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Uma colaboração com a asma para reduzir as disparidades da asma na infância na nação Navajo

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: National Jewish Health
A National Jewish Health e a University of Arizona trabalharam com organizações Navajo Nation para desenvolver este programa para melhorar a saúde de crianças com asma. O Programa de Asma da Comunidade Navajo terá duas partes principais. Um vai treinar médicos e profissionais de saúde para melhorar o diagnóstico e tratamento da asma. A segunda parte trabalhará com escolas da área para fornecer educação para enfermeiras escolares, professores e crianças para ajudá-los a entender melhor a asma. O projeto também trabalha com as famílias para ajudá-las a saber como cuidar melhor da asma de seus filhos. Um dos principais objetivos do projeto é garantir que médicos, professores e famílias trabalhem juntos para controlar a asma.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

O projeto envolverá três agências da Nação Navajo: Tuba City, Chinle e Fort Defiance. As intervenções do projeto terão a duração de um ano em cada Agência. As intervenções são intervenções em nível populacional. Nenhuma intervenção será administrada no nível individual.

Critério de inclusão:

- O estudo será conduzido em três agências na Nação Navajo, cada uma com sua própria unidade de serviço IHS. As três agências são Chinle, Tuba City e Fort Defiance.

Critério de exclusão:

- Este protocolo refere-se apenas às três agências listadas acima.

Os entrevistados da comunidade serão candidatos interessados ​​que atendam aos seguintes critérios de elegibilidade:

Critério de inclusão:

  1. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  2. Maior ou igual a 18 anos
  3. Tutela de criança menor de 18 anos diagnosticada com asma
  4. Capaz de ler e/ou entender inglês ou navajo

Critério de exclusão:

  1. Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
  2. Menores de 18 anos, sem presença de responsável
  3. Incapaz de ler e/ou entender inglês ou navajo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Intervenção do segundo ano
Ambas as intervenções ocorrerão na Tuba City Agency durante o segundo ano.
Comportamental: Treinamento para Prestadores de Cuidados com Asma
Nesta intervenção, os provedores de cuidados com a asma serão treinados nas diretrizes atuais baseadas em evidências para cuidar de crianças com asma e receberão ferramentas que sua prática pode usar para facilitar melhorias nos cuidados.
Comportamental: Funcionários da Escola Educação em Asma
Nesta intervenção, os professores e outros funcionários da escola receberão treinamento atual e baseado em evidências para entender a asma e ferramentas para ajudar as escolas a atender às necessidades especiais de crianças com asma.
Comparador Ativo: Intervenção do terceiro ano
Ambas as intervenções ocorrerão na Agência Chinle durante o terceiro ano.
Comportamental: Treinamento para Prestadores de Cuidados com Asma
Nesta intervenção, os provedores de cuidados com a asma serão treinados nas diretrizes atuais baseadas em evidências para cuidar de crianças com asma e receberão ferramentas que sua prática pode usar para facilitar melhorias nos cuidados.
Comportamental: Funcionários da Escola Educação em Asma
Nesta intervenção, os professores e outros funcionários da escola receberão treinamento atual e baseado em evidências para entender a asma e ferramentas para ajudar as escolas a atender às necessidades especiais de crianças com asma.
Comparador Ativo: Intervenção do quarto ano
Ambas as intervenções ocorrerão no Fort Defiance durante o quarto ano.
Comportamental: Treinamento para Prestadores de Cuidados com Asma
Nesta intervenção, os provedores de cuidados com a asma serão treinados nas diretrizes atuais baseadas em evidências para cuidar de crianças com asma e receberão ferramentas que sua prática pode usar para facilitar melhorias nos cuidados.
Comportamental: Funcionários da Escola Educação em Asma
Nesta intervenção, os professores e outros funcionários da escola receberão treinamento atual e baseado em evidências para entender a asma e ferramentas para ajudar as escolas a atender às necessidades especiais de crianças com asma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de exacerbações de asma pediátrica no primeiro ano
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 1 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o Ano 1 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 1 do projeto.
Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 2
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 2 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 2 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 2 do projeto.
Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 3
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 3 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 3 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 3 do projeto.
Taxa de exacerbação de asma pediátrica no ano 4
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 4 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 4 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 4 do projeto.
Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 5
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o ano 5 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 5 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o ano 5 do projeto.
Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 6
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o ano 6 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 6 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o ano 6 do projeto.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 1
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o primeiro ano do projeto.
As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o primeiro ano do projeto.
Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 2
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o segundo ano do projeto.
As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o segundo ano do projeto.
Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 3
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o terceiro ano do projeto.
As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o terceiro ano do projeto.
Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 4
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o quarto ano do projeto.
As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o quarto ano do projeto.
Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 5
Prazo: Serão realizadas entrevistas pessoais com as famílias durante o quinto ano do projeto.
As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
Serão realizadas entrevistas pessoais com as famílias durante o quinto ano do projeto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Jewish Health

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Arizona

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HS2970

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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