- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03367416
Organisatorisk ændring i tandplejen
Test af en organisationsændringsmodel i tandplejeindstillinger
Den foreslåede forskning vil teste evnen af NIATx organisationsændringsmodellen til at forbedre patienternes udeblivelsesfrekvens sammenlignet med typiske træningsmetoder, der anvendes på tandklinikker. Formålet med pilotstudiet er at forbedre udeblivelsesprocenten og i den forbindelse teste en evidensbaseret organisatorisk forandringsmodel, der kan øge brugen af evidensbaseret praksis i tandplejen.
NIATx er ikke et akronym, det er et egennavn.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Til udformning af pilotstudiet antages det, at no-show-raterne på tandklinikker vil have lignende karakteristika og responsmønstre som tidligere undersøgelser.
De foreløbige opsummerende data leveret af de deltagende tandklinikker, den nuværende gennemsnitlige udeblivelsesprocent er ca. 20 %, hvilket ville reduceres til 10 % ved brug af den øvre grænse for konfidensintervallet fra de foreløbige data. Baseret på et simulationsstudie, der inkorporerer ovenstående antagelser, hvor 5 steder hver bidrager med 160 aftaler før og efter interventionen, vil undersøgelsen have 84 % magt til at detektere den hypoteseeffekt (OR=0,44) på et tosidet 5 % signifikansniveau. Sandsynligheden for at observere et fald i antallet af udeblivelser i mindst 4 ud af 5 af klinikkerne er cirka 90 %. Vi forventer over 80 aftaler om måneden i hver klinik, så det forventede antal af aftaler forventes at være tilgængelige om 2-3 måneder.
For NIATx Fidelity Scale, hvis en organisation har en gennemsnitlig score på 2 eller højere på NIATx Fidelity Scale for 8 af de 13 mål, der vil blive betragtet som væsentlige. I en tidligere undersøgelse, der brugte en lignende proces, havde 73 % af de organisationer, der opnåede gevinster på +10 %, 8 mål eller mere med en gennemsnitlig score på 2 eller højere, sammenlignet med 40 % af dem, der havde gevinster på <10 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Lokale tandlægeklinikker, der:
- Tjen mindst en 50 procent minoritetsbefolkning
- Accepter et stort antal Medicaid-patienter
- Er i stand til at levere afidentificerede klinikdata til forskerholdet
- Er villige til at påtage sig og støtte et organisatorisk forbedringsprojekt for at reducere antallet af udeblivelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal personalet være:
- 18 eller ældre
- En lønnet medarbejder på en tandklinik, der deltager i undersøgelsen
- Villig til at deltage i interviewene og dele deres ideer og erfaringer
- Involveret i et organisatorisk forbedringsprojekt på en deltagende klinik
- Kunne og gerne give mundtligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
En person, der ikke regelmæssigt interagerer med patienter på en tandklinik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Denne undersøgelse vil teste NIATx-modellen, en evidensbaseret adfærdsintervention til implementering af organisatoriske ændringer og kvalitetsforbedring i samfundsbaserede sundhedsmiljøer med en høj andel af undertjente individer.
Målet med undersøgelsen vil være at bruge modellen til at identificere og implementere organisatoriske ændringer i tandlægepraksis, der vil forbedre antallet af udeblivelser i undertjente befolkninger.
|
NIATx-modellen engagerer organisationer gennem et multi-klinisk læringssamarbejde og coaching. NIATx lærer organisationer, hvordan de implementerer forandringer ved at bruge deres egen organisation som undervisningsmekanisme. Nøglekomponenter i modellen omfatter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser klinikdata for tendenser og mønstre i patientens no-show-adfærd.
Tidsramme: 7 måneder
|
Data fra klinikkens patientjournaler vil blive indsamlet og analyseret for at bestemme procentdelen af aflyste aftaler i en given tidsperiode, for at opdage mønstre over tid og afgøre, om udeblivelser er mere udbredte med visse populationer eller procedurer.
|
7 måneder
|
|
Personaleundersøgelser for at teste klinikkens overholdelse af komponenterne i NIATx-modellen.
Tidsramme: 7 måneder
|
Papirundersøgelser vil blive brugt til at indsamle data fra klinikpersonalet.
Undersøgelser vil måle, hvordan klinikken gennemfører organisatoriske forandringer, i hvilken grad klinikkerne bruger elementer af NIATx-modellen, og hvilken bevist no-show-praksis klinikker har taget i brug.
|
7 måneder
|
|
Patientkvalitative interviews for at vurdere patientens oplevelse med at misse en aftale.
Tidsramme: 2 måneder
|
Interviews vil være åbne spørgsmål for at forstå processen fra brugerens synspunkt.
Disse oplysninger vil hjælpe undersøgelsesteamet med at forstå de grundlæggende årsager til patientadfærd og foreslå modelforbedringer, der adresserer disse årsager.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Ledende efterforsker: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1247
- U56DE027442 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient No Show
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeAfsluttetNo-show patienter | Udeblivende, patient
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEngagement, patient | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | No-show patienterForenede Stater
-
Far Eastern Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttet
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrutteringPåmindelsessystemer | No-show patienterArgentina
-
Brown UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi Teaching... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPatientengagement | Behandlingsoverholdelse | Humant immundefektvirus | HIV-viræmi | Overholdelse af behandling | Patientudfald | Patient No ShowKenya
-
Federal University of São PauloUkendtHjertekirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAfsluttetCOVID-19 | Type 2 diabetes mellitus | Terapeutisk overholdelse og overholdelse | No-show patienterArgentina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med NIATx model
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed, OpioidForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Yale University; Burnet Institute; Kirby InstituteRekrutteringHIV | Hepatitis C-virus (HCV)Canada
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Institute for International Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater, Kasakhstan, Tadsjikistan, Kirgisistan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department...Afsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); West Virginia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektioner | Hepatitis C | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
CORD, LLCAfsluttetGrå stærForenede Stater