- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03269838
Korrelation af QT-dispersion med myokardieperfusion hos patienter med ST Elevation myokardieinfarkt behandlet med primær per kutan koronar intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På verdensplan er koronararteriesygdom (CAD) den hyppigste dødsårsag. Over syv millioner mennesker dør hvert år af CAD, hvilket tegner sig for 12,8% af alle dødsfald. Hver sjette mand og hver syvende kvinde i Europa dør af myokardieinfarkt. Dødeligheden på hospitalet for STEMI-patienter i de nationale registre i landene i European Society of Cardiology (ESC) varierer mellem 6 % og 14 %.
ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI) skyldes generelt intraluminal trombedannelse og okklusion af en sprængt eller en ustabil plak.
Hovedmålet med terapi i STEMI er at genoprette mikrovaskulær flow og opretholde myokardieperfusionen.
Reperfusionsterapi for akut myokardieinfarkt (AMI) er rettet mod at opnå hurtig genoprettelse af myokardieperfusion for at maksimere bevarelsen af den elektriske og mekaniske integritet af det truede myokardium. Perkutan koronar intervention (PCI) har øget frekvensen af vellykket rekanalisering af infarktrelaterede arterier (IRA) til >90 %.
En række markører, herunder EKG og koronar angiografi, er blevet brugt til at vurdere myokardie reperfusion.
Forlængelsen af QRS-varigheden, vurderet ved et standard 12-aflednings-EKG, er en markør for ventrikulær dysfunktion og har været forbundet med en dårlig prognose ved STEMI.
QT-intervalparametre er potentielt foreslået som tilgængelige ikke-invasive markører til vurdering af ventrikulær homogenitet samt til forudsigelse af elektrisk ustabilitet. QT-interval (QTI) er defineret som det længste interval fra begyndelsen af QRS-komplekset til slutningen af T -bølge; QT-dispersion (QTd) er defineret som forskellen mellem den længste og korteste QTI og afspejler den elektriske aktivitet i ventriklerne. .
Forlængelsen af sidstnævnte parameter er en hovedprædiktor for fatal arytmi hos patienter med myokardieinfarkt (MI).
Målingen af QTI- og QTd-parametre er afhængig af hjertefrekvens og kan korrigeres ved hjælp af QT-korrektionsformlerne, som kaldes det korrigerede QTI (QTc) og QTd (QTcd).
Myocardial blush grade (MBG) er valideret måling af myokardieperfusion. MBG bruges til at vurdere udvaskningen af myokardierødme under angiografi. Grad 0 er defineret som kontrastens manglende indtræden i mikrovaskulaturen. I grad 1 tilfælde kommer kontrasten langsomt ind, men forlader ikke mikrovaskulaturen. Grad 2 definerer forsinket ind- og udgang fra mikrovaskulaturen. Endelig indikerer grad 3 normal ind- og udgang fra mikrovaskulaturen.
EKG er et nødvendigt, enkelt, hurtigt og ikke-invasivt værktøj til diagnosticering af myokardieinfarkt og evaluering af myokardie-reperfusion, som stadig skal undersøges. QT-spredning er et råt og tilnærmet mål for en generel abnormitet af repolarisering; det afspejler inhomogenitet af ventrikulær repolarisering. Denne måling er et forsøg på at skelne mellem myokardium, der er homogent, fra myokardium, der udviser inhomogenitet, som er ledsaget af øget spredning af de ventrikulære restitutionstider og forlængelse af repolarisering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71641
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Marina Samir, master
- Telefonnummer: 01204836349
- E-mail: morajesus24@outlook.com
-
Ledende efterforsker:
- Hossam El-Araby
-
Ledende efterforsker:
- Hatem Helmy
-
Ledende efterforsker:
- Marina Samir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive optaget i denne undersøgelse, hvis de opfyldte kriterierne for akut ST elevation myokardieinfarkt, der er kvalificeret til at blive behandlet med primær perkutan koronar intervention
Ekskluderingskriterier:
- Myokardieinfarkt uden ST-højde, tidligere myokardieinfarkt eller kirurgisk revaskularisering,
- Elektrolytforstyrrelse.
- historie med medicin, der kan påvirke QT (antiarytmiske, antipsykotiske og antidepressive lægemidler),
- patienter med kardiogent shock eller behov for IABP.
- patienter med tidligere CABG.
- Patienter med implanterbare enheder og pacemakere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af QT-dispersion på 12-aflednings overflade EKG med myokardie reperfusion
Tidsramme: 1 år
|
Brug 12-aflednings-EKG til at beregne QT-interval og QT-spredning ved at sammenligne EKG før og efter myokardie-reperfusion.
|
1 år
|
|
Evaluering af myokardieperfusion ved koronar angiografi ved vurdering af 2 parametre TIMI flow og myocardial blush grade
Tidsramme: 1 år
|
Brug koronar angiografi til at detektere myokardie blush grade og TIMI flow til at vurdere myokardie reperfusion
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hatem Helmy, Assistant Professor
- Studiestol: Hosam Hasan, Professor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17100310
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt
-
Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungGlaxoSmithKline; University Hospital Muenster; Klinikum NürnbergAfsluttetMyokardieinfarkt | ST-elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST-elevation myokardieinfarktTyskland
-
University of LeedsUniversity College, LondonAfsluttetST-elevation Myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt uden ST-elevation
-
Azienda ULSS 5 PolesanaUniversity of PadovaUkendtMyokardieinfarkt, akut | ST Segment Elevation Myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt (nSTEMI)Italien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetHjertestop | Postresuscitation syndrom | Myokardieinfarkt (ST-elevation myokardieinfarkt og ikke-ST-elevation myokardieinfarkt)Slovenien
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisUkendtAkut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Akut koronararterietrombose (diagnose) | Ikke ST-segment elevation Akut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt... og andre forholdForenede Stater
-
Inha University HospitalAfsluttetST Segment Elevation Myokardieinfarkt | Ikke-ST-segment elevation myokardieinfarktKorea, Republikken
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Boston Scientific CorporationAfsluttetST Elevation Myokardieinfarkt | Ikke ST Elevation myokardieinfarktForenede Stater, Spanien, Holland, Canada, Australien, Serbien, Egypten, Schweiz, Ungarn, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tjekkiet, Nepal, Nordmakedonien
-
Fayoum UniversityAfsluttetST Elevation Akut myokardieinfarktEgypten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselRekrutteringNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) | Akut kardiovaskulær sygdomSchweiz
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetST Elevation (STEMI) MyokardieinfarktKina
Kliniske forsøg med EKG
-
CHA UniversityRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Brystsmerter udelukker myokardieinfarktSydkorea
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringHypertension, lunge | Kunstig intelligens (AI) | Kunstig intelligens (AI) i diagnoseTaiwan
-
Tri-Service General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeRekrutteringAngstlidelser | Koronar hjertesygdom (CHD)Kina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringBrystsmerter | Akutte koronare syndromer (ACS)Belgien
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringElektrokardiogram | Omkostningseffektivitetsanalyse | Kunstig intelligens (AI) | OMI - Okklusion MyokardieinfarktTaiwan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrutteringArvelig hjertesygdomHolland
-
National Defense Medical Center, TaiwanTilmelding efter invitationHjertefejl | Ventrikulær dysfunktion, venstre | Kunstig intelligens | Asymptomatiske sygdomme | Cost benefit analyse | Tidlig diagnoseTaiwan