Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness for forældre til OCD-ramte børn (MBST)

15. januar 2021 opdateret af: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

En prøvelse af Mindfulness-baserede færdighedstræningsgrupper versus en ventelistekontrolperiode for forældre med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)-ramte unge

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge betydningen af ​​et mindfulness-baseret færdighedstræningsprogram for forældre til børn med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Efterforskerne vil undersøge, om forældre involveret i denne gruppe oplever ændringer i deres niveauer af stress, følelse af at være en effektiv forælder og familieforhold sammenlignet med en ventelistekontrolperiode. Efterforskerne vil se på, hvordan familien håndterer OCD i deres liv. Især hvis mindfulness-træning vil bidrage til at øge forældrenes evne til at tolerere nød hos deres barn sekundært til OCD og som sådan reducere familiens tilpasning af OCD. Da familiebolig er en vigtig negativ prognostisk prædiktor for børn med OCD, vil ændringer i OCD-symptomernes sværhedsgrad og funktionelle påvirkning hos disse børn også blive målt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en invaliderende psykiatrisk sygdom, der ofte begynder i barndommen. Det er kendetegnet ved tvangstanker og/eller tvangshandlinger, der er foruroligende, tidskrævende og væsentligt svækkende. OCD adskiller sig i det omfang, det forstyrrer familiens funktion, idet der er et intenst forældrepres for at blive involveret i ritualer og ændre hjemmemiljøer og tidsplaner for at undgå triggere, og dermed imødekomme OCD'en. Det er også velkendt, at sværhedsgraden af ​​OCD har en tendens til at forværres i forbindelse med stressede miljøer og situationer. Mens effektive behandlingsmetoder for pædiatrisk OCD er blevet identificeret, er delvis respons og behandlingsafslag alt for almindelige, hvilket fører til kroniske både selve sygdommen og dens skadelige familiære virkninger.

Efterforskerne planlægger at studere en ny tilgang til at hjælpe med at håndtere stressen ved at være forældre til et barn med OCD, og ​​dermed lette mere effektiv modstand mod OCD-familiens bolig og støtte barnet i at bekæmpe denne vanskelige sygdom. Efterforskerne vil undersøge, hvilken rolle gruppebaseret mindfulness-baseret færdighedstræning (P-MBST) spiller i at støtte forældre til OCD-ramte unge, især undersøge muligheden for, at øget distress-tolerance som følge af mindfulness-praksis kan hjælpe forældre med at reducere OCD-akkommodation .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældre (eller stedforældre eller juridiske værger) med omsorgsrolle for en OCD-ramt ungdom fra vores klinik
  2. Deltagerne skal kunne tale på engelsk
  3. Deltagere, der er villige til at deltage i 8 sessioner af en ugentlig 1,5 times gruppe, foruden at udfylde spørgeskemaer på flere tidspunkter i løbet af gruppe- og ventelisteperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre, der tidligere har deltaget i mindfulness færdighedstræning.
  2. Forældre med aktiv psykose, mani, mental retardering, autisme eller aktuelt stofmisbrug.
  3. Forældre vil ikke give samtykke.
  4. Familier, der ikke deltager i vores programs gruppe-familie Kognitiv-adfærdsterapi behandling samtidigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontrol (WLC)
Observationsundersøgelser over en 8-ugers periode.
8-ugers træning i mindfulness færdigheder baseret på Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) program af Zindel Segal, Mark Williams og John Teasdale
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-baseret færdighedstræning (MBST)
Deltagelse i ugentlige 1,5-timers gruppesessioner og undersøgelser over en 8-ugers periode.
Observationsundersøgelser ved baseline, midtpunkt og slutpunkt af en 8-ugers periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres stressniveau sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )
Forældres stressniveau måles ved hjælp af Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) for forældre med børn under 13 år og Stress Index for Parents of Adolescents - Short Form (SIPA-SF) for forældre med børn, der er 13 år. år og ældre. PSI-SF og SIPA-SF er begge mål for forældres stress, men med en forskel i aldersgrænse.
Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )
Ændring i evnen til at tolerere OCD-relateret nød sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )
Evnen til at tolerere OCD-relateret nød måles ved hjælp af skalaen Parental Tolerance of Child Distress (PT-OCD).
Baseline (første uge af P-MBST), midt i behandling (femte uge af P-MBST), efterbehandling (inden for en uge efter afslutning af 8-ugers P-MBST sessioner) og opfølgning (en måned efter P-MBST) )

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i evnen til at modstå familietilpasning af barnets OCD-symptomer sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Familieindkvartering måles efter Family Accommodation Scale (FAS)
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Ændring i familiens funktion i forhold til ventelistekontrollen (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Familiens funktion i forhold til virkningen af ​​OCD på familien måles ved OCD Family Functioning Scale (OFF).
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Ændring i OCD-sværhedsgrad sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer måles med Children's Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS), vurderet af forælderen.
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Ændring i OCD-associerede tvangs- og forstyrrende symptomer sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).
Tvangs- og forstyrrende adfærd måles ved hjælp af tvangs- og forstyrrende adfærd i Pediatric OCD (CD-POC) skalaen.
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mindfulness sammenlignet med ventelistekontrol (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).

Mindfulness Personality Profile (MPP) vil blive brugt til at vurdere Mindfulness over følgende fire domæner:

  1. Selvbeskrivelse - tilpasset fra Self-Description Questionnaire (Marsh, 1994)
  2. Bevidsthed og opmærksomhed - tilpasset fra Mindfulness Attention Awareness Scale (Brown og Ryan, 2003)
  3. Self-compassion and time - tilpasset fra Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011) og Adolescent Time Inventory (Mellow og Worrell, 2007; Mello et al., 2013)
  4. Selvrefleksion og indsigtsskala (SRIS) ((Grant, Fraknin og Langford, 2002)
Baseline (første uge af P-MBST) og efterbehandling (inden for en uge efter at have afsluttet 8-ugers P-MBST sessioner).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret færdighedstræning (MBST)

3
Abonner