi) of Pattaya
  5. Niet bekend als hiv-positief, d.w.z. nooit getest op hiv of eerdere hiv-test(en) negatief
  6. Bereid om gedurende 12 maanden deel te nemen aan het onderzoek.
  7. Geef mondelinge geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende hiv-positieve serostatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: A: Offline hiv-testen en counseling
Deelnemers in Groep A worden uitgenodigd om naar de Thaise Rode Kruis Anonieme Kliniek, RSAT of SWING drop-in centra in Bangkok, of SWING of Sisters drop-in centra in Pattaya te komen. Na registratie krijgen ze standaard HIV Testing and Counseling (HTC) -diensten.
Ander: Groep A: offline HTC
Offline of online doorverwijzing naar hiv-behandelinstelling Hiv-positieve deelnemers kunnen ervoor kiezen om offline of online doorverwezen te worden naar hiv-behandelfaciliteiten. Een offline verwijzingsmethode omvat meestal een verwijzingsbrief en/of een telefoontje, gevolgd door een reeks telefoontjes naar deelnemers om een ​​succesvolle verwijzing te garanderen. Degenen die een online verwijzing kiezen, kunnen zich online registreren bij een hiv-behandelcentrum dat ART gratis aanbiedt in het kader van de nationale programma's. Deelnemers ontvangen een registratiecode waarmee ze rechtstreeks toegang hebben tot hiv-behandelklinieken zonder dat ze het reguliere registratie- en afsprakensysteem van die instelling hoeven te doorlopen.
Ander: B1: offline
deelnemers worden begeleid naar toegang tot diensten in de 'Adam's Love Offline Clinic', een kliniek die speciaal is opgezet om privé en snelle HIV-tests en alleen post-test counseling te bieden.
Ander: Groep B1: Offline hiv-testen en counseling na de test
deelnemers worden begeleid naar toegang tot diensten in de 'Adam's Love Offline Clinic', een kliniek die speciaal is opgezet om privé en snelle HIV-testen en post-test counseling te bieden die alleen wordt doorverwezen vanuit de Adam's Love Online Clinic.
Ander: B2: online
deelnemers krijgen een snelle hiv-testkit toegestuurd. Een getrainde online counselor begeleidt de deelnemer door een online hiv-testproces, waaronder kwaliteitscontrole van de testkit, het verkrijgen van bloed door middel van een vingerprik, het uitvoeren van de teststappen en het lezen van het testresultaat.
Ander: Groep B2: online hiv-testen en counseling na de test
Een getrainde online counselor begeleidt de deelnemer door een online hiv-testproces, waaronder de kwaliteitscontrole van de testkit, het verkrijgen van bloed door middel van een vingerprik, het uitvoeren van de teststappen en het lezen van het testresultaat. Een positief resultaat van de eerste test zal aanleiding geven tot verwijzing naar bevestigende tests. Het voorlopige karakter van het positieve resultaat van de enkele snelle hiv-test zal worden benadrukt, maar de urgentie om onmiddellijk bevestigende tests te krijgen en koppeling met hiv-behandelingsfaciliteiten zal worden aangemoedigd en ondersteund. HIV-positief testresultaat wordt alleen bevestigd met drie positieve tests. Elke online testsessie waarvan de kwaliteit bij een bepaalde stap onzeker is, wordt op een later tijdstip herhaald of de deelnemer krijgt een offline hiv-test aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel nieuwe hiv-testers, het percentage geslaagde hiv-testen, het aandeel succesvolle verwijzingen naar hiv-behandeling en het retentiepercentage.
Tijdsspanne: 1 jaar

De eerste hiv-testers, geslaagde hiv-testen en succesvolle verwijzing naar hiv-behandeling zijn de categorische gegevens die niet de eenheden hebben om te meten. Deze variabelen zijn de binaire uitkomst waarin er slechts twee mogelijke statussen zijn, b.v. ja of nee, therapeutische successen of mislukkingen. De details zijn als volgt:

  • De eerste hiv-testers: deze uitkomstvariabele wordt verzameld uit de vragenlijst; de waarschijnlijkheid van de uitkomst is waarschijnlijk "ja" of "nee".
  • Succesvolle hiv-testen afgerond: deze uitkomstvariabele wordt verzameld uit de uitslag van het laboratorium; de waarschijnlijkheid van de uitkomst is waarschijnlijk "volledig" of "onvolledig".
  • Succesvolle verwijzing naar hiv-behandeling: deze uitkomstvariabele wordt verzameld uit de bevestiging van antiretrovirale behandeling; de waarschijnlijkheid van de uitkomst is waarschijnlijk "geslaagd" of "mislukt".

Daarom frequentie en proporties van deelnemers die de mogelijke uitkomst hebben dat we geïnteresseerd zijn (wie zijn de eerste hiv-testers, wie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage hiv-positieve deelnemers met virologische onderdrukking bij elk studiebezoek na het starten van ART.
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage hiv-positieve deelnemers met virologische onderdrukking bij elk studiebezoek na het starten van ART onder MSM en TG die toegang hebben tot online vs. offline diensten zal samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gerapporteerd. Formele vergelijkingen tussen groepen zullen worden gemaakt met behulp van een Chi-kwadraattoets.
1 jaar
De retentiepercentages van hiv-negatieve MSM en TG voor herhaalde hiv-testen en hiv-positieve MSM en TG voor antiretrovirale behandeling wanneer online vs. offline retentiemethoden worden gebruikt
Tijdsspanne: 1 jaar
Het retentiepercentage (of gebeurtenisvrije overlevingsfuncties) is de waarschijnlijkheidswaarde dat de deelnemer op enig moment in het onderzoek zal blijven. De waarschijnlijkheidswaarde ligt tussen 0 en 100% en wordt geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode voor het totaal en afzonderlijk voor HIV-status en armen. Formele vergelijkingen tussen HIV-status, online en offline retentie-armen zullen worden gemaakt door middel van een log-rank test.
1 jaar
De factoren die verband houden met de voorkeuren voor de online optie van hiv-pretestcounseling, hiv-testen en posttestcounseling, doorverwijzing voor hiv-behandeling en retentiediensten onder MSM en TG
Tijdsspanne: 1 jaar
De associatie van covariabelen met een voorkeur voor online versus offline diensten bij het eerste bezoek zal worden gemodelleerd met behulp van logistische regressie. Voorspeller-covariaten omvatten sociaal-demografische gegevens, gedrag op het gebied van seksueel en drugsgebruik, sociale netwerkkenmerken, waargenomen barrières en facilitators voor HIV-testen, overtuigingen en ervaringen rond stigma en discriminatie met betrekking tot HIV en/of MSM of TG zijn, sterke punten en ondersteuningen voor stigma /discriminatie, en hiv-testgeschiedenis.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Thai Red Cross AIDS Research Centre

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
amfAR GMT Implementation Research Grant

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • amfAR Test and Treat

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Groep A: offline HTC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen