Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et astma-samarbejde for at reducere astma-forskelle i barndommen i Navajo-nationen

20. februar 2025 opdateret af: National Jewish Health
National Jewish Health og University of Arizona arbejdede sammen med Navajo Nation-organisationer for at udvikle dette program for at forbedre sundheden for børn med astma. Navajo Community Astma-programmet vil have to hoveddele. Man vil uddanne læger og sundhedspersonale til at forbedre diagnosticering og behandling af astma. Den anden del vil arbejde sammen med områdets skoler for at give undervisning til skolesygeplejersker, lærere og børn for at hjælpe dem med bedre at forstå astma. Projektet arbejder også med familier for at hjælpe dem med at vide, hvordan de bedst kan tage sig af deres barns astma. Et stort projektmål er at sikre, at læger, lærere og familier arbejder sammen om at håndtere astma.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Projektet vil involvere tre Navajo Nation-agenturer: Tuba City, Chinle og Fort Defiance. Projektinterventioner løber i et år i hvert agentur. Interventioner er indgreb på befolkningsniveau. Der vil ikke blive givet intervention på individniveau.

Inklusionskriterier:

- Undersøgelsen vil blive udført inden for tre agenturer på Navajo Nation, som hver har sin egen IHS-serviceenhed. De tre agenturer er Chinle, Tuba City og Fort Defiance.

Ekskluderingskriterier:

- Denne protokol vedrører kun de tre ovennævnte agenturer.

Samfundsinterviewede vil være interesserede kandidater, der opfylder følgende berettigelseskriterier:

Inklusionskriterier:

  1. Kan og er villig til at give informeret samtykke
  2. Over eller lig med 18 år
  3. Værgemål for et barn under 18 år, som er blevet diagnosticeret med astma
  4. Kunne læse og/eller forstå engelsk eller navajo

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  2. Yngre end 18 år, uden tilstedeværelse af værge
  3. Ude af stand til at læse og/eller forstå engelsk eller navajo

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: År to intervention
Begge indgreb vil finde sted i Tuba City Agency i løbet af år to.
Adfærdsmæssigt: Astmaplejers uddannelse
I denne intervention vil astmaplejere blive uddannet i aktuelle, evidensbaserede retningslinjer for pleje af børn med astma og vil blive forsynet med værktøjer, som deres praksis kan bruge til at lette plejeforbedringer.
Adfærdsmæssigt: Skolepersonale Astmauddannelse
I denne intervention vil lærere og andet skolepersonale få aktuel, evidensbaseret træning i at forstå astma og få værktøjer til at hjælpe skolerne med at imødekomme de særlige behov hos børn med astma.
Aktiv komparator: År tre intervention
Begge indgreb vil finde sted i Chinle Agency i løbet af år tre.
Adfærdsmæssigt: Astmaplejers uddannelse
I denne intervention vil astmaplejere blive uddannet i aktuelle, evidensbaserede retningslinjer for pleje af børn med astma og vil blive forsynet med værktøjer, som deres praksis kan bruge til at lette plejeforbedringer.
Adfærdsmæssigt: Skolepersonale Astmauddannelse
I denne intervention vil lærere og andet skolepersonale få aktuel, evidensbaseret træning i at forstå astma og få værktøjer til at hjælpe skolerne med at imødekomme de særlige behov hos børn med astma.
Aktiv komparator: År fire intervention
Begge indgreb vil finde sted i Fort Defiance i løbet af år fire.
Adfærdsmæssigt: Astmaplejers uddannelse
I denne intervention vil astmaplejere blive uddannet i aktuelle, evidensbaserede retningslinjer for pleje af børn med astma og vil blive forsynet med værktøjer, som deres praksis kan bruge til at lette plejeforbedringer.
Adfærdsmæssigt: Skolepersonale Astmauddannelse
I denne intervention vil lærere og andet skolepersonale få aktuel, evidensbaseret træning i at forstå astma og få værktøjer til at hjælpe skolerne med at imødekomme de særlige behov hos børn med astma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af pædiatriske astmaeksacerbationer i år 1
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 1.
Hyppigheden af ​​astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo Nationen i løbet af projektets 1. år, målt ved indlæggelser og akutte plejebesøg. Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 1.
Hyppighed af pædiatriske astmaeksacerbationer i år 2
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 2.
Hyppigheden af ​​astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo-nationen i løbet af projektets 2. år målt ved indlæggelser og akutte plejebesøg. Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 2.
Hyppighed af pædiatriske astmaeksacerbationer i år 3
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 3.
Hyppigheden af ​​astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo Nationen i løbet af projektets 3. år målt ved hospitalsindlæggelser og akutte plejebesøg. Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 3.
Hyppighed af pædiatrisk astmaeksacerbation i år 4
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 4. år.
Hyppigheden af ​​astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo Nationen i løbet af projektets 4. år målt ved indlæggelser og akutte plejebesøg. Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 4. år.
Hyppighed af pædiatriske astmaeksacerbationer i år 5
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 5. år.
Hyppigheden af ​​astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo Nationen i løbet af projektets femte år, målt ved indlæggelser og akutte plejebesøg. Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 5. år.
Hyppighed af pædiatriske astmaeksacerbationer i år 6
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 6. år.
Hyppigheden af ​​astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo-nationen i løbet af projektets 6. år målt ved indlæggelser og akutte plejebesøg. Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 6. år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fællesskabsrapporter om astma-relaterede hændelser år 1
Tidsramme: Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets første år.
Familier vil blive interviewet for at vurdere børns astmasymptomkontrol og relateret plejetilfredshed.
Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets første år.
Fællesskabsrapporter om astma-relaterede hændelser år 2
Tidsramme: Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets andet år.
Familier vil blive interviewet for at vurdere børns astmasymptomkontrol og relateret plejetilfredshed.
Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets andet år.
Fællesskabsrapporter om astma-relaterede hændelser år 3
Tidsramme: Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets tredje år.
Familier vil blive interviewet for at vurdere børns astmasymptomkontrol og relateret plejetilfredshed.
Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets tredje år.
Fællesskabsrapporter om astma-relaterede hændelser år 4
Tidsramme: Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets fjerde år.
Familier vil blive interviewet for at vurdere børns astmasymptomkontrol og relateret plejetilfredshed.
Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets fjerde år.
Fællesskabsrapporter om astma-relaterede hændelser år 5
Tidsramme: Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets femte år.
Familier vil blive interviewet for at vurdere børns astmasymptomkontrol og relateret plejetilfredshed.
Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets femte år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Jewish Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Arizona

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS2970

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger