- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03357835
Traumatriage-beslutning med software (TraumaDS) (TraumaDS)
29. november 2017 opdateret af: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital
Triage med softwareassistance til traumepatient, der tager sig til skadestuen
Det er beregnet til at vise, at en computersoftware kaldet Trauma Decision System (TravmaDS) til bestemmelse af, hvor hastende traumepatienter, der henvendte sig til Emergency Medical Clinic, giver mere nøjagtige, mere objektive og hurtigere resultater end den triage, der scores af medicinske og ikke-medicinske læger. personale og for at vise, at TraumaDS giver mere patienttilfredshed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er begrænsninger i vores rutinemæssige standard for praksis i akutmedicinsk klinik i hurtig triage om tilstrækkeligheden, især i patientgruppen, hvor specifik og hurtig beslutningstagning, såsom traumer.
Processen med at evaluere de patienter, der henvises unødigt til det grønne område i traumebehandlingen af lægen, forlænges, evalueringsprocessen af patienter, der henvises til det røde område, forkortes unødigt, men hospitalernes ressourcer bliver brugt i vid udstrækning.
Derfor var det i denne undersøgelse planlagt at udføre objektiv triage med et computerbaseret scoringssystem.
Triage-scoring bestemt af Sundhedsministeriet (SB), rutinemæssigt udført af en akutmedicinsk tekniker (EMT), vil blive anvendt, når patienterne indlægges i akuttjenester.
Ifølge denne scoring vil patienter, der har behov for akut behandling, og som ikke bør vente mindre end 15 minutter, blive betragtet som rødkodede, patienter, der kan vente op til 60 minutter, vil blive betragtet som gulkodede, patienter, der kan vente i 120 minutter eller mere, vil betragtes som grønt kodet.
Til den anden gruppe vil triage vedligeholdelse/evaluering blive udført med computersoftware udviklet af os.
Alle patienter med traume bør inkluderes i undersøgelsen, demografiske data, traumemekanisme og traumetype vitale tegn på tidspunktet for påføring af patienterne vil rutinemæssigt blive observeret i begge grupper af patienter.
Disse observationer er rutine for denne sygdomsgruppe, og vi vil ikke foretage nogen interventionsprocedurer eller screening undtagen speciel rutinemæssig ansøgning til forskningsformål.
Observations- og filoplysningerne vil blive organiseret af triagepersonalet i begge grupper på tidspunktet for ansøgningen af patienterne.
I dette software-baserede program, før arbejdet med softwaren vil blive givet informativ træning til triage-personale, og for denne patient vil triage-håndholdte computere blive givet til triage-personale.
For at de henvisende patienter skal kunne se de indtastninger, der er foretaget med triage-softwaren, vil der blive brugt en samtidig storskærmsmonitor.
På ansøgningstidspunktet vil farvekoder, der angiver patienternes hastende karakter, blive givet i henhold til patienternes demografiske data, traumetypen og de vitale tegn blev styret af softwareprogrammet.
Som et resultat af softwareprogrammets vejledning vil patienter blive kodet som grøn-gul-orange-rød område, og patientbehandling vil blive udført i overensstemmelse med disse koder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Akdoğan, RA
- Telefonnummer: +905056773379
- E-mail: ahmetakd@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Onur Karakayalı, Specialist
- Telefonnummer: +90 0506 3284484
- E-mail: dr_onurkarakayali@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Kalkun, 41900
- Rekruttering
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Akdoğan, RA
- Telefonnummer: 1015 +902623178000
- E-mail: ahmetakd@hotmail.com
-
Kontakt:
- Onur Karakayalı, Specialist
- Telefonnummer: 2104 +902623178000
- E-mail: dr_onurkarakayali@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle traumepatienter, der ønsker at deltage i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle traumepatienter, der ønsker at deltage
Ekskluderingskriterier:
- som ikke ønsker at deltage, som ikke er triageret, som forlader hospitalet inden behandlingen er afsluttet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normal triage
Triage-scoring fastsat af Sundhedsministeriet (SB), rutinemæssigt udført af en akutmedicinsk tekniker (att), vil blive anvendt, når patienterne indlægges i akuttjenester.
Ifølge denne scoring vil patienter, der har behov for akut behandling, og som ikke bør vente mindre end 15 minutter, blive betragtet som rødkodede, patienter, der kan vente op til 60 minutter, vil blive betragtet som gulkodede, patienter, der kan vente i 120 minutter eller mere, vil betragtes som grønt kodet.
|
|
Software Triage
triage vedligeholdelse/evaluering vil blive udført med computersoftware kaldet "Trauma Decision System (TraumaDS)" udviklet af os.
Som et resultat af softwareprogrammets vejledning vil patienter blive kodet som grøn-gul-orange-rød område, og patientbehandling vil blive udført i overensstemmelse med disse koder.
Ifølge denne scoring vil patienter, der har brug for akut behandling, og som ikke bør vente, blive betragtet som rød kode, patienter, der skal vente mindre end 15 minutter, vil blive betragtet som orange kodet, patienter, der kan vente op til 60 minutter, vil blive betragtet som gul kodet, patienter der kan vente i 120 minutter eller mere vil blive betragtet som grønt kodet.
|
På ansøgningstidspunktet vil farvekoder, der angiver patienternes hastende karakter, blive givet i henhold til patienternes demografiske data, traumetypen og de vitale tegn blev styret af softwareprogrammet.
Som et resultat af softwareprogrammets vejledning vil patienter blive kodet som grøn-gul-orange-rød område, og patientbehandling vil blive udført i overensstemmelse med disse koder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellen mellem softwaretriagetid og traditionel triagetid
Tidsramme: 5 minutter
|
Undersøgelsesforskel af triager lavet af software og normal triage
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Defineret som dødelighed inden for 30 dage efter ankomst til hospitalet
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmet Akdoğan, RA, Research Assistant
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2017
Først opslået (Faktiske)
30. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Traumebeslutningssystem
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Imperial College LondonSanofi; Axtria, Inc.RekrutteringMyokardieinfarkt | Iskæmisk slagtilfælde | Akut koronarsyndromDet Forenede Kongerige
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
Hu AnminIkke rekrutterer endnuKritisk syge patienter | Mekanisk ventilation
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanAfsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AfsluttetBørnemishandling | Trauma | Børnemishandling | Fysisk overgrebForenede Stater
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkendt
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Afsluttet