Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsforskelle i slagtilfældepatienter og deres familier: en longitudinel multicenterundersøgelse (HDSS) (HDSS)

28. august 2020 opdateret af: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Identifikation af sundhedsforskelle og huller i sundhedsydelser ved at følge patienter med slagtilfælde og deres familieplejere for at udforske deres behov og forventninger: En longitudinel multicenterundersøgelse

Mødepunktet mellem patienten og hans/hendes nærmeste familie med sundhedsvæsenet er kompliceret og traumatisk. Mens patienten skal forholde sig til medikalisering rettet mod at yde evidensbaseret og omkostningseffektiv lægebehandling, forventer patienten en omfattende, holistisk pleje, der er skræddersyet til hans/hendes behov, under indlæggelse eller i samfundet. En undersøgelse af 800 apopleksipatienter og deres pårørende i løbet af det første år efter akut apopleksi vil undersøge deres udækkede behov.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Patientens mødested med sundhedsvæsenet er kompliceret og traumatisk. Patientens autonomi over fysisk sundhed forringes. Patienten og hans familie skal håndtere medikalisering rettet mod at yde evidensbaseret medicinsk behandling, samtidig med at de forsøger at være omkostningseffektive. Patienten forventer en omfattende, holistisk pleje, der er skræddersyet til hans/hendes behov, under indlæggelse eller i samfundet.

Mål: At karakterisere patientens og hans/hendes families behov og forventninger til det medicinske system efter en akut medicinsk hændelse, der involverer hospitalsindlæggelse og behandling i lokalområdet; at analysere kløften mellem disse behov og den faktiske behandling.

Arbejdshypoteser: Visse behov og forventninger til patienter og deres familier er ikke anerkendt og udækket af det medicinske system; der kan identificeres mere udsatte befolkningsgrupper, hvor forskellen mellem behov og ydet service er usædvanlig stor.

Forskningstype og metoder til dataindsamling: Prospektiv kohorteundersøgelse. Metode(r) til dataindsamling: 800 apopleksipatienter indlagt på 4 medicinske centre: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh og Naharia, og et nært familiemedlem (plejer), vil blive rekrutteret i løbet af et kalenderår. Disse medicinske centre afspejler heterogeniteten i befolkningen, dens etniske mangfoldighed og periferien kontra de centrale områder af landet Israel. Personlige oplysninger vil blive registreret, og informerede samtykkeformularer underskrives. Patienterne vil blive telefoninterviewet 3-4 måneder efter akut indlæggelse, 6-8 måneder og efter et år, for at vurdere deres funktionalitet, håndtering af bureaukrati, tilgængelighed og tilgængelighed (økonomisk og kulturel), sygdomshåndtering, kontinuitet i behandlingen, antal pårørende, livskvalitet, depression, kognitiv funktion, pleje modtaget af lægesystemet, "patienten i centrum" vurdering.

Unikhed og relevans for den nationale sygesikringslov: Vurdering af patientens oplevelse (og dennes pårørende) i det første år efter indlæggelse på grund af apopleksi, med vægt på ulighed mellem patienter baseret på socioøkonomiske faktorer. Antagelsen er, at kløften mellem patientens og familiens forventninger og behov fra det medicinske system og den faktiske service leveret af systemet er endnu større blandt befolkninger, der er mere afhængige af systemet for støtte.

Blandt Sundhedsministeriets 6 søjler for sundhed er en styrkelse af opfattelsen af ​​"patientcentreret pleje", som har til formål at kortlægge huller, årsager og udfordringer i at omsætte denne målsætning i praksis. Resultaterne af denne forskning vil gøre det muligt for beslutningstagere effektivt at allokere ressourcer og midler til trængte befolkninger, og dermed reducere hullerne, reducere brugen af ​​det medicinske system og sænke omkostningerne ved systemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ashkelon, Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Afsluttet
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Afsluttet
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Afsluttet
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

800 apopleksipatienter/ægtefæller indlagt på 4 lægehuse og et nært familiemedlem vil blive rekrutteret i løbet af et kalenderår.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut slagtilfælde
  • Pårørende til patient, der er et nært familiemedlem

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"patienten i centrum" vurdering
Tidsramme: 12 måneder efter akut slagtilfælde
håndtering af bureaukrati, tilgængelighed og tilgængelighed (økonomisk og kulturel), sygdomshåndtering, kontinuitet i behandlingen
12 måneder efter akut slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i løbet af året med opfølgning i livskvalitet
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af European Quality of life 5 Dimention (EQ5D) spørgeskema. Scoringer spænder fra 0-15, hvor 15 er den dårligste score
4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
Ændring i løbet af året med opfølgning i mental sundhed
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
Mental sundhed vil blive evalueret for angst og depression ved hjælp af Hospital and Anxiety Disease Scale (HADS). Scoreområde 0-21 for hver angst- og depressionsunderskala. 21 betyder dårligste score.
4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
Ændring i løbet af året af opfølgning i funktionel kapacitet
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
Funktionel kapacitet af apopleksipatienten vil blive målt ved hjælp af Barthel-indekset. Scores spænder fra 0-100, hvor 0 betyder værste invaliditet.
4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
Ændring i løbet af året for opfølgning i plejebyrden
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde
Omsorgsbyrden, som den opleves af plejepersonalet til apopleksipatienten, vil blive evalueret af Zarit-spørgeskemaet. En skala fra 0-88, hvor 88 betyder den mest alvorlige belastning
4, 8, 12 måneder efter akut slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner