Tutkimus plakin muodostumisen eston arvioimiseksi koehenkilöillä, joiden ienindeksi on ≤1,5

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset miehet ja naiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat);
2. Koehenkilöt, joiden keskimääräinen ienindeksi1 (GI, Löe, 1967) ≤1,5 ​​(0,0-1,5);
3. Potilaat, joilla on vähintään 20 hammasta (lukuun ottamatta viisaudenhampaita), joissa on täydelliset luonnolliset "Ramfjord-hampaat" tai niiden korvaavat hampaat ja 10 luonnollista etuhammasta (lukuun ottamatta hampaita, jotka on varustettu proteesilla, kuten kruunut, hammassillat, viilut tai suuret vestibulaariset täytteet, kuten suuri kaula tai etuhampaiden täytteet; hampaat, joissa on pienet hammasvälit ja suun suuntaiset täytteet, ovat sallittuja);
4. Ei-pigmentoitunut ien;
5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia (esim. hepatiitti, ihmisen immuunikatovirus [HIV] -infektio, tuberkuloosi, akuutti syövän hoito);
2. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat endokardiitin ehkäisyä hampaiden tutkimukseen ja hoitoon;
3. Hoitoa vaativat kariesta sairastavat (esim. karies ja ontelo) tai muut suun sairaudet (mukaan lukien ikenen liikakasvu, suun limakalvon sairaudet);
4. Potilaat, joilla on ollut krooninen tai aggressiivinen parodontiitti;
5. Potilaat, joilla on tällä hetkellä kohtalainen tai vaikea krooninen tai aggressiivinen parodontiitti (periodontaalinen seulontaindeksi [PSI] >2 useammassa kuin kahdessa sekstantissa tai PSI >3);
6. Koehenkilöt, joiden GI-pistemäärä on 3 vähintään yhdessä hampaassa;
7. Koehenkilöt, joille tehtiin suuleikkaus 14 päivän sisällä ennen seulontaa;
8. Koehenkilöt, jotka käyttivät antiseptistä suuhuuhtelua 14 päivän sisällä ennen seulontaa;
9. Kohteet, jotka käyttävät oikomislaitteita ja irrotettavia proteeseja (Oikomishoidon jälkeiset langanpitimet ovat sallittuja);
10. Potilaat, joita on hoidettu antibiooteilla alle 3 kuukautta ennen käynnin 1 perustutkimusta ja/tai jotka suunnittelevat tällaista hoitoa tutkimuksen ajaksi;
11. Potilaat, joita hoidetaan systeemisesti vaikuttavilla kortikosteroideilla tai kortikosteroideilla, joita annetaan suuontelon kautta (esim. astmasuihkeet);
12. Kohteet, jotka kärsivät kserostomiasta;
13. Koehenkilöt, joilla on tunnettu yliherkkyys tai allergia testituotteelle ja sen ainesosille tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne;
14. Tutkittavan osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen ja sen aikana;
15. Kyvyttömyys arvioida tutkimuksen olemusta ja mahdollisia seurauksia (esim. alkoholismi);
16. Raskaana olevat tai imettävät naiset;

17. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, paitsi ne, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

    1. Postmenopausaalinen (12 kuukautta luonnollista amenorreaa tai 6 kuukautta kuukautisia ja seerumin follikkelia stimuloivaa hormonia [FSH] > 40 U/ml);
    2. Leikkauksen jälkeinen (6 viikkoa kahdenvälisen munasarjan poiston jälkeen kohdunpoiston kanssa tai ilman);
    3. Erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän jatkuva ja oikea käyttö, jonka helmiindeksi on <1 % (esim. implantit, depot, oraaliset ehkäisyvalmisteet, kohdunsisäinen laite [IUD]);
    4. Seksuaalinen raittius; ottaa huomioon, että seksuaalista pidättymistä pidetään erittäin tehokkaana menetelmänä vain, jos se määritellään heteroseksuaalisesta yhdynnästä pidättäytymiseksi koko tutkimushoitoihin liittyvän riskin ajan. Seksuaalisen raittiuden luotettavuus on arvioitava suhteessa kliinisen tutkimuksen kestoon ja tutkittavan ensisijaiseen ja tavanomaiseen elämäntapaan.
    5. Seksuaalikumppanin vasektomian vahvistus;
18. Todisteet, jotka viittaavat siihen, että tutkittava ei todennäköisesti noudata tutkimusprotokollaa (esim. noudattamatta jättäminen).