Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​obstruktiv søvnapnø og dens behandling på beslutningstagning

4. marts 2022 opdateret af: Robert L. Owens, University of California, San Diego
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en ekstremt almindelig sygdom med utilstrækkeligt udforskede neurokognitive konsekvenser. Efterforskerne vil studere OSA-patienter før og efter behandling for at forstå, hvordan OSA ændrer beslutningstagningsevner, og om behandlingen kan vende sådanne kognitive ændringer. Disse resultater kunne give en dybere indsigt i, hvordan OSA påvirker beslutningstagning enten midlertidigt eller permanent, og give en anden begrundelse eller motivation for behandling af OSA hos voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at OSA vil føre til (H1) mere belønningssøgning og lavere udbytte i Iowa Gambling-opgaven, hvilket replikerer tidligere resultater; (H2) større diskontering af fremtidige belønninger i økonomiske valg; og (H3) disse virkninger ville forsvinde, når OSA er vellykket behandlet.

For at teste disse hypoteser vil efterforskerne udføre kognitive tests (Iowa gambling; intertemporalt valg; andre foranstaltninger) hos 100 patienter, der skal gennemgå søvntest. Det forventes, at nogle af disse 100 patienter ikke vil have søvnapnø; nogle vil have søvnapnø og vil blive behandlet med succes; og at nogle vil have søvnapnø, men ikke vil blive behandlet med succes ved gentagen test. Efterforskerne vil gentage testene med de samme instrumenter 2 måneder senere.

Således vil efterforskerne være i stand til at sammenligne, om OSA-patienter adskiller sig fra kontrol ved baseline (t1), og om OSA-patienters præstation vil forbedres efter behandling ved t2, sammenlignet med kontrollen ved t2.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner i alderen 18-75 år henvist til UCSD søvnklinikken for enten hjemme- eller laboratorietest vil blive overvejet at inkludere i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner i alderen 18-75 år henvist til UCSD søvnklinikken for enten hjemme- eller laboratorietest vil blive overvejet at inkludere i undersøgelsen. Inklusion vil ikke afhænge af køn, race eller etnicitet i henhold til følgende:

  1. 100 deltagere vil blive tilmeldt UCSD Sleep Clinic i Chancellor Park.
  2. Alder 18-75
  3. Køn: Mænd og kvinde
  4. Etnisk baggrund: Alle
  5. Helbredsstatus: til UCSD søvnklinikken for enten hjemme- eller laboratorietest

Ekskluderingskriterier:

  1. Løbende CPAP-behandling for OSA
  2. Manglende evne til at bruge en tablet-enhed (f.eks. ingen læsebriller eller ukendt med enheder).
  3. Alvorlig kardiopulmonal lidelse, der kræver behandling med supplerende iltbehandling.
  4. Manglende evne til at tale engelsk flydende, da nogle af spørgeskemaerne/testene kun valideres på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter på UCSD Sleep Medicine Clinic
Patienter henvist til søvntest (enten hjemmesøvntest eller fuld polysomnografi i laboratoriet) vil blive kontaktet for deltagelse.
Diagnostisk test: Computerbaseret neurokognitiv testning
Iowa Gambling Task, The Balloon Task, Intertemporal choices opgave, Cognitive Reflection Test, Fysiologiske og selvrapporterede målinger af OSA/søvnrelaterede symptomer, Generelle helbredsmæssige og fysiologiske mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Iowa Gambling Task
Tidsramme: 2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Iowa Gambling Task er en psykologisk opgave, der tænkes at simulere beslutningstagning i det virkelige liv. Det gennemføres på en computer og tager cirka 10 minutter. Det er meget brugt i forskning i kognition.
2 måneder (baseline, 2 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv refleksionstest (CRT)
Tidsramme: 2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Cognitive Reflection Test (CRT) er en opgave designet til at måle en persons tendens til at tilsidesætte en forkert "gut"-reaktion og engagere sig i yderligere refleksion for at finde et korrekt svar. Det tager cirka 3 minutter at gennemføre.
2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Ændring i Intertemporal Choice
Tidsramme: 2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Intertemporal choice er studiet af, hvordan mennesker træffer valg om, hvad og hvor meget de skal gøre på forskellige tidspunkter, når valg på et tidspunkt påvirker de muligheder, der er til rådighed på andre tidspunkter. Disse valg er påvirket af den relative værdi, folk tildeler to eller flere udbetalinger på forskellige tidspunkter. Det tager cirka 3 minutter at gennemføre.
2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Ændring i ballonanalog risikoopgave (BART)
Tidsramme: 2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Ballon Analogue Risk Task (BART) er et computerstyret mål for risikotagningsadfærd. BART modellerer risikoadfærd i den virkelige verden gennem den konceptuelle ramme for at afbalancere potentialet for belønning versus tab. Det tager mindre end 2 minutter at gennemføre.
2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Ændring i Epworth Sleepiness Score
Tidsramme: 2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Et spørgeskema med 11 punkter, der almindeligvis bruges til at vurdere for stor søvnighed i dagtimerne (spændvidde 0-24 point, >10 anses for at være meget søvnig).
2 måneder (baseline, 2 måneder senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 170683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger