Brug af sociale medier til at forbedre overholdelse af medicin hos unge og unge voksne med systemisk lupus
Forbedring af overholdelse af medicin hos unge med SLE ved brug af webbaseret uddannelse med og uden en social medieintervention
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvledelsesevner, herunder medicinhåndtering, er afgørende for sundheden hos unge og unge voksne med systemisk lupus erythematosus (SLE). Manglende overholdelse af medicin hos patienter med systemisk lupus er blevet noteret at være så dårlig som 40 %. Succes med sygdomsbekæmpelse kan blive væsentligt påvirket af en sådan manglende overholdelse. Dårlig overholdelse af medicin er forbundet med højere SLE-sygdomsaktivitetsscore, og højere SLE-sygdomsaktivitet har igen vist sig at være signifikant forbundet med et fald i livskvalitet. Der har været meget opmærksomhed på, hvordan man kan forbedre selvledelsesevner hos voksne, men man ved mindre om, hvordan man målretter mod unge, en aldersgruppe med et komplekst sæt af følelsesmæssige og udviklingsmæssige behov.
Målet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af et online uddannelsesprogram med og uden en social medieoplevelse. Det primære mål med denne undersøgelse var at afgøre, om medicinadhærensen ville blive forbedret ved at få unge og unge voksne med SLE til at deltage i en online pædagogisk hjemmeside, med eller uden oplevelse på sociale medier. Det sekundære mål var at bestemme, om sekundære resultater såsom livskvalitet, stress og selveffektivitet blev forbedret i denne model, og om disse ændringer var forbundet med forbedringer i medicinhåndtering.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 13 og 23 på ansættelsestidspunktet
- at få diagnosen SLE stillet eller bekræftet af en pædiatrisk eller voksen reumatolog på Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
- have almindelig internetadgang.
Ekskluderingskriterier:
- alder <13 eller >23 år
- komorbid medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville påvirke resultatmålene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne besøgte webstedet Facinglupustogether.com og deltog i på hinanden følgende ugentlige moduler i 8 uger.
I slutningen af hvert modul var der spørgsmål vedrørende emnet for hvert modul.
Kontrolgruppen besvarede spørgsmålene i udleverede journaler, og disse blev sendt tilbage til investigator.
Alle forsøgspersoner gennemførte undersøgelser i REDCap før undersøgelsens intervention og igen 6 uger efter undersøgelsens afslutning for at vurdere sekundære resultatmål.
Medicinadhærens blev vurderet ved at beregne et medicinbesiddelsesforhold ved at indhente oplysninger om opfyldningsdatoer på forsøgspersonernes apoteker.
|
|
|
Aktiv komparator: Sociale medier (SM)
Interventionsfasen var af 8 uger. Deltagerne besøgte webstedet Facinglupustogether.com og deltog i på hinanden følgende ugentlige moduler. 8 SM-gruppen besvarede spørgsmålene i slutningen af hvert modul på en blogside med andre SM-deltagere. SM-deltagere blev opfordret til at give feedback eller spørgsmål om materialet eller personlige spørgsmål, der opstod som svar på hvert modul. Alle forsøgspersoner gennemførte undersøgelser i REDCap før undersøgelsens intervention og igen 6 uger efter undersøgelsens afslutning for at vurdere sekundære resultatmål. Medicinadhærens blev vurderet ved at beregne et medicinbesiddelsesforhold ved at indhente oplysninger om opfyldningsdatoer på forsøgspersonernes apoteker. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
|
Et lægemiddelbesiddelsesforhold blev beregnet ud fra fylddatooplysninger fra forsøgspersonernes apoteker
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om stress ved hjælp af den opfattede sværhedsgrad af stress
Tidsramme: 14 uger
|
Stress blev målt ved Perceived Severity of Stress Questionnaire (PSQ)
|
14 uger
|
|
Self-efficacy ved hjælp af børnearthritis-selveffektivitetsskalaen
Tidsramme: 14 uger
|
Self-efficacy blev målt ved hjælp af Children's Arthritis Self-Efficacy scale (CASE), som blev modificeret en smule for systemisk lupus
|
14 uger
|
|
Livskvalitet ved hjælp af det simple mål for virkningen af Lupus Erythematosus hos unge (SMILEY) indeks
Tidsramme: 14 uger
|
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af det validerede Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY) indeks
|
14 uger
|
|
Følelse af handlefrihed
Tidsramme: 14 uger
|
Sense of agency (SOA) blev målt via tre Likert-skalaspørgsmål, der havde til formål at udnytte tre kernebegreber for agency: kompetence ("Blogging... får mig til at føle, at jeg har kontrol over min egen stemme"), selvhævdelse ("...giver mig mulighed for at hævde mig selv" ), og selvtillid ("...får mig til at føle, at jeg har en tydelig stemme")
|
14 uger
|
|
Følelse af fællesskab
Tidsramme: 14 uger
|
Følelse af fællesskab (SOC) blev målt ved hjælp af en 22-element skala (8, 9, 20).
SOC består af følelser af at høre til fællesskabet, have indflydelse på og blive påvirket af fællesskabet, blive støttet af fællesskabet og samtidig støtte dem; og følelser af fælles følelsesmæssig forbindelse.
|
14 uger
|
|
Empowerment
Tidsramme: 14 uger
|
Empowerment blev vurderet ved hjælp af et valideret kvantitativ Likert-skalaværktøj, der målte 1) "empowering processer" (bilag A) og 2) "empowering outcomes"
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 038689EP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk Lupus
-
NCT00279591AfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
NCT01801839AfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
NCT01494389UkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
NCT01164917AfsluttetSystemisk lupus erythematosus | Kutan Lupus | Lupus | Discoid lupus
-
NCT07267091AfsluttetLupus | Lupus arthritis | Lupus arthritis, systemisk lupus erythematosus | Livskvalitet (QOL)
-
NCT05531565RekrutteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosus
-
NCT06980805Aktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosus
-
NCT07470970Ikke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus Erythematosus
-
NCT00797784UkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)
-
NCT06044337Tilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosus
Kliniske forsøg med Sociale medier
-
NCT06364332RekrutteringMeddelelse | Sociale medier | Selvmordsforebyggelse
-
NCT05858125AfsluttetUfrivillig vandladning | Urgeinkontinens | Stressinkontinens, kvinde
-
NCT01031823AfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autisme
-
NCT06635460Ikke rekrutterer endnuMotiverende samtale | Metabolisk kontrol | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)
-
NCT05013788Afsluttet
-
NCT06327022AfsluttetLivskvalitet | Mentalt helbred | Demensplejere
-
NCT05131815AfsluttetSarkom | Neoplasmer | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Leukæmi | Kræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Glioblastom