Estudo Clínico da Terapia Neoadjuvante com Apatinibe e Paclitaxel em Câncer de Mama Triplo-negativo Avançado Local

Critério de inclusão:

1. pacientes entre 18 e 75 anos;
2. pacientes com câncer de mama localmente avançado (periodização TNM:T é igual ou maior que 2,N é igual a 1,M é igual a 0)
3. claro para imunohistoquímica é que: receptor de estrogênio negativo (ER-), receptor de progesterona negativo (PR-), o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 é negativo ( IHC Her-2 0/+ , Se ER- 、 PR- But Her -2 ++ , Você precisa fazer o teste FISH/CISH confirmado que a amplificação Her-2 é negativa);
4. A pontuação ECOG está entre 0 a 2 pontos;
5. O tempo de vida esperado é ≥3 meses;

6. A função dos principais órgãos é normal, que atende aos seguintes critérios:

   1. Padrões de exames de sangue sujeitos a:

      HB≥90 g/L ;

      CAN≥1,5×109 /L ;

      PLT≥100×109 /L ;

   2. O exame bioquímico deve atender aos seguintes critérios:

   TBIL≤1,5xLSN (limite superior do valor normal);

   ALT AST≤2,5×ULN;

   Soro Cr≤1,5 × LSN E taxa de depuração de creatinina endógena ≥50 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault);

7. as mulheres em idade fértil devem fazer o teste de gravidez ( soro ou urina ) dentro de 7 dias quando forem incluídas no ensaio, E o resultado foi negativo, e durante o ensaio e no momento de dar drogas experimentais após 8 semanas usando o apropriado métodos de contracepção;
8. sem dificuldade de deglutição, engolindo medicações orais;
9. os participantes voluntários para participar deste estudo devem assinar os formulários de consentimento informado, ter melhor adesão, trabalhar com o acompanhamento

Critério de exclusão:

1. pacientes com gravidez ou lactação;
2. pacientes com câncer de mama inflamatório;
3. pacientes com vários fatores que afetam a medicação (por exemplo, incapacidade de engolir, como náuseas, vômitos, diarreia crônica e obstrução intestinal);
4. lesão ou fratura patológica;
5. pessoas com pressão alta e tratamento medicamentoso anti-hipertensivo não podem ser reduzidas para dentro da faixa normal (sistólica >140 mmHg, pressão diastólica >90 mmHg);
6. com ⅱ grau de isquemia miocárdica, mau controle de arritmias ou infarto do miocárdio (incluindo intervalo QTc homens ≥450 Ms, mulheres ≥470 Ms);
7. de acordo com o padrão NYHA ⅲ~ⅳ -classe de insuficiência cardíaca ou ultrassom cardíaco: FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) <50%;
8. nos últimos 6 meses tem histórico de sangramento gastrointestinal ou sangramento gastrointestinal definido, como: risco de sangramento úlcera esofágica varicosa, sangue oculto nas fezes, atividades locais ≥ (++) Em grupos; como o sangue oculto nas fezes (+), requer endoscopia;
9. antes de participar do estudo de 28 dias de fístula abdominal, perfuração do trato gastrointestinal e abscessos abdominais;
10. pacientes positivos para proteína urinária (proteína urinária 2+ ou superior ou proteína urinária de 24 horas > 1,0g);
11. metástase à distância de pacientes com sintomas ou não controlados;
12. expectativa de vida < 3 meses;
13. no grupo antes de 28 dias para aceitar outro tratamento anticancerígeno;
14. outras informações: disfunção da coagulação sanguínea (INR>1,5 ou tempo de protrombina ( PT )> LSN+4 segundos); Terapia anticoagulante está recebendo antitrombótico ou infecção que precisou de antibióticos intravenosos; previamente recebendo tratamento com bevacizumabe ou outro tratamento anti-VEGF TKI, com um segundo tumor (exceto carcinoma basocelular e carcinoma cervical in situ);
15. história de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo, ou sofrer de outra doença adquirida, imunodeficiência congênita ou ter história de transplante de órgãos;