Klinisk undersøgelse af neoadjuverende terapi med apatinib og paclitaxel i lokal avanceret trippel-negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

1. patienter mellem 18 og 75 år;
2. patienter med lokalt fremskreden brystkræft (TNM periodisering: T er lig med eller større end 2, N er lig med 1, M er lig med 0)
3. klart for immunhistokemisk er, at: østrogenreceptornegativ (ER-), progesteronreceptornegativ (PR-), den humane epidermale vækstfaktorreceptor 2 er negativ (IHC Her-2 0/+, hvis ER- 、 PR- men hendes -2 ++ , Du skal udføre FISH/CISH test bekræftet, at Her-2 Amplification er negativ);
4. ECOG-score er mellem 0 og 2 point;
5. Den forventede levetid er ≥3 måneder;

6. Større organfunktion er normal, som opfylder følgende kriterier:

   1. Blodprøvestandarder underlagt:

      HB≥90 g/L;

      ANC≥1,5x109/L;

      PLT≥100×109/L;

   2. Biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende kriterier:

   TBIL≤1,5xULN ( øvre grænse for normal værdi ) ;

   ALT AST≤2,5×ULN ;

   Serum Cr≤1,5×ULN Og endogen kreatinin-clearance-hastighed ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);

7. kvinder i den fødedygtige alder skal tage graviditetstesten (serum eller urin) inden for 7 dage, når de er inkluderet i forsøget, og resultatet var negativt, og under forsøget og på tidspunktet for at give eksperimentelle lægemidler efter 8 uger med passende præventionsmetoder;
8. ingen besvær med at sluge, synke oral medicin;
9. de deltagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, skulle underskrive de informerede samtykkeformularer, have bedre overholdelse, arbejde med opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

1. patienter med graviditet eller amning;
2. inflammatoriske brystkræftpatienter;
3. patienter med flere faktorer, der påvirker medicin (f.eks. manglende evne til at synke, såsom kvalme, opkastning, kronisk diarré og tarmobstruktion);
4. skade eller patologisk fraktur;
5. personer med forhøjet blodtryk og antihypertensiv lægemiddelbehandling kunne ikke reduceres til normalområdet (systolisk >140 mmHg, diastolisk tryk >90 mmHg);
6. med ⅱ grad myokardieiskæmi, dårlig kontrol af arytmier eller myokardieinfarkt (inklusive QTc interval mænd ≥450 Ms, kvinder ≥470 Ms);
7. i henhold til NYHA standard ⅲ~ⅳ -klasse hjerteinsufficiens eller hjerteultralyd: LVEF(venstre ventrikulær ejektionsfraktion) <50%;
8. de seneste 6 måneder har gastrointestinal blødning i historien eller decideret gastrointestinal blødning, såsom: risiko for blødende esophageal varicose ulcus læsioner, fækalt okkult blod, lokale aktiviteter ≥ (++) Opdelt i grupper; såsom fækalt okkult blod (+), kræver endoskopi;
9. før deltagelse i undersøgelsen af ​​28 dages abdominal fistel, perforering af mave-tarmkanalen og abdominale bylder;
10. positive patienter med urinprotein (urinprotein 2+ eller derover, eller 24-timers urinprotein > 1,0 g);
11. fjernmetastaser af patienter med symptomer eller ikke er kontrolleret;
12. forventet levetid < 3 måneder;
13. ind i gruppen inden 28 dage for at acceptere anden kræftbehandling;
14. anden information: dysfunktion af blodkoagulation (INR>1,5 eller protrombintid (PT)>ULN+4 sekunder); Antikoagulant terapi modtager antitrombotiske eller infektion, som havde brug for intravenøse antibiotika; tidligere modtaget bevacizumab-behandling eller anden anti-VEGF TKI-lægemiddelbehandling med en anden tumor (undtagen basalcellekarcinom og cervikal carcinom in situ);
15. en historie med immundefekt, herunder HIV-test positiv, eller lider af anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller har en historie med organtransplantation;