Estudo para avaliar a inibição da formação de placa em indivíduos com índice gengival ≤1,5

Critério de inclusão:

1. Indivíduos adultos de ambos os sexos (a partir de 18 anos);
2. Indivíduos com um índice gengival médio total1 (GI, Löe, 1967) ≤1,5 ​​(0,0-1,5);
3. Indivíduos com pelo menos 20 dentes (excluindo dentes do siso) com "dentes de Ramfjord" naturais completos ou seus dentes substitutos e 10 dentes anteriores naturais (excluindo dentes providos de próteses, como coroas, pontes dentárias, facetas ou grandes obturações vestibulares, como grandes cervicais ou obturações de dentes frontais; são permitidos dentes com pequenas obturações interdentais e orientadas oralmente);
4. Gengiva não pigmentada;
5. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com doenças sistêmicas graves (por exemplo, hepatite, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana [HIV], tuberculose, tratamento de câncer agudo);
2. Indivíduos que necessitam de profilaxia de endocardite para exame e tratamento odontológico;
3. Indivíduos com cárie que requerem tratamento (por exemplo, cárie com cavidade) ou outras doenças orais (incluindo hiperplasia gengival, doenças da mucosa oral);
4. Indivíduos que tenham histórico de periodontite crônica ou agressiva;
5. Indivíduos com periodontite crônica ou agressiva moderada ou grave atual (índice de triagem periodontal [PSI] >2 em mais de 2 sextantes ou PSI >3);
6. Indivíduos que apresentam uma pontuação GI de 3 em pelo menos um dente;
7. Indivíduos que foram submetidos a cirurgia oral nos 14 dias anteriores à Triagem;
8. Indivíduos que usaram enxaguatório bucal antisséptico 14 dias antes da triagem;
9. Sujeitos usuários de aparelhos ortodônticos e próteses removíveis (são permitidos aparelhos de contenção após tratamento ortodôntico);
10. Indivíduos tratados com antibióticos menos de 3 meses antes do exame inicial na Visita 1 e/ou planejando tal tratamento durante o estudo;
11. Indivíduos tratados com corticosteroides de ação sistêmica ou corticosteroides aplicados na cavidade oral (por exemplo, sprays para asma);
12. Sujeitos que sofrem de xerostomia;
13. Indivíduos com hipersensibilidade ou alergia conhecida ao produto em teste e seus ingredientes ou a medicamentos com estrutura química semelhante;
14. Participação do sujeito em outro estudo clínico nas últimas 4 semanas antes da inscrição neste estudo e durante este;
15. Incapacidade de avaliar a essência e possíveis consequências do estudo (ex. alcoolismo);
16. Mulheres grávidas ou lactantes;

17. Mulheres com potencial para engravidar, exceto aquelas que preencham um dos seguintes critérios:

    1. Pós-menopausa (12 meses de amenorréia natural ou 6 meses de amenorréia com hormônio folículo-estimulante sérico [FSH] >40 U/ml);
    2. Pós-operatório (6 semanas após ovariectomia bilateral com ou sem histerectomia);
    3. Aplicação contínua e correta de um método contraceptivo altamente eficaz com Índice de Pearl <1% (por exemplo, implantes, depósitos, anticoncepcionais orais, dispositivo intrauterino [DIU]);
    4. Abstinência sexual; considerando que a abstinência sexual é considerada um método altamente eficaz apenas se definida como abstenção de relações sexuais heterossexuais durante todo o período de risco associado aos tratamentos do estudo. A confiabilidade da abstinência sexual precisa ser avaliada em relação à duração do ensaio clínico e ao estilo de vida preferido e habitual do sujeito;
    5. Confirmação de vasectomia do parceiro sexual;
18. Evidência sugerindo que o sujeito provavelmente não seguirá o protocolo do estudo (por exemplo, falta de conformidade).