Uso dei social media per migliorare l'aderenza ai farmaci negli adolescenti e nei giovani adulti con lupus sistemico
Miglioramento dell'aderenza ai farmaci negli adolescenti con LES utilizzando l'istruzione basata sul Web con e senza un intervento sui social media
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le capacità di autogestione, inclusa la gestione dei farmaci, sono vitali per la salute degli adolescenti e dei giovani adulti con lupus eritematoso sistemico (LES). È stato osservato che la non aderenza ai farmaci nei pazienti con lupus sistemico è scarsa fino al 40%. Il successo nel controllo delle malattie può essere significativamente influenzato da tale non aderenza. Una scarsa compliance ai farmaci è associata a punteggi di attività della malattia del LES più elevati e, a sua volta, è stato dimostrato che una maggiore attività della malattia del LES è significativamente associata a un declino della qualità della vita. Molta attenzione è stata prestata a come migliorare le capacità di autogestione negli adulti, ma meno si sa su come rivolgersi agli adolescenti, una fascia di età con un insieme complesso di bisogni emotivi e di sviluppo.
L'obiettivo di questo studio era esaminare l'effetto di un programma educativo online con e senza un'esperienza sui social media. sito web educativo, con o senza un'esperienza sui social media. L'obiettivo secondario era determinare se i risultati secondari come la qualità della vita, lo stress e l'autoefficacia migliorassero in questo modello e se questi cambiamenti fossero associati a miglioramenti nella gestione dei farmaci.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 13 e 23 anni al momento dell'assunzione
- avere la diagnosi di LES fatta o confermata da un reumatologo pediatrico o adulto presso il Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
- disporre di un regolare accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
- età <13 o >23 anni
- malattia medica o psichiatrica in comorbilità che potrebbe influenzare le misure di esito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti hanno visitato il sito Web Facinglupustogether.com e hanno partecipato a moduli settimanali consecutivi per 8 settimane.
Alla fine di ogni modulo c'erano domande relative all'argomento di ogni modulo.
Il gruppo di controllo ha risposto alle domande nelle riviste fornite e queste sono state rispedite all'investigatore.
Tutti i soggetti hanno completato i sondaggi in REDCap prima dell'intervento dello studio e di nuovo 6 settimane dopo il completamento dello studio per valutare le misure di esito secondarie.
L'aderenza ai farmaci è stata valutata calcolando un rapporto di possesso di farmaci acquisendo informazioni sulle date di riempimento presso le farmacie dei soggetti.
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Comparatore attivo: Social media (SM)
La fase di intervento è durata 8 settimane. I partecipanti hanno visitato il sito Web Facinglupustogether.com e hanno partecipato a moduli settimanali consecutivi. 8 Il gruppo SM ha risposto alle domande alla fine di ogni modulo su un sito di blog con altri partecipanti SM. I partecipanti SM sono stati incoraggiati a fornire feedback o domande sul materiale o domande personali emerse in risposta a ciascun modulo. Tutti i soggetti hanno completato i sondaggi in REDCap prima dell'intervento dello studio e di nuovo 6 settimane dopo il completamento dello studio per valutare le misure di esito secondarie. L'aderenza ai farmaci è stata valutata calcolando un rapporto di possesso di farmaci acquisendo informazioni sulle date di riempimento presso le farmacie dei soggetti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un rapporto di possesso di farmaci è stato calcolato sulla base delle informazioni sulla data di riempimento delle farmacie dei soggetti
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress utilizzando il questionario sulla gravità percepita dello stress
Lasso di tempo: 14 settimane
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Lo stress è stato misurato con il Perceived Severity of Stress Questionnaire (PSQ)
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14 settimane
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Autoefficacia utilizzando la scala di autoefficacia dell'artrite dei bambini
Lasso di tempo: 14 settimane
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L'autoefficacia è stata misurata utilizzando la scala CASE (Children's Arthritis Self-Efficacy Scale), che è stata leggermente modificata per il lupus sistemico
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14 settimane
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Qualità della vita utilizzando l'indice SMILEY (Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters)
Lasso di tempo: 14 settimane
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La qualità della vita è stata valutata utilizzando l'indice convalidato Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY)
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14 settimane
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Senso di agenzia
Lasso di tempo: 14 settimane
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Il senso di agenzia (SOA) è stato misurato tramite tre domande su scala Likert mirate a toccare tre concetti fondamentali di agenzia: competenza ("Il blog... mi fa sentire di avere il controllo sulla mia voce"), assertività ("... mi permette di affermare me stesso" ), e fiducia ("... mi fa sentire di avere una voce distinta")
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14 settimane
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Senso di comunità
Lasso di tempo: 14 settimane
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Il senso di comunità (SOC) è stato misurato utilizzando una scala di 22 elementi (8, 9, 20).
Il SOC consiste in sentimenti di appartenenza alla comunità, di avere influenza su di essa e di essere influenzati da essa, di essere supportati dalla comunità e allo stesso tempo di sostenerla; e sentimenti di connessione emotiva condivisa.
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14 settimane
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Potenziamento
Lasso di tempo: 14 settimane
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L'empowerment è stato valutato utilizzando uno strumento di scala Likert quantitativa convalidato che ha misurato 1) "processi di potenziamento" (Appendice A) e 2) "risultati di potenziamento"
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 038689EP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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