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Gesundheitliche Unterschiede bei Schlaganfallpatienten und ihren Familien: eine multizentrische Längsschnittstudie (HDSS) (HDSS)

28. August 2020 aktualisiert von: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Identifizierung von gesundheitlichen Unterschieden und Lücken in der Gesundheitsversorgung durch Nachverfolgung von Schlaganfallpatienten und ihren pflegenden Angehörigen zur Erkundung ihrer Bedürfnisse und Erwartungen: Eine multizentrische Längsschnittstudie

Die Begegnung des Patienten und seiner unmittelbaren Familie mit dem Gesundheitssystem ist kompliziert und traumatisch. Während der Umgang mit einer auf eine evidenzbasierte und kosteneffiziente medizinische Versorgung ausgerichteten Medikalisierung erwartet der Patient eine umfassende, ganzheitliche und auf seine Bedürfnisse zugeschnittene Versorgung während des Krankenhausaufenthalts oder in der Gemeinschaft. Eine Umfrage unter 800 Schlaganfallpatienten und ihren Betreuern im ersten Jahr nach einem Krankenhausaufenthalt bei akutem Schlaganfall wird ihre unerfüllten Bedürfnisse untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Begegnung des Patienten mit dem Gesundheitssystem ist kompliziert und traumatisch. Die Autonomie des Patienten über die körperliche Gesundheit wird verringert. Der Patient und seine Familie müssen sich mit einer Medikalisierung auseinandersetzen, die auf eine evidenzbasierte medizinische Versorgung ausgerichtet ist und gleichzeitig versucht, kosteneffizient zu sein. Der Patient erwartet eine umfassende, ganzheitliche und auf seine Bedürfnisse abgestimmte Betreuung während des Krankenhausaufenthalts oder in der Gemeinde.

Ziele: Charakterisierung der Bedürfnisse und Erwartungen des Patienten und seiner Familie an das medizinische System nach einem akuten medizinischen Ereignis, das einen Krankenhausaufenthalt und eine ambulante Behandlung beinhaltet; die Lücken zwischen diesen Bedürfnissen und der tatsächlichen Behandlung zu analysieren.

Arbeitshypothesen: Bestimmte Bedürfnisse und Erwartungen von Patienten und ihren Familien werden vom medizinischen System nicht erkannt und erfüllt; stärker benachteiligte Bevölkerungsgruppen identifiziert werden, bei denen die Kluft zwischen Bedarf und erbrachter Leistung außergewöhnlich groß ist.

Art der Forschung und Methoden der Datenerhebung: Prospektive Kohortenstudie. Methode(n) der Datenerhebung: 800 Schlaganfallpatienten, die in 4 medizinischen Zentren hospitalisiert sind: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh und Naharia, und ein nahes Familienmitglied (Betreuer) werden während eines Kalenderjahres rekrutiert. Diese medizinischen Zentren spiegeln die Heterogenität der Bevölkerung, ihre ethnische Vielfalt und die Peripherie gegenüber den zentralen Gebieten des Landes Israel wider. Persönliche Daten werden aufgezeichnet und Einverständniserklärungen unterzeichnet. Die Patienten werden 3-4 Monate nach dem akuten Krankenhausaufenthalt, 6-8 Monate und nach einem Jahr telefonisch befragt, um ihre Funktionalität, Bewältigung der Bürokratie, Verfügbarkeit und Zugänglichkeit (finanziell und kulturell), Krankheitsmanagement, Kontinuität der Behandlung, Zahl der pflegenden Angehörigen, Lebensqualität, Depression, kognitive Funktion, Versorgung durch das medizinische System, Einschätzung „Patient im Zentrum“.

Einzigartigkeit und Relevanz für das nationale Krankenversicherungsgesetz: Bewertung der Erfahrung des Patienten (und seiner Betreuer) im ersten Jahr nach einem Krankenhausaufenthalt aufgrund eines Schlaganfalls, mit Betonung der Ungleichheit zwischen Patienten aufgrund sozioökonomischer Faktoren. Es wird davon ausgegangen, dass die Kluft zwischen den Erwartungen und Bedürfnissen von Patienten und Angehörigen an das medizinische System und der tatsächlichen Leistung des Systems bei Bevölkerungsgruppen, die stärker auf die Unterstützung des Systems angewiesen sind, noch größer ist.

Zu den 6 Gesundheitssäulen des Gesundheitsministeriums gehört die Stärkung der Wahrnehmung einer „patientenzentrierten Versorgung“, die darauf abzielt, Lücken, Gründe und Herausforderungen bei der Umsetzung dieses Ziels in die Praxis aufzuzeigen. Die Ergebnisse dieser Forschung werden Entscheidungsträger in die Lage versetzen, Ressourcen und Mittel effizient bedürftigen Bevölkerungsgruppen zuzuweisen und so Lücken zu schließen, die Nutzung des medizinischen Systems zu verringern und die durch das System verursachten Kosten zu senken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ashkelon, Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Beendet
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Beendet
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Abgeschlossen
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Während eines Kalenderjahres werden 800 Schlaganfallpatienten/-patienten, die in 4 medizinischen Zentren hospitalisiert sind, und ein naher Familienangehöriger rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter Schlaganfall
  • Betreuer des Patienten, der ein unmittelbares Familienmitglied ist

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung „Patient im Mittelpunkt“.
Zeitfenster: 12 Monate nach akutem Schlaganfall
Umgang mit Bürokratie, Verfügbarkeit und Zugänglichkeit (finanziell und kulturell), Krankheitsmanagement, Kontinuität der Behandlung
12 Monate nach akutem Schlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität im Laufe des Folgejahres
Zeitfenster: 4, 8, 12 Monate nach akutem Schlaganfall
Die Lebensqualität wird anhand des European Quality of Life 5 Dimention (EQ5D)-Fragebogens gemessen. Die Werte reichen von 0-15, wobei 15 die schlechteste Bewertung ist
4, 8, 12 Monate nach akutem Schlaganfall
Veränderung im Laufe des Folgejahres in der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 4, 8, 12 Monate nach akutem Schlaganfall
Die psychische Gesundheit wird anhand der Hospital and Anxiety Disease Scale (HADS) auf Angstzustände und Depressionen untersucht. Punktebereich 0–21 für jede Subskala für Angst und Depression. 21 bedeutet schlechteste Punktzahl.
4, 8, 12 Monate nach akutem Schlaganfall
Veränderung der funktionellen Kapazität im Laufe des Folgejahres
Zeitfenster: 4, 8, 12 Monate nach akutem Schlaganfall
Die Leistungsfähigkeit des Schlaganfallpatienten wird mit dem Barthel-Index gemessen. Die Werte reichen von 0-100, wobei 0 die schlimmste Behinderung bedeutet.
4, 8, 12 Monate nach akutem Schlaganfall
Veränderung der Pflegelast im Laufe des Folgejahres
Zeitfenster: 4, 8, 12 Monate nach akutem Schlaganfall
Die Pflegebelastung, wie sie von der Pflegekraft des Schlaganfallpatienten erlebt wird, wird anhand des Zarit-Fragebogens bewertet. Eine Skala von 0-88, wobei 88 die schwerste Belastung bedeutet
4, 8, 12 Monate nach akutem Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-16-2912-RD-CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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