Disparità di salute nei pazienti con ictus e nelle loro famiglie: uno studio multicentrico longitudinale (HDSS) (HDSS)
Identificare le disparità di salute e le lacune dei servizi sanitari seguendo i pazienti colpiti da ictus e i loro familiari per esplorare i loro bisogni e le loro aspettative: uno studio longitudinale multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: il punto di incontro del paziente con il sistema sanitario è complicato e traumatico. L'autonomia del paziente rispetto alla salute fisica diminuisce. Il paziente e la sua famiglia devono affrontare la medicalizzazione orientata a fornire cure mediche basate sull'evidenza, cercando nel contempo di essere efficienti in termini di costi. Il paziente si aspetta un'assistenza completa e olistica adattata alle sue esigenze, durante il ricovero o in comunità.
Obiettivi: caratterizzare i bisogni e le aspettative del paziente e della sua famiglia dal sistema medico, a seguito di un evento medico acuto che comporta il ricovero in ospedale e il trattamento di assistenza comunitaria; analizzare i divari tra questi bisogni e il trattamento effettivo fornito.
Ipotesi di lavoro: alcune esigenze e aspettative dei pazienti e delle loro famiglie non sono riconosciute e non soddisfatte dal sistema medico; si possono identificare gruppi di popolazione più svantaggiati, dove il divario tra bisogni e servizi forniti è eccezionalmente ampio.
Tipo di ricerca e metodi di raccolta dei dati: Studio prospettico di coorte. Metodo(i) di raccolta dei dati: 800 pazienti con ictus ricoverati in 4 centri medici: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh e Naharia, e un parente stretto (caregiver), saranno reclutati durante un anno solare. Questi centri medici riflettono l'eterogeneità della popolazione, la sua diversità etnica e la periferia rispetto alle aree centrali del paese di Israele. I dati personali saranno registrati e i moduli di consenso informato firmati. I pazienti saranno intervistati telefonicamente 3-4 mesi dopo il ricovero per acuti, 6-8 mesi e dopo un anno, per valutare la loro funzionalità, far fronte alla burocrazia, disponibilità e accessibilità (economica e culturale), gestione della malattia, continuità del trattamento, numero di caregivers, qualità della vita, depressione, funzione cognitiva, cure ricevute dal sistema sanitario, valutazione del “paziente al centro”.
Unicità e rilevanza per la legge sull'assicurazione sanitaria nazionale: valutazione dell'esperienza del paziente (e dei suoi caregiver) nel primo anno dopo il ricovero per ictus, con enfasi sulla disuguaglianza tra pazienti basata su fattori socio-economici. Il presupposto è che il divario tra aspettative e bisogni del paziente e della famiglia dal sistema medico e il servizio effettivo fornito dal sistema sia ancora maggiore tra le popolazioni che dipendono maggiormente dal sistema per il supporto.
Tra i 6 pilastri della salute del Ministero della Salute c'è il rafforzamento della percezione della "cura centrata sul paziente" che mira a mappare le lacune, le ragioni e le sfide nel mettere in pratica questo obiettivo. I risultati di questa ricerca consentiranno ai decisori di allocare in modo efficiente risorse e fondi alle popolazioni bisognose, riducendo così le lacune, riducendo l'uso del sistema medico e abbassando i costi sostenuti dal sistema.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rachel S Dankner, MD, MPH
- Numero di telefono: +97237731405
- Email: racheld@gertner.health.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angela Chetrit, MBA
- Email: angelac@gertner.health.gov.il
Luoghi di studio
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Ashkelon, Israele
- Reclutamento
- Neurologic Department, Barzilai Medical Center
-
Contatto:
- Ron Milo, MD
- Email: rmilo@bezeqint.net
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Contatto:
- Nir Michal
- Email: nirm@bmc.gov.il
-
Be'er Sheva, Israele
- Terminato
- Neurologic Department, Soroka Medical Center
-
Nahariya, Israele
- Terminato
- Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
-
Ramat Gan, Israele, 52621
- Completato
- Neurologic Department, Sheba Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus acuto
- Caregiver del paziente che è un parente stretto
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comunicare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione "paziente al centro".
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'ictus acuto
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far fronte alla burocrazia, disponibilità e accessibilità (economica e culturale), gestione della malattia, continuità delle cure
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12 mesi dopo l'ictus acuto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento durante l'anno di follow-up nella qualità della vita
Lasso di tempo: 4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
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La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario European Quality of life 5 Dimention (EQ5D).
I punteggi vanno da 0 a 15, dove 15 è il punteggio peggiore
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4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
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Variazione nel corso dell'anno di follow-up in salute mentale
Lasso di tempo: 4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
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La salute mentale sarà valutata per l'ansia e la depressione utilizzando l'Hospital and Anxiety Disease Scale (HADS).
Intervallo di punteggio da 0 a 21 per ogni sottoscala di ansia e depressione.
21 significa punteggio peggiore.
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4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
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Variazione della capacità funzionale durante l'anno di follow-up
Lasso di tempo: 4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
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La capacità funzionale del paziente con ictus sarà misurata utilizzando l'indice di Barthel.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica la peggiore disabilità.
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4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
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Variazione nel corso dell'anno di follow-up del carico di cura
Lasso di tempo: 4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
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L'onere della cura così come viene vissuto dal caregiver del paziente con ictus sarà valutato dal questionario Zarit.
Una scala da 0 a 88 dove 88 indica l'onere più grave
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4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-16-2912-RD-CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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