Sundhedsforskelle i slagtilfældepatienter og deres familier: en longitudinel multicenterundersøgelse (HDSS) (HDSS)
Identifikation af sundhedsforskelle og huller i sundhedsydelser ved at følge patienter med slagtilfælde og deres familieplejere for at udforske deres behov og forventninger: En longitudinel multicenterundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Patientens mødested med sundhedsvæsenet er kompliceret og traumatisk. Patientens autonomi over fysisk sundhed forringes. Patienten og hans familie skal håndtere medikalisering rettet mod at yde evidensbaseret medicinsk behandling, samtidig med at de forsøger at være omkostningseffektive. Patienten forventer en omfattende, holistisk pleje, der er skræddersyet til hans/hendes behov, under indlæggelse eller i samfundet.
Mål: At karakterisere patientens og hans/hendes families behov og forventninger til det medicinske system efter en akut medicinsk hændelse, der involverer hospitalsindlæggelse og behandling i lokalområdet; at analysere kløften mellem disse behov og den faktiske behandling.
Arbejdshypoteser: Visse behov og forventninger til patienter og deres familier er ikke anerkendt og udækket af det medicinske system; der kan identificeres mere udsatte befolkningsgrupper, hvor forskellen mellem behov og ydet service er usædvanlig stor.
Forskningstype og metoder til dataindsamling: Prospektiv kohorteundersøgelse. Metode(r) til dataindsamling: 800 apopleksipatienter indlagt på 4 medicinske centre: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh og Naharia, og et nært familiemedlem (plejer), vil blive rekrutteret i løbet af et kalenderår. Disse medicinske centre afspejler heterogeniteten i befolkningen, dens etniske mangfoldighed og periferien kontra de centrale områder af landet Israel. Personlige oplysninger vil blive registreret, og informerede samtykkeformularer underskrives. Patienterne vil blive telefoninterviewet 3-4 måneder efter akut indlæggelse, 6-8 måneder og efter et år, for at vurdere deres funktionalitet, håndtering af bureaukrati, tilgængelighed og tilgængelighed (økonomisk og kulturel), sygdomshåndtering, kontinuitet i behandlingen, antal pårørende, livskvalitet, depression, kognitiv funktion, pleje modtaget af lægesystemet, "patienten i centrum" vurdering.
Unikhed og relevans for den nationale sygesikringslov: Vurdering af patientens oplevelse (og dennes pårørende) i det første år efter indlæggelse på grund af apopleksi, med vægt på ulighed mellem patienter baseret på socioøkonomiske faktorer. Antagelsen er, at kløften mellem patientens og familiens forventninger og behov fra det medicinske system og den faktiske service leveret af systemet er endnu større blandt befolkninger, der er mere afhængige af systemet for støtte.
Blandt Sundhedsministeriets 6 søjler for sundhed er en styrkelse af opfattelsen af "patientcentreret pleje", som har til formål at kortlægge huller, årsager og udfordringer i at omsætte denne målsætning i praksis. Resultaterne af denne forskning vil gøre det muligt for beslutningstagere effektivt at allokere ressourcer og midler til trængte befolkninger, og dermed reducere hullerne, reducere brugen af det medicinske system og sænke omkostningerne ved systemet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rachel S Dankner, MD, MPH
- Telefonnummer: +97237731405
- E-mail: racheld@gertner.health.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angela Chetrit, MBA
- E-mail: angelac@gertner.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Rekruttering
- Neurologic Department, Barzilai Medical Center
-
Kontakt:
- Ron Milo, MD
- E-mail: rmilo@bezeqint.net
-
Kontakt:
- Nir Michal
- E-mail: nirm@bmc.gov.il
-
Be'er Sheva, Israel
- Afsluttet
- Neurologic Department, Soroka Medical Center
-
Nahariya, Israel
- Afsluttet
- Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Afsluttet
- Neurologic Department, Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut slagtilfælde
- Pårørende til patient, der er et nært familiemedlem
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"patienten i centrum" vurdering
Tidsramme: 12 måneder efter akut slagtilfælde
|
håndtering af bureaukrati, tilgængelighed og tilgængelighed (økonomisk og kulturel), sygdomshåndtering, kontinuitet i behandlingen
|
12 måneder efter akut slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i løbet af året med opfølgning i livskvalitet
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af European Quality of life 5 Dimention (EQ5D) spørgeskema.
Scoringer spænder fra 0-15, hvor 15 er den dårligste score
|
4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
|
|
Ændring i løbet af året med opfølgning i mental sundhed
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
|
Mental sundhed vil blive evalueret for angst og depression ved hjælp af Hospital and Anxiety Disease Scale (HADS).
Scoreområde 0-21 for hver angst- og depressionsunderskala.
21 betyder dårligste score.
|
4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
|
|
Ændring i løbet af året af opfølgning i funktionel kapacitet
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
|
Funktionel kapacitet af apopleksipatienten vil blive målt ved hjælp af Barthel-indekset.
Scores spænder fra 0-100, hvor 0 betyder værste invaliditet.
|
4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
|
|
Ændring i løbet af året for opfølgning i plejebyrden
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
|
Omsorgsbyrden, som den opleves af plejepersonalet til apopleksipatienten, vil blive evalueret af Zarit-spørgeskemaet.
En skala fra 0-88, hvor 88 betyder den mest alvorlige belastning
|
4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-16-2912-RD-CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .