Badanie kliniczne terapii neoadiuwantowej apatynibem i paklitakselem w miejscowym zaawansowanym potrójnie ujemnym raku piersi

Kryteria przyjęcia:

1. pacjenci w wieku od 18 do 75 lat;
2. pacjentki z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi (periodyzacja TNM: T jest równe lub większe niż 2,N jest równe 1,M jest równe 0)
3. jasne dla immunohistochemii jest to, że: brak receptora estrogenu (ER-), brak receptora progesteronu (PR-), receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 jest ujemny ( IHC Her-2 0/+ , If ER- 、 PR- But Her -2 ++ , Musisz wykonać test FISH/CISH, który potwierdził, że amplifikacja Her-2 jest ujemna);
4. Wynik ECOG wynosi od 0 do 2 punktów;
5. Oczekiwana żywotność wynosi ≥3 miesiące;

6. Czynność głównych narządów jest prawidłowa, spełniając następujące kryteria:

   1. Normy badań krwi podlegające:

      HB≥90 g/L;

      ANC≥1,5×109 /L;

      PLT≥100×109 /L ;

   2. Badanie biochemiczne musi spełniać następujące kryteria:

   TBIL≤1,5xULN (górna granica normy);

   ALT AST≤2,5×GGN;

   Surowica Cr≤1,5×GGN oraz wskaźnik klirensu endogennej kreatyniny ≥50 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta);

7. kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy (surowicy lub moczu) w ciągu 7 dni, gdy są objęte badaniem, a wynik był negatywny, a w trakcie badania i w momencie podawania leków eksperymentalnych po 8 tygodniach przy użyciu odpowiednich metody antykoncepcji;
8. brak trudności w połykaniu, połykanie leków doustnych;
9. uczestnicy, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu, powinni podpisać formularze świadomej zgody, lepiej przestrzegać zaleceń, pracować nad kontynuacją

Kryteria wyłączenia:

1. pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
2. pacjenci z zapalnym rakiem piersi;
3. pacjenci z kilkoma czynnikami wpływającymi na leki (na przykład niezdolność do połykania, taka jak nudności, wymioty, przewlekła biegunka i niedrożność jelit);
4. uraz lub patologiczne złamanie;
5. osób z nadciśnieniem tętniczym i lekami przeciwnadciśnieniowymi nie udało się sprowadzić do normy (ciśnienie skurczowe >140 mmHg, ciśnienie rozkurczowe >90 mmHg);
6. z niedokrwieniem mięśnia sercowego ⅱ stopnia, słabą kontrolą arytmii lub zawałem mięśnia sercowego (w tym odstęp QTc u mężczyzn ≥450 Ms, u kobiet ≥470 Ms);
7. wg standardu NYHA ⅲ~ⅳ -klasa niewydolności serca lub USG serca: LVEF (frakcja wyrzutowa lewej komory) <50%;
8. w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowały krwawienia z przewodu pokarmowego lub wyraźne krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: ryzyko krwawienia zmiany w postaci żylaków przełyku, krew utajona w kale, czynności miejscowe ≥ (++) Do grup; takie jak krew utajona w kale (+), wymaga endoskopii;
9. przed wzięciem udziału w badaniu 28 dni przetoki brzusznej, perforacji przewodu pokarmowego i ropni brzusznych;
10. pacjenci z dodatnim wynikiem badania białka w moczu (białko w moczu 2+ lub wyższe lub białko w moczu dobowym > 1,0 g);
11. odległe przerzuty pacjentów z objawami lub nie są kontrolowane;
12. oczekiwany czas życia < 3 miesiące;
13. do grupy przed 28 dniami w celu przyjęcia innego leczenia przeciwnowotworowego;
14. inne informacje: zaburzenia krzepnięcia krwi (INR>1,5 lub czas protrombinowy (PT)> ULN+4 sekundy); leczenie przeciwzakrzepowe otrzymują leki przeciwzakrzepowe lub infekcyjne, które potrzebowały dożylnych antybiotyków; wcześniej otrzymujący leczenie bewacyzumabem lub innym lekiem anty-VEGF TKI, z drugim nowotworem (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i raka szyjki macicy in situ);
15. historia niedoboru odporności, w tym pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV lub cierpią na inną nabytą, wrodzoną chorobę niedoboru odporności lub mają historię przeszczepu narządu;