Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et astmasamarbeid for å redusere astmaforskjeller i barndommen i Navajo-nasjonen

20. februar 2025 oppdatert av: National Jewish Health
National Jewish Health og University of Arizona jobbet med Navajo Nation-organisasjoner for å utvikle dette programmet for å forbedre helsen til barn med astma. Navajo Community Astma Program vil ha to hoveddeler. Man skal lære opp leger og helsepersonell til å forbedre diagnostisering og behandling av astma. Den andre delen vil jobbe med skoler i området for å gi utdanning til sykepleiere, lærere og barn for å hjelpe dem å forstå astma bedre. Prosjektet jobber også med familier for å hjelpe dem å vite hvordan de best kan ta vare på barnets astma. Et stort prosjektmål er å sørge for at leger, lærere og familier jobber sammen for å håndtere astma.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Prosjektet vil involvere tre Navajo Nation-byråer: Tuba City, Chinle og Fort Defiance. Prosjektintervensjoner vil pågå i ett år i hvert byrå. Intervensjoner er tiltak på befolkningsnivå. Ingen intervensjon vil bli administrert på individnivå.

Inklusjonskriterier:

– Studien vil bli utført innenfor tre byråer på Navajo Nation, som hver har sin egen IHS-serviceenhet. De tre byråene er Chinle, Tuba City og Fort Defiance.

Ekskluderingskriterier:

- Denne protokollen gjelder bare de tre byråene som er oppført ovenfor.

Samfunnsintervjuobjekter vil være interesserte kandidater som oppfyller følgende kvalifikasjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

  1. Kan og er villig til å gi informert samtykke
  2. Større enn eller lik 18 år
  3. Vergemål for barn under 18 år som har fått diagnosen astma
  4. Kunne lese og/eller forstå engelsk eller navajo

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
  2. Yngre enn 18 år, uten tilstedeværelse av verge
  3. Kan ikke lese og/eller forstå engelsk eller navajo

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: År to intervensjon
Begge intervensjonene vil skje i Tuba City Agency i løpet av år to.
Atferdsmessig: Opplæring av astmapleier
I denne intervensjonen vil astmabehandlere bli opplært i gjeldende, evidensbaserte retningslinjer for omsorg for barn med astma, og vil få verktøy som deres praksis kan bruke for å lette omsorgsforbedringer.
Atferdsmessig: Skoleansatte astmautdanning
I denne intervensjonen vil lærere og annet skolepersonale få oppdatert, evidensbasert opplæring i å forstå astma og vil få verktøy for å hjelpe skolene med å møte de spesielle behovene til barn med astma.
Aktiv komparator: Intervensjon i år tre
Begge intervensjonene vil skje i Chinle Agency i løpet av år tre.
Atferdsmessig: Opplæring av astmapleier
I denne intervensjonen vil astmabehandlere bli opplært i gjeldende, evidensbaserte retningslinjer for omsorg for barn med astma, og vil få verktøy som deres praksis kan bruke for å lette omsorgsforbedringer.
Atferdsmessig: Skoleansatte astmautdanning
I denne intervensjonen vil lærere og annet skolepersonale få oppdatert, evidensbasert opplæring i å forstå astma og vil få verktøy for å hjelpe skolene med å møte de spesielle behovene til barn med astma.
Aktiv komparator: År fire intervensjon
Begge intervensjonene vil skje i Fort Defiance i løpet av år fire.
Atferdsmessig: Opplæring av astmapleier
I denne intervensjonen vil astmabehandlere bli opplært i gjeldende, evidensbaserte retningslinjer for omsorg for barn med astma, og vil få verktøy som deres praksis kan bruke for å lette omsorgsforbedringer.
Atferdsmessig: Skoleansatte astmautdanning
I denne intervensjonen vil lærere og annet skolepersonale få oppdatert, evidensbasert opplæring i å forstå astma og vil få verktøy for å hjelpe skolene med å møte de spesielle behovene til barn med astma.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av pediatriske astmaforverringer i år 1
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 1 av prosjektet.
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av året 1 av prosjektet målt ved sykehusinnleggelser og akutte besøk. Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 1 av prosjektet.
Hyppighet av pediatriske astmaforverringer i år 2
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 2 av prosjektet.
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av året 2 av prosjektet, målt ved sykehusinnleggelser og akutte omsorgsbesøk. Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 2 av prosjektet.
Hyppighet av pediatriske astmaforverringer i år 3
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 3 av prosjektet.
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av året 3 av prosjektet, målt ved sykehusinnleggelser og akutte omsorgsbesøk. Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 3 av prosjektet.
Hyppighet av pediatrisk astmaforverring i år 4
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 4 av prosjektet.
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av året 4 av prosjektet, målt ved sykehusinnleggelser og akutte besøk. Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 4 av prosjektet.
Hyppighet av pediatriske astmaeksaserbasjoner i år 5
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 5 av prosjektet.
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av år 5 av prosjektet, målt ved sykehusinnleggelser og akutte omsorgsbesøk. Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 5 av prosjektet.
Hyppighet av pediatriske astmaeksaserbasjoner i år 6
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 6 av prosjektet.
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av år 6 av prosjektet, målt ved sykehusinnleggelser og akutte omsorgsbesøk. Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 6 av prosjektet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fellesskapsrapporter om astma-relaterte hendelser år 1
Tidsramme: Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av prosjektets første år.
Familier vil bli intervjuet for å vurdere barns astmasymptomkontroll og relatert omsorgstilfredshet.
Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av prosjektets første år.
Fellesskapsrapporter om astma-relaterte hendelser år 2
Tidsramme: Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året to av prosjektet.
Familier vil bli intervjuet for å vurdere barns astmasymptomkontroll og relatert omsorgstilfredshet.
Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året to av prosjektet.
Fellesskapsrapporter om astma-relaterte hendelser år 3
Tidsramme: Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året tre av prosjektet.
Familier vil bli intervjuet for å vurdere barns astmasymptomkontroll og relatert omsorgstilfredshet.
Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året tre av prosjektet.
Fellesskapsrapporter om astma-relaterte hendelser år 4
Tidsramme: Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året fire av prosjektet.
Familier vil bli intervjuet for å vurdere barns astmasymptomkontroll og relatert omsorgstilfredshet.
Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året fire av prosjektet.
Fellesskapsrapporter om astma-relaterte hendelser år 5
Tidsramme: Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året fem av prosjektet.
Familier vil bli intervjuet for å vurdere barns astmasymptomkontroll og relatert omsorgstilfredshet.
Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året fem av prosjektet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Jewish Health

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Arizona

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HS2970

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger