Klinische studie van neoadjuvante therapie met apatinib en paclitaxel bij lokale geavanceerde triple-negatieve borstkanker

Inclusiecriteria:

1. patiënten tussen 18 en 75 jaar oud;
2. patiënten met lokaal gevorderde borstkanker (TNM-periodisering: T is gelijk aan of groter dan 2, N is gelijk aan 1, M is gelijk aan 0)
3. duidelijk voor immunohistochemisch is dat: oestrogeenreceptor-negatief (ER-), progesteronreceptor-negatief (PR-), de humane epidermale groeifactorreceptor 2 is negatief ( IHC Her-2 0/+ , If ER- 、 PR- But Her -2 ++ , U moet FISH/CISH-testen doen om te bevestigen dat Her-2-amplificatie negatief is);
4. De ECOG-score ligt tussen de 0 en 2 punten;
5. De verwachte levensduur is ≥3 maanden;

6. De belangrijkste orgaanfunctie is normaal en voldoet aan de volgende criteria:

   1. Bloedtestnormen onderworpen aan:

      HB≥90 g/L;

      ANC≥1.5×109 /L;

      PLT≥100×109 /L;

   2. Biochemisch onderzoek moet aan de volgende criteria voldoen:

   TBIL≤1.5xULN (bovengrens van normale waarde);

   ALAT ASAT≤2,5×ULN ;

   Serum Cr≤1,5×ULN En endogene creatinineklaring ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule);

7. de vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten de zwangerschapstest (serum of urine) binnen 7 dagen doen wanneer ze in de proef worden opgenomen, en het resultaat was negatief, en tijdens de proef en op het moment van toediening van experimentele medicijnen na 8 weken met behulp van de juiste methoden van anticonceptie;
8. geen moeite met slikken, slikken van orale medicatie;
9. de deelnemers die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan dit onderzoek, moeten de formulieren voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, betere naleving hebben en werken aan de follow-up

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten met zwangerschap of borstvoeding;
2. patiënten met inflammatoire borstkanker;
3. patiënten met verschillende factoren die de medicatie beïnvloeden (bijvoorbeeld onvermogen om te slikken, zoals misselijkheid, braken, chronische diarree en darmobstructie);
4. verwonding of pathologische breuk;
5. mensen met hoge bloeddruk en behandeling met antihypertensiva kon niet worden teruggebracht tot binnen het normale bereik (systolische > 140 mmHg, diastolische druk > 90 mmHg);
6. met ⅱ graad myocardischemie, slechte controle van aritmieën of myocardinfarct (inclusief QTc-interval mannen ≥450 Ms, vrouwen ≥470 Ms);
7. volgens NYHA-standaard ⅲ~ⅳ -klasse hartinsufficiëntie of echografie van het hart: LVEF (linkerventrikelejectiefractie) <50%;
8. de afgelopen 6 maanden gastro-intestinale bloedingen in de voorgeschiedenis of duidelijke gastro-intestinale bloedingen hebben, zoals: risico op bloedingen slokdarmspataderzweren laesies, fecaal occult bloed, lokale activiteiten ≥ (++) In groepen; zoals het fecale occulte bloed (+), vereist endoscopie;
9. voorafgaand aan deelname aan de studie van 28 dagen abdominale fistel, perforatie van het maagdarmkanaal en abdominale abcessen;
10. positieve patiënten met urine-eiwit (urine-eiwit 2+ of hoger, of 24-uurs urine-eiwit > 1,0 g);
11. metastasen op afstand van patiënten met symptomen of die niet onder controle zijn;
12. verwachte levensduur < 3 maanden;
13. vóór 28 dagen in de groep om een ​​andere behandeling tegen kanker te accepteren;
14. andere informatie: disfunctie van de bloedstolling (INR>1,5 of protrombinetijd (PT)>ULN+4 seconden); Antistollingstherapie krijgt antitrombotica of infectie die intraveneuze antibiotica nodig hebben; eerder behandeld met bevacizumab of een andere anti-VEGF TKI-behandeling, met een tweede tumor (behalve basaalcelcarcinoom en cervicaal carcinoom in situ);
15. een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief getest, of lijdt aan een andere verworven, aangeboren immuundeficiëntieziekte of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;