Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​obstruktiv søvnapnø og dens behandling på beslutningstagning

4. marts 2022 opdateret af: Robert L. Owens, University of California, San Diego
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en ekstremt almindelig sygdom med utilstrækkeligt udforskede neurokognitive konsekvenser. Efterforskerne vil studere OSA-patienter før og efter behandling for at forstå, hvordan OSA ændrer beslutningstagningsevner, og om behandlingen kan vende sådanne kognitive ændringer. Disse resultater kunne give en dybere indsigt i, hvordan OSA påvirker beslutningstagning enten midlertidigt eller permanent, og give en anden begrundelse eller motivation for behandling af OSA hos voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at OSA vil føre til (H1) mere belønningssøgning og lavere udbytte i Iowa Gambling-opgaven, hvilket replikerer tidligere resultater; (H2) større diskontering af fremtidige belønninger i økonomiske valg; og (H3) disse virkninger ville forsvinde, når OSA er vellykket behandlet.

For at teste disse hypoteser vil efterforskerne udføre kognitive tests (Iowa gambling; intertemporalt valg; andre foranstaltninger) hos 100 patienter, der skal gennemgå søvntest. Det forventes, at nogle af disse 100 patienter ikke vil have søvnapnø; nogle vil have søvnapnø og vil blive behandlet med succes; og at nogle vil have søvnapnø, men ikke vil blive behandlet med succes ved gentagen test. Efterforskerne vil gentage testene med de samme instrumenter 2 måneder senere.

Således vil efterforskerne være i stand til at sammenligne, om OSA-patienter adskiller sig fra kontrol ved baseline (t1), og om OSA-patienters præstation vil forbedres efter behandling ved t2, sammenlignet med kontrollen ved t2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner i alderen 18-75 år henvist til UCSD søvnklinikken for enten hjemme- eller laboratorietest vil blive overvejet at inkludere i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner i alderen 18-75 år henvist til UCSD søvnklinikken for enten hjemme- eller laboratorietest vil blive overvejet at inkludere i undersøgelsen. Inklusion vil ikke afhænge af køn, race eller etnicitet i henhold til følgende:

  1. 100 deltagere vil blive tilmeldt UCSD Sleep Clinic i Chancellor Park.
  2. Alder 18-75
  3. Køn: Mænd og kvinde
  4. Etnisk baggrund: Alle
  5. Helbredsstatus: til UCSD søvnklinikken for enten hjemme- eller laboratorietest

Ekskluderingskriterier:

  1. Løbende CPAP-behandling for OSA
  2. Manglende evne til at bruge en tablet-enhed (f.eks. ingen læsebriller eller ukendt med enheder).
  3. Alvorlig kardiopulmonal lidelse, der kræver behandling med supplerende iltbehandling.
  4. Manglende evne til at tale engelsk flydende, da nogle af spørgeskemaerne/testene kun valideres på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter på UCSD Sleep Medicine Clinic
Patienter henvist til søvntest (enten hjemmesøvntest eller fuld polysomnografi i laboratoriet) vil blive kontaktet for deltagelse.
Diagnostisk test: Computerbaseret neurokognitiv testning
Iowa Gambling Task, The Balloon Task, Intertemporal choices opgave, Cognitive Reflection Test, Fysiologiske og selvrapporterede målinger af OSA/søvnrelaterede symptomer, Generelle helbredsmæssige og fysiologiske mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Iowa Gambling Task
Tidsramme: 2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Iowa Gambling Task er en psykologisk opgave, der tænkes at simulere beslutningstagning i det virkelige liv. Det gennemføres på en computer og tager cirka 10 minutter. Det er meget brugt i forskning i kognition.
2 måneder (baseline, 2 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv refleksionstest (CRT)
Tidsramme: 2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Cognitive Reflection Test (CRT) er en opgave designet til at måle en persons tendens til at tilsidesætte en forkert "gut"-reaktion og engagere sig i yderligere refleksion for at finde et korrekt svar. Det tager cirka 3 minutter at gennemføre.
2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Ændring i Intertemporal Choice
Tidsramme: 2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Intertemporal choice er studiet af, hvordan mennesker træffer valg om, hvad og hvor meget de skal gøre på forskellige tidspunkter, når valg på et tidspunkt påvirker de muligheder, der er til rådighed på andre tidspunkter. Disse valg er påvirket af den relative værdi, folk tildeler to eller flere udbetalinger på forskellige tidspunkter. Det tager cirka 3 minutter at gennemføre.
2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Ændring i ballonanalog risikoopgave (BART)
Tidsramme: 2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Ballon Analogue Risk Task (BART) er et computerstyret mål for risikotagningsadfærd. BART modellerer risikoadfærd i den virkelige verden gennem den konceptuelle ramme for at afbalancere potentialet for belønning versus tab. Det tager mindre end 2 minutter at gennemføre.
2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Ændring i Epworth Sleepiness Score
Tidsramme: 2 måneder (baseline, 2 måneder senere)
Et spørgeskema med 11 punkter, der almindeligvis bruges til at vurdere for stor søvnighed i dagtimerne (spændvidde 0-24 point, >10 anses for at være meget søvnig).
2 måneder (baseline, 2 måneder senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner