Undersøgelse for at vurdere hæmningen af ​​plakdannelse hos forsøgspersoner med et tandkødsindeks ≤1,5

Inklusionskriterier:

1. Voksne mandlige og kvindelige forsøgspersoner (18 år og ældre);
2. Forsøgspersoner med et samlet gennemsnitligt gingivalindeks1 (GI, Löe, 1967) ≤1,5 ​​(0,0-1,5);
3. Forsøgspersoner med mindst 20 tænder (eksklusive visdomstænder) med fuldstændige naturlige "Ramfjord-tænder" eller deres erstatningstænder og 10 naturlige fortænder (undtagen tænder forsynet med proteser såsom kroner, tandbroer, finer eller store vestibulære fyldninger såsom store cervikale eller frontale tænder, tænder med små interdentale og oralt orienterede fyldninger er tilladt);
4. Ikke-pigmenteret gingiva;
5. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med alvorlige systemiske sygdomme (f. hepatitis, human immundefekt virus [HIV] infektion, tuberkulose, akut kræftbehandling);
2. Forsøgspersoner, der kræver endokarditisprofylakse til tandundersøgelse og behandling;
3. Personer med caries, der kræver behandling (f. caries med hulrum) eller andre orale sygdomme (herunder gingival hyperplasi, sygdomme i mundslimhinden);
4. Forsøgspersoner, der har en historie med kronisk eller aggressiv paradentose;
5. Personer med aktuel moderat eller svær kronisk eller aggressiv parodontitis (parodontal screeningsindeks [PSI] >2 i mere end 2 sekstanter eller PSI >3);
6. Forsøgspersoner, der viser en GI-score på 3 på mindst én tand;
7. Forsøgspersoner, der gennemgik oral kirurgi inden for 14 dage før screening;
8. Forsøgspersoner, der brugte antiseptisk mundskyllemiddel inden for 14 dage før screening;
9. Personer, der bærer ortodontiske apparater og aftagelige tandproteser (trådholdere efter ortodontisk behandling er tilladt);
10. Forsøgspersoner, der er behandlet med antibiotika mindre end 3 måneder før baselineundersøgelsen ved besøg 1 og/eller planlægger en sådan behandling i undersøgelsens varighed;
11. Individer behandlet med systemisk virkende kortikosteroider eller kortikosteroider påført via mundhulen (f. astma sprays);
12. Personer, der lider af xerostomi;
13. Forsøgspersoner, der har en kendt overfølsomhed eller allergi over for testproduktet og dets ingredienser eller over for medicin, der har en lignende kemisk struktur;
14. Deltagelse af forsøgspersonen i en anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 4 uger før tilmelding til og under denne undersøgelse;
15. Manglende evne til at vurdere essensen og mulige konsekvenser af undersøgelsen (f. alkoholisme);
16. Gravide eller ammende kvinder;

17. Kvinder i den fødedygtige alder undtagen dem, der opfylder et af følgende kriterier:

    1. Postmenopausal (12 måneders naturlig amenoré eller 6 måneders amenoré med serum follikelstimulerende hormon [FSH] >40 U/ml);
    2. Postoperativ (6 uger efter bilateral ovariektomi med eller uden hysterektomi);
    3. Kontinuerlig og korrekt anvendelse af en yderst effektiv præventionsmetode med et Pearl Index <1 % (f.eks. implantater, depoter, orale præventionsmidler, intrauterin enhed [IUD]);
    4. Seksuel afholdenhed; der henviser til, at seksuel afholdenhed kun betragtes som en yderst effektiv metode, hvis den defineres som at afstå fra heteroseksuelt samleje i hele risikoperioden forbundet med undersøgelsesbehandlingerne. Pålideligheden af ​​seksuel afholdenhed skal evalueres i forhold til varigheden af ​​det kliniske forsøg og forsøgspersonens foretrukne og sædvanlige livsstil;
    5. Bekræftelse af vasektomi af den seksuelle partner;
18. Beviser, der tyder på, at forsøgspersonen sandsynligvis ikke følger undersøgelsesprotokollen (f. manglende overholdelse).