Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сотрудничество по борьбе с астмой для уменьшения различий в детской астме у народа навахо

20 февраля 2025 г. обновлено: National Jewish Health
Национальное еврейское здравоохранение и Университет Аризоны работали с организациями народа навахо над разработкой этой программы по улучшению здоровья детей, страдающих астмой. Программа сообщества навахо по борьбе с астмой будет состоять из двух основных частей. Один из них будет обучать врачей и медицинских работников совершенствовать диагностику и лечение астмы. Вторая часть будет работать с местными школами, чтобы обучать школьных медсестер, учителей и детей, чтобы помочь им лучше понять астму. Проект также работает с семьями, чтобы помочь им узнать, как лучше всего лечить астму своего ребенка. Основная цель проекта — обеспечить совместную работу врачей, учителей и семей для лечения астмы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
300

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • National Jewish Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

В проекте примут участие три агентства навахо: Туба-Сити, Чинле и Форт-Дефаенс. Мероприятия проекта будут осуществляться в течение одного года в каждом агентстве. Вмешательства представляют собой вмешательства на уровне населения. Никакое вмешательство не будет проводиться на индивидуальном уровне.

Критерии включения:

- Исследование будет проводиться в трех агентствах народа навахо, каждое из которых имеет собственное подразделение службы IHS. Это три агентства: Chinle, Tuba City и Fort Defiance.

Критерий исключения:

- Этот протокол относится только к трем агентствам, перечисленным выше.

Участники интервью сообщества будут заинтересованы кандидатами, которые соответствуют следующим критериям приемлемости:

Критерии включения:

  1. Способны и готовы дать информированное согласие
  2. старше или равно 18 лет
  3. Опекунство над ребенком в возрасте до 18 лет, у которого диагностирована астма
  4. Способен читать и/или понимать английский язык или язык навахо

Критерий исключения:

  1. Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  2. Моложе 18 лет, без присутствия опекуна
  3. Не умеет читать и/или понимать по-английски или навахо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Вмешательство второго года
Оба мероприятия пройдут в городском агентстве Туба в течение второго года.
Поведенческий: Обучение поставщиков услуг по лечению астмы
В рамках этого вмешательства лица, оказывающие помощь при астме, будут обучены действующим, основанным на фактических данных рекомендациям по уходу за детьми с астмой, и им будут предоставлены инструменты, которые их практика может использовать для улучшения ухода.
Поведенческий: Обучение персонала школы астме
В рамках этого вмешательства учителя и другой школьный персонал будут проходить актуальные, основанные на фактических данных тренинги по пониманию астмы, а также им будут предоставлены инструменты, которые помогут школам удовлетворять особые потребности детей, страдающих астмой.
Активный компаратор: Вмешательство третьего года
Оба вмешательства будут проводиться в агентстве Chinle в течение третьего года.
Поведенческий: Обучение поставщиков услуг по лечению астмы
В рамках этого вмешательства лица, оказывающие помощь при астме, будут обучены действующим, основанным на фактических данных рекомендациям по уходу за детьми с астмой, и им будут предоставлены инструменты, которые их практика может использовать для улучшения ухода.
Поведенческий: Обучение персонала школы астме
В рамках этого вмешательства учителя и другой школьный персонал будут проходить актуальные, основанные на фактических данных тренинги по пониманию астмы, а также им будут предоставлены инструменты, которые помогут школам удовлетворять особые потребности детей, страдающих астмой.
Активный компаратор: Вмешательство четвертого года
Оба вмешательства будут происходить в форте Дефаенс в течение четвертого года.
Поведенческий: Обучение поставщиков услуг по лечению астмы
В рамках этого вмешательства лица, оказывающие помощь при астме, будут обучены действующим, основанным на фактических данных рекомендациям по уходу за детьми с астмой, и им будут предоставлены инструменты, которые их практика может использовать для улучшения ухода.
Поведенческий: Обучение персонала школы астме
В рамках этого вмешательства учителя и другой школьный персонал будут проходить актуальные, основанные на фактических данных тренинги по пониманию астмы, а также им будут предоставлены инструменты, которые помогут школам удовлетворять особые потребности детей, страдающих астмой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обострений астмы у детей в 1-й год
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение первого года проекта.
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение первого года реализации проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью. Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
Данные будут собираться один раз в течение первого года проекта.
Частота обострений астмы у детей на 2-м году жизни
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение 2-го года проекта.
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение 2-го года проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью. Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
Данные будут собираться один раз в течение 2-го года проекта.
Частота обострений астмы у детей на 3-м году жизни
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение 3-го года проекта.
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение 3-го года проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью. Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
Данные будут собираться один раз в течение 3-го года проекта.
Частота обострений астмы у детей на 4-м году жизни
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение 4-го года проекта.
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение 4-го года реализации проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью. Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
Данные будут собираться один раз в течение 4-го года проекта.
Частота обострений бронхиальной астмы у детей в возрасте 5 лет
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение 5-го года проекта.
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение 5-го года реализации проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью. Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
Данные будут собираться один раз в течение 5-го года проекта.
Частота обострений астмы у детей в возрасте 6 лет
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение 6-го года проекта.
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение 6-го года реализации проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью. Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
Данные будут собираться один раз в течение 6-го года проекта.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отчеты сообщества о событиях, связанных с астмой, год 1
Временное ограничение: Личные интервью будут проводиться с семьями в течение первого года реализации проекта.
С семьями будут проведены интервью для оценки контроля над симптомами астмы у детей и удовлетворенности уходом за ними.
Личные интервью будут проводиться с семьями в течение первого года реализации проекта.
Отчеты сообщества о событиях, связанных с астмой, год 2
Временное ограничение: Личные интервью будут проводиться с семьями в течение второго года реализации проекта.
С семьями будут проведены интервью для оценки контроля над симптомами астмы у детей и удовлетворенности уходом за ними.
Личные интервью будут проводиться с семьями в течение второго года реализации проекта.
Отчеты сообщества о событиях, связанных с астмой, 3-й год
Временное ограничение: Личные интервью будут проводиться с семьями в течение третьего года реализации проекта.
С семьями будут проведены интервью для оценки контроля над симптомами астмы у детей и удовлетворенности уходом за ними.
Личные интервью будут проводиться с семьями в течение третьего года реализации проекта.
Отчеты сообщества о событиях, связанных с астмой Год 4
Временное ограничение: Личные интервью будут проводиться с семьями в течение четвертого года реализации проекта.
С семьями будут проведены интервью для оценки контроля над симптомами астмы у детей и удовлетворенности уходом за ними.
Личные интервью будут проводиться с семьями в течение четвертого года реализации проекта.
Отчеты сообщества о событиях, связанных с астмой 5-й год
Временное ограничение: Личные интервью будут проводиться с семьями в течение пятого года реализации проекта.
С семьями будут проведены интервью для оценки контроля над симптомами астмы у детей и удовлетворенности уходом за ними.
Личные интервью будут проводиться с семьями в течение пятого года реализации проекта.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Jewish Health

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Arizona

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HS2970

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками