Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af sociale medier til at forbedre overholdelse af medicin hos unge og unge voksne med systemisk lupus

12. juli 2017 opdateret af: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

Forbedring af overholdelse af medicin hos unge med SLE ved brug af webbaseret uddannelse med og uden en social medieintervention

Målet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​et online uddannelsesprogram med og uden en social medieoplevelse. Det primære mål med denne undersøgelse var at afgøre, om medicinadhærens ville blive forbedret ved at få unge og unge voksne med systemisk lupus erythematosus til at deltage i et online undervisningswebsted, med eller uden en social medieoplevelse. Det sekundære mål var at bestemme, om sekundære resultater såsom livskvalitet, stress og selveffektivitet blev forbedret i denne model, og om disse ændringer var forbundet med forbedringer i medicinhåndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvledelsesevner, herunder medicinhåndtering, er afgørende for sundheden hos unge og unge voksne med systemisk lupus erythematosus (SLE). Manglende overholdelse af medicin hos patienter med systemisk lupus er blevet noteret at være så dårlig som 40 %. Succes med sygdomsbekæmpelse kan blive væsentligt påvirket af en sådan manglende overholdelse. Dårlig overholdelse af medicin er forbundet med højere SLE-sygdomsaktivitetsscore, og højere SLE-sygdomsaktivitet har igen vist sig at være signifikant forbundet med et fald i livskvalitet. Der har været meget opmærksomhed på, hvordan man kan forbedre selvledelsesevner hos voksne, men man ved mindre om, hvordan man målretter mod unge, en aldersgruppe med et komplekst sæt af følelsesmæssige og udviklingsmæssige behov.

Målet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​et online uddannelsesprogram med og uden en social medieoplevelse. Det primære mål med denne undersøgelse var at afgøre, om medicinadhærensen ville blive forbedret ved at få unge og unge voksne med SLE til at deltage i en online pædagogisk hjemmeside, med eller uden oplevelse på sociale medier. Det sekundære mål var at bestemme, om sekundære resultater såsom livskvalitet, stress og selveffektivitet blev forbedret i denne model, og om disse ændringer var forbundet med forbedringer i medicinhåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 13 og 23 på ansættelsestidspunktet
  • at få diagnosen SLE stillet eller bekræftet af en pædiatrisk eller voksen reumatolog på Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
  • have almindelig internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <13 eller >23 år
  • komorbid medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville påvirke resultatmålene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne besøgte webstedet Facinglupustogether.com og deltog i på hinanden følgende ugentlige moduler i 8 uger. I slutningen af ​​hvert modul var der spørgsmål vedrørende emnet for hvert modul. Kontrolgruppen besvarede spørgsmålene i udleverede journaler, og disse blev sendt tilbage til investigator. Alle forsøgspersoner gennemførte undersøgelser i REDCap før undersøgelsens intervention og igen 6 uger efter undersøgelsens afslutning for at vurdere sekundære resultatmål. Medicinadhærens blev vurderet ved at beregne et medicinbesiddelsesforhold ved at indhente oplysninger om opfyldningsdatoer på forsøgspersonernes apoteker.
Aktiv komparator: Sociale medier (SM)

Interventionsfasen var af 8 uger. Deltagerne besøgte webstedet Facinglupustogether.com og deltog i på hinanden følgende ugentlige moduler. 8 SM-gruppen besvarede spørgsmålene i slutningen af ​​hvert modul på en blogside med andre SM-deltagere. SM-deltagere blev opfordret til at give feedback eller spørgsmål om materialet eller personlige spørgsmål, der opstod som svar på hvert modul.

Alle forsøgspersoner gennemførte undersøgelser i REDCap før undersøgelsens intervention og igen 6 uger efter undersøgelsens afslutning for at vurdere sekundære resultatmål. Medicinadhærens blev vurderet ved at beregne et medicinbesiddelsesforhold ved at indhente oplysninger om opfyldningsdatoer på forsøgspersonernes apoteker.
Adfærdsmæssigt: Sociale medier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
Et lægemiddelbesiddelsesforhold blev beregnet ud fra fylddatooplysninger fra forsøgspersonernes apoteker
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om stress ved hjælp af den opfattede sværhedsgrad af stress
Tidsramme: 14 uger
Stress blev målt ved Perceived Severity of Stress Questionnaire (PSQ)
14 uger
Self-efficacy ved hjælp af børnearthritis-selveffektivitetsskalaen
Tidsramme: 14 uger
Self-efficacy blev målt ved hjælp af Children's Arthritis Self-Efficacy scale (CASE), som blev modificeret en smule for systemisk lupus
14 uger
Livskvalitet ved hjælp af det simple mål for virkningen af ​​Lupus Erythematosus hos unge (SMILEY) indeks
Tidsramme: 14 uger
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af det validerede Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY) indeks
14 uger
Følelse af handlefrihed
Tidsramme: 14 uger
Sense of agency (SOA) blev målt via tre Likert-skalaspørgsmål, der havde til formål at udnytte tre kernebegreber for agency: kompetence ("Blogging... får mig til at føle, at jeg har kontrol over min egen stemme"), selvhævdelse ("...giver mig mulighed for at hævde mig selv" ), og selvtillid ("...får mig til at føle, at jeg har en tydelig stemme")
14 uger
Følelse af fællesskab
Tidsramme: 14 uger
Følelse af fællesskab (SOC) blev målt ved hjælp af en 22-element skala (8, 9, 20). SOC består af følelser af at høre til fællesskabet, have indflydelse på og blive påvirket af fællesskabet, blive støttet af fællesskabet og samtidig støtte dem; og følelser af fælles følelsesmæssig forbindelse.
14 uger
Empowerment
Tidsramme: 14 uger
Empowerment blev vurderet ved hjælp af et valideret kvantitativ Likert-skalaværktøj, der målte 1) "empowering processer" (bilag A) og 2) "empowering outcomes"
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

Children's Miracle Network
Lupus Foundation of America

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 038689EP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk Lupus

Kliniske forsøg med Sociale medier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner