Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem telomerlængde og propofoldosis ved anæstesi-induktion

9. februar 2018 opdateret af: Weifeng Tu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Sammenhængen mellem telomerlængde i perifert blodleukocyt og propofoldosis ved anæstesi-induktion

Telomerer er proteinbundne DNA-gentagelsesstrukturer i slutningen af ​​eukaryote kromosomer, der består af en simpel gentagne sekvens (hos mennesker, TTAGGG) og regulerer cellulær replikativ kapacitet og cellulær proliferation, beskytter kromosomer mod at smelte sammen under mitose og opretholder genomisk stabilitet, og forhindre tab af genetiske data. Telomerer er specialiserede gentagne DNA-sekvenser, typisk spænder fra 5.000 til 15.000 bp hos mennesker, som er de kritiske kromosomdækkende DNA-sekvenser. Tabet af telomergentagelser formindsker telomer funktionel kapacitet. Telomer længde (TL) er vigtig for at bestemme telomer funktion. Dette er kendt som slutreplikationsproblemet og resulterer i et gradvist fald i TL over tid. Følgelig forkortes leukocyt TL på en forudsigelig måde med alderen med ca. 20-40 basepar om året. Cellulær alderdom og efterfølgende celledød forekommer ofte, når den gennemsnitlige telomerlængde når en kritisk værdi. Forkortede telomerer og lavere telomerase er forbundet med aldersrelaterede risikofaktorer og sygdom. Perifere blodleukocytter udtrykker telomerase ved lave niveauer, som kan måles over en kort periode varighed (timer) for at demonstrere øjeblikkelige, kortsigtede ændringer. Kortere gennemsnitlig leukocyttelomerlængde har vist sig at være forbundet med risiko for adskillige aldersrelaterede sygdomme. Dosis af propofol reduceres gradvist med ældningsprocessen. Det vides dog ikke, om telomerelængden og variationen af ​​telomerase i PBL relaterer sig til doseringen af ​​propofol og tidspunktet for bevidsthedsforsvinden ved anæstesiinduktion. I denne eksplorative undersøgelse undersøgte efterforskerne, at ændringerne i perifert blod leukocyttelomerlængde var forbundet med doseringen af ​​propofol og tidspunktet for bevidsthedsforsvinden ved anæstesi-induktion.

I betragtning af vigtigheden af ​​telomerer i nuklear og cellulær funktion, telomerlængdens centrale rolle i bestemmelsen af ​​telomerfunktionen, undersøger efterforskeren, at ændringerne i telomerlængden i perifere blodleukocytter hos patienter er forbundet med doseringen af ​​propofol i anæstesi-induktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hundrede patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, i alderen fra 18 til 80 år, gav et informeret skriftligt samtykke til at deltage. Testningen fandt sted om morgenen efter en faste natten over. Patienterne var planlagt til elektive kirurgiske procedurer. Efter ankomst til operationsstuen blev den perifere veneledning til væske- og lægemiddeladministration indsat. Elektrokardiogrammet, hjertefrekvensen, et ikke-invasivt blodtryk, et pulsoximeter og det bispektrale (BIS) indeks blev overvåget kontinuerligt. 100 % ilt blev givet i 3 min med ansigtsmaske. Anæstesi blev induceret ved intravenøs infusion af propofol via sprøjtepumpen med en hastighed på 30 mg/kg/time. Optagelser begyndte før propofol-induktion startede. Efter starten af ​​propofol-infusionen og BIS-indekset ved 80, blev patienterne spurgt højlydt "åbne øjne" og undersøgt øjenvipperefleks med 15-sekunders intervaller indtil bevidstløshed (ikke-reagerende på den verbale kommando, ingen spontane bevægelser og tab af øjenvipperefleks) ; og optagelser af hjertefrekvensen, et ikke-invasivt blodtryk og BIS-indeks blev opnået under vågen baseline og bevidstløshed induceret af propofol. Propofoldosering og bevidsthedsforsvindenstid blev registreret efter propofol-induceret bevidsthedstab. Kommandoerne blev sagt med høj stemme af efterforskeren og blev gentaget op til tre gange, hvis forsøgspersonen ikke reagerede. En forsøgsperson, der adlød kommandoen, blev betragtet som bevidst. BIS-indekset er nyttigt og en pålidelig og følsom indikator til at vurdere bevidsthedsniveauet under sedation og hypnose med propofol, således at efterforskerne registrerede BIS-indekset for at evaluere bevidsthedsniveauet. For at minimere artefakter blev patienterne instrueret i ikke at åbne øjnene, tale eller bevæge sig under hjertefrekvensen, et ikke-invasivt blodtryk og BIS-indeks-registreringer før propofol-infusionen og sedationsniveauet blev vurderet, indtil patienten blev bevidstløs.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekruttering
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var planlagt til elektive kirurgiske procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendt hjerte-, lunge-, nyresygdom, høresygdomme eller neurologiske sygdomme, diabetes og patienter, der tager medicin, der påvirker centralnervesystemet eller indtager mere end 20 g alkohol dagligt, et body mass index >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Anæstesi-induktion med propofol
Medicin: Propofol
Anæstesi blev induceret ved intravenøs infusion af propofol via sprøjtepumpen med en hastighed på 30 mg/kg/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Propofol dosis
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Dosering af propofol i anæstesi-induktion.
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Telomer længde
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Telomerlængde af perifert blodleukocyt
gennem studieafslutning, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for anæstesi-induktion.
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Tid regnet fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til patientens bevidsthed forsvinder.
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
HR
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Hjerterytme
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
BP
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Blodtryk
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
BIS
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
BIS indeks
gennem studieafslutning, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Telomere length and propofol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger