Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness for forældre til OCD-ramte børn (MBST)

15. januar 2021 opdateret af: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

En prøvelse af Mindfulness-baserede færdighedstræningsgrupper versus en ventelistekontrolperiode for forældre med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)-ramte unge

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge betydningen af ​​et mindfulness-baseret færdighedstræningsprogram for forældre til børn med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Efterforskerne vil undersøge, om forældre involveret i denne gruppe oplever ændringer i deres niveauer af stress, følelse af at være en effektiv forælder og familieforhold sammenlignet med en ventelistekontrolperiode. Efterforskerne vil se på, hvordan familien håndterer OCD i deres liv. Især hvis mindfulness-træning vil bidrage til at øge forældrenes evne til at tolerere nød hos deres barn sekundært til OCD og som sådan reducere familiens tilpasning af OCD. Da familiebolig er en vigtig negativ prognostisk prædiktor for børn med OCD, vil ændringer i OCD-symptomernes sværhedsgrad og funktionelle påvirkning hos disse børn også blive målt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en invaliderende psykiatrisk sygdom, der ofte begynder i barndommen. Det er kendetegnet ved tvangstanker og/eller tvangshandlinger, der er foruroligende, tidskrævende og væsentligt svækkende. OCD adskiller sig i det omfang, det forstyrrer familiens funktion, idet der er et intenst forældrepres for at blive involveret i ritualer og ændre hjemmemiljøer og tidsplaner for at undgå triggere, og dermed imødekomme OCD'en. Det er også velkendt, at sværhedsgraden af ​​OCD har en tendens til at forværres i forbindelse med stressede miljøer og situationer. Mens effektive behandlingsmetoder for pædiatrisk OCD er blevet identificeret, er delvis respons og behandlingsafslag alt for almindelige, hvilket fører til kroniske både selve sygdommen og dens skadelige familiære virkninger.

Efterforskerne planlægger at studere en ny tilgang til at hjælpe med at håndtere stressen ved at være forældre til et barn med OCD, og ​​dermed lette mere effektiv modstand mod OCD-familiens bolig og støtte barnet i at bekæmpe denne vanskelige sygdom. Efterforskerne vil undersøge, hvilken rolle gruppebaseret mindfulness-baseret færdighedstræning (P-MBST) spiller i at støtte forældre til OCD-ramte unge, især undersøge muligheden for, at øget distress-tolerance som følge af mindfulness-praksis kan hjælpe forældre med at reducere OCD-akkommodation .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældre (eller stedforældre eller juridiske værger) med omsorgsrolle for en OCD-ramt ungdom fra vores klinik
  2. Deltagerne skal kunne tale på engelsk
  3. Deltagere, der er villige til at deltage i 8 sessioner af en ugentlig 1,5 times gruppe, foruden at udfylde spørgeskemaer på flere tidspunkter i løbet af gruppe- og ventelisteperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre, der tidligere har deltaget i mindfulness færdighedstræning.
  2. Forældre med aktiv psykose, mani, mental retardering, autisme eller aktuelt stofmisbrug.
  3. Forældre vil ikke give samtykke.
  4. Familier, der ikke deltager i vores programs gruppe-familie Kognitiv-adfærdsterapi behandling samtidigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontrol (WLC)
Observationsundersøgelser over en 8-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret færdighedstræning (MBST)
8-ugers træning i mindfulness færdigheder baseret på Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) program af Zindel Segal, Mark Williams og John Teasdale
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-baseret færdighedstræning (MBST)
Deltagelse i ugentlige 1,5-timers gruppesessioner og undersøgelser over en 8-ugers periode.
Andet: Ventelistekontrol (WLC)
Observationsundersøgelser ved baseline, midtpunkt og slutpunkt af en 8-ugers periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres stressniveau sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )
Forældres stressniveau måles ved hjælp af Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) for forældre med børn under 13 år og Stress Index for Parents of Adolescents - Short Form (SIPA-SF) for forældre med børn, der er 13 år. år og ældre. PSI-SF og SIPA-SF er begge mål for forældres stress, men med en forskel i aldersgrænse.
Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )
Ændring i evnen til at tolerere OCD-relateret nød sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )
Evnen til at tolerere OCD-relateret nød måles ved hjælp af skalaen Parental Tolerance of Child Distress (PT-OCD).
Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i evnen til at modstå familietilpasning af barnets OCD-symptomer sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Familieindkvartering måles efter Family Accommodation Scale (FAS)
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Ændring i familiens funktion i forhold til ventelistekontrollen (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Familiens funktion i forhold til virkningen af ​​OCD på familien måles ved OCD Family Functioning Scale (OFF).
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Ændring i OCD-sværhedsgrad sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer måles med Children's Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS), vurderet af forælderen.
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Ændring i OCD-associerede tvangs- og forstyrrende symptomer sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Tvangs- og forstyrrende adfærd måles ved hjælp af tvangs- og forstyrrende adfærd i Pediatric OCD (CD-POC) skalaen.
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mindfulness sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).

Mindfulness Personality Profile (MPP) vil blive brugt til at vurdere Mindfulness over følgende fire domæner:

  1. Selvbeskrivelse - tilpasset fra Self-Description Questionnaire (Marsh, 1994)
  2. Bevidsthed og opmærksomhed - tilpasset fra Mindfulness Attention Awareness Scale (Brown og Ryan, 2003)
  3. Self-compassion and time - tilpasset fra Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011) og Adolescent Time Inventory (Mellow og Worrell, 2007; Mello et al., 2013)
  4. Selvrefleksion og indsigtsskala (SRIS) ((Grant, Fraknin og Langford, 2002)
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Michael Smith Foundation for Health Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H14-02099

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret færdighedstræning (MBST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger