Klinische Studie zur neoadjuvanten Therapie mit Apatinib und Paclitaxel bei lokal fortgeschrittenem dreifach negativem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Patienten zwischen 18 und 75 Jahren;
2. Patienten mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs (TNM-Periodisierung: T ist gleich oder größer als 2, N ist gleich 1, M ist gleich 0)
3. Für die Immunhistochemie ist klar, dass: Östrogenrezeptor-negativ (ER-), Progesteronrezeptor-negativ (PR-), der humane epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 ist negativ (IHC Her-2 0/+, wenn ER- 、 PR- Aber Her -2 ++ , Sie müssen einen FISH/CISH-Test durchführen, der bestätigt, dass die Her-2-Amplifikation negativ ist);
4. Der ECOG-Score liegt zwischen 0 und 2 Punkten;
5. Die erwartete Lebensdauer beträgt ≥3 Monate;

6. Die Funktion wichtiger Organe ist normal und erfüllt die folgenden Kriterien:

   1. Blutteststandards unterliegen:

      HB≥90 g/L;

      ANC≥1,5×109 /L ;

      PLT≥100×109 /L ;

   2. Die biochemische Untersuchung muss folgende Kriterien erfüllen:

   TBIL≤1,5xULN (Obergrenze des Normalwerts);

   ALT AST≤2,5×ULN ;

   Serum Cr≤1,5×ULN Und endogene Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel);

7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) innerhalb von 7 Tagen durchführen, wenn sie in die Studie aufgenommen werden. Das Ergebnis war negativ, und während der Studie und zum Zeitpunkt der Verabreichung experimenteller Medikamente nach 8 Wochen unter Verwendung der entsprechenden Methoden der Empfängnisverhütung;
8. keine Schwierigkeiten beim Schlucken, Schlucken oraler Medikamente;
9. Die Teilnehmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärten, sollten die Einverständniserklärungen unterzeichnen, eine bessere Einhaltung gewährleisten und sich an der Nachbereitung beteiligen

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Schwangerschaft oder Stillzeit;
2. Patienten mit entzündlichem Brustkrebs;
3. Patienten mit mehreren Faktoren, die die Medikation beeinflussen (z. B. Schluckstörungen wie Übelkeit, Erbrechen, chronischer Durchfall und Darmverschluss);
4. Verletzung oder pathologischer Bruch;
5. Menschen mit Bluthochdruck und blutdrucksenkender medikamentöser Behandlung konnten nicht auf den Normalbereich gesenkt werden (systolischer Druck >140 mmHg, diastolischer Druck >90 mmHg);
6. mit Myokardischämie Grad ⅱ, schlechter Kontrolle von Arrhythmien oder Myokardinfarkt (einschließlich QTc-Intervall bei Männern ≥ 450 Ms, Frauen ≥ 470 Ms);
7. gemäß NYHA-Standard ⅲ~ⅳ -Klasse Herzinsuffizienz oder Herzultraschall: LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) <50 %;
8. In den letzten 6 Monaten gab es in der Vorgeschichte gastrointestinale Blutungen oder eindeutige gastrointestinale Blutungen, wie zum Beispiel: Blutungsrisiko, Ösophagus-Krampfader-Ulkusläsionen, okkultes Blut im Stuhl, lokale Aktivitäten ≥ (++) In Gruppen; wie okkultes Blut im Stuhl (+), erfordert eine Endoskopie;
9. vor der Teilnahme an der Studie 28 Tage lang Bauchfisteln, Perforationen des Magen-Darm-Trakts und Bauchabszesse;
10. positive Patienten mit Urinprotein (Urinprotein 2+ oder höher oder 24-Stunden-Urinprotein > 1,0 g);
11. Fernmetastasen von Patienten mit Symptomen oder nicht kontrolliert;
12. erwartete Lebensdauer < 3 Monate;
13. vor 28 Tagen in die Gruppe aufgenommen werden, um eine andere Krebsbehandlung zu akzeptieren;
14. Sonstige Informationen: Störung der Blutgerinnung (INR > 1,5 oder Prothrombinzeit (PT) > ULN + 4 Sekunden); Eine gerinnungshemmende Therapie erhält ein Antithrombotikum oder eine Infektion, die intravenöse Antibiotika benötigt; zuvor eine Bevacizumab-Behandlung oder eine andere Anti-VEGF-TKI-Medikamentenbehandlung erhalten haben, mit einem zweiten Tumor (außer Basalzellkarzinom und Zervixkarzinom in situ);
15. eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich positivem HIV-Test, oder wenn Sie an einer anderen erworbenen, angeborenen Immunschwächekrankheit leiden oder in der Vorgeschichte eine Organtransplantation hatten;