- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03212703
Mindfulness for forældre til OCD-ramte børn (MBST)
En prøvelse af Mindfulness-baserede færdighedstræningsgrupper versus en ventelistekontrolperiode for forældre med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)-ramte unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en invaliderende psykiatrisk sygdom, der ofte begynder i barndommen. Det er kendetegnet ved tvangstanker og/eller tvangshandlinger, der er foruroligende, tidskrævende og væsentligt svækkende. OCD adskiller sig i det omfang, det forstyrrer familiens funktion, idet der er et intenst forældrepres for at blive involveret i ritualer og ændre hjemmemiljøer og tidsplaner for at undgå triggere, og dermed imødekomme OCD'en. Det er også velkendt, at sværhedsgraden af OCD har en tendens til at forværres i forbindelse med stressede miljøer og situationer. Mens effektive behandlingsmetoder for pædiatrisk OCD er blevet identificeret, er delvis respons og behandlingsafslag alt for almindelige, hvilket fører til kroniske både selve sygdommen og dens skadelige familiære virkninger.
Efterforskerne planlægger at studere en ny tilgang til at hjælpe med at håndtere stressen ved at være forældre til et barn med OCD, og dermed lette mere effektiv modstand mod OCD-familiens bolig og støtte barnet i at bekæmpe denne vanskelige sygdom. Efterforskerne vil undersøge, hvilken rolle gruppebaseret mindfulness-baseret færdighedstræning (P-MBST) spiller i at støtte forældre til OCD-ramte unge, især undersøge muligheden for, at øget distress-tolerance som følge af mindfulness-praksis kan hjælpe forældre med at reducere OCD-akkommodation .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre (eller stedforældre eller juridiske værger) med omsorgsrolle for en OCD-ramt ungdom fra vores klinik
- Deltagerne skal kunne tale på engelsk
- Deltagere, der er villige til at deltage i 8 sessioner af en ugentlig 1,5 times gruppe, foruden at udfylde spørgeskemaer på flere tidspunkter i løbet af gruppe- og ventelisteperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der tidligere har deltaget i mindfulness færdighedstræning.
- Forældre med aktiv psykose, mani, mental retardering, autisme eller aktuelt stofmisbrug.
- Forældre vil ikke give samtykke.
- Familier, der ikke deltager i vores programs gruppe-familie Kognitiv-adfærdsterapi behandling samtidigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontrol (WLC)
Observationsundersøgelser over en 8-ugers periode.
|
8-ugers træning i mindfulness færdigheder baseret på Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) program af Zindel Segal, Mark Williams og John Teasdale
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-baseret færdighedstræning (MBST)
Deltagelse i ugentlige 1,5-timers gruppesessioner og undersøgelser over en 8-ugers periode.
|
Observationsundersøgelser ved baseline, midtpunkt og slutpunkt af en 8-ugers periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forældres stressniveau sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )
|
Forældres stressniveau måles ved hjælp af Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) for forældre med børn under 13 år og Stress Index for Parents of Adolescents - Short Form (SIPA-SF) for forældre med børn, der er 13 år. år og ældre.
PSI-SF og SIPA-SF er begge mål for forældres stress, men med en forskel i aldersgrænse.
|
Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )
|
Ændring i evnen til at tolerere OCD-relateret nød sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )
|
Evnen til at tolerere OCD-relateret nød måles ved hjælp af skalaen Parental Tolerance of Child Distress (PT-OCD).
|
Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i evnen til at modstå familietilpasning af barnets OCD-symptomer sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
|
Familieindkvartering måles efter Family Accommodation Scale (FAS)
|
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
|
Ændring i familiens funktion i forhold til ventelistekontrollen (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
|
Familiens funktion i forhold til virkningen af OCD på familien måles ved OCD Family Functioning Scale (OFF).
|
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
|
Ændring i OCD-sværhedsgrad sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
|
Sværhedsgraden af OCD-symptomer måles med Children's Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS), vurderet af forælderen.
|
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
|
Ændring i OCD-associerede tvangs- og forstyrrende symptomer sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
|
Tvangs- og forstyrrende adfærd måles ved hjælp af tvangs- og forstyrrende adfærd i Pediatric OCD (CD-POC) skalaen.
|
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i mindfulness sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
|
Mindfulness Personality Profile (MPP) vil blive brugt til at vurdere Mindfulness over følgende fire domæner:
|
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H14-02099
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangslidelse | Kognitiv adfærdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForenede Stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetObsessiv-kompulsive lidelser og symptomer | Tvangstanker | Obsessiv-kompulsiv adfærdKalkun
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Malahat AmaniAfsluttetExecutive dysfunktion | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, Islamisk Republik
-
AccareRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
National Institute of Neurological Disorders and...George Washington UniversityTrukket tilbage
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret færdighedstræning (MBST)
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering