Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan telomerlängd och propofoldos vid anestesi-induktion

9 februari 2018 uppdaterad av: Weifeng Tu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Sambandet mellan telomerlängd i perifert blodleukocyt och propofoldos vid anestesi-induktion

Telomerer är proteinbundna DNA-repeterande strukturer i slutet av eukaryota kromosomer som består av en enkel repetitiv sekvens (hos människor, TTAGGG) och reglerar cellulär replikativ kapacitet och cellulär proliferation, skyddar kromosomer från att smälta samman under mitos och bibehåller genomisk stabilitet, och förhindra förlust av genetiska data. Telomerer är specialiserade repetitiva DNA-sekvenser, vanligtvis från 5 000 till 15 000 bp hos människor, som är de kritiska kromosomkapslande DNA-sekvenserna. Förlusten av telomerupprepningar minskar den telomeriska funktionella kapaciteten. Telomerlängden (TL) är viktig för att bestämma telomerfunktionen. Detta är känt som slutreplikationsproblemet och resulterar i en gradvis minskning av TL över tiden. Följaktligen förkortas leukocyt TL på ett förutsägbart sätt med åldern med ungefär 20-40 baspar per år. Cellulär åldrande och efterföljande celldöd inträffar ofta när medeltelomerlängden når ett kritiskt värde. Förkortade telomerer och lägre telomeras är kopplade till åldersrelaterade riskfaktorer och sjukdomar. Leukocyter i perifert blod uttrycker telomeras vid låga nivåer, vilket kan mätas under en kort tid varaktighet (timmar) för att visa omedelbara, kortsiktiga förändringar. Kortare medellängd av leukocyttelomerer har visat sig vara associerad med risk för flera åldersrelaterade sjukdomar. Dosen av propofol minskade gradvis med åldrandeprocessen. Det är dock inte känt om telomerlängden och variationen av telomeras i PBL relaterar till doseringen av propofol och tidpunkten för medvetandeförsvinnande vid anestesiinduktion. I denna explorativa studie undersökte forskarna att förändringarna av perifer blodleukocyttelomerlängd var associerad med doseringen av propofol och tidpunkten för medvetandeförsvinnande vid anestesiinduktion.

Med tanke på betydelsen av telomerer i nukleär och cellulär funktion, den centrala rollen av telomerlängd vid bestämning av telomerfunktion, studerade forskaren att förändringarna av telomerlängd i perifera blodleukocyter hos patienter är associerade med doseringen av propofol vid anestesiinduktion.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Hundra patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, i åldrarna 18 till 80 år, gav ett informerat-skrivet samtycke till att delta. Testningen ägde rum på morgonen efter en fasta över natten. Patienterna var schemalagda för elektiva kirurgiska ingrepp. Efter ankomst till operationssalen sattes den perifera venledningen för vätska och läkemedelsadministration. Elektrokardiogrammet, hjärtfrekvensen, ett icke-invasivt blodtryck, en pulsoximeter och bispektralt (BIS) index övervakades kontinuerligt. 100 % syre gavs under 3 minuter med ansiktsmask. Anestesi inducerades genom intravenös infusion av propofol via sprutpumpen med en hastighet av 30 mg/kg/h. Inspelningarna började innan propofol-induktion startade. Efter starten av propofol-infusionen och BIS-index vid 80, tillfrågades patienterna högljutt "öppna ögon" och undersökte ögonfransreflex med 15-sekunders intervall tills medvetslöshet (inte reagerar på det verbala kommandot, inga spontana rörelser och förlust av ögonfransreflex) ; och registreringar av hjärtfrekvensen, ett icke-invasivt blodtryck och BIS-index erhölls under vaken baslinje och medvetslöshet inducerad av propofol. Propofoldosering och tid för försvinnande av medvetande registrerades efter propofol-inducerad förlust av medvetande. Kommandona uttalades med hög röst av utredaren och upprepades upp till tre gånger om försökspersonen inte svarade. En försöksperson som lydde kommandot ansågs vara medveten. BIS-indexet är användbart och en pålitlig och känslig indikator för att bedöma medvetandenivån under sedering och hypnos med propofol så att utredarna registrerade BIS-index för att utvärdera medvetandenivån. För att minimera artefakter instruerades patienterna att inte öppna ögonen, prata eller röra sig under hjärtfrekvensen, ett icke-invasivt blodtryck och BIS-index innan propofolinfusionen och sederingsnivån utvärderades tills patienten var medvetslös.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekrytering
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna var schemalagda för elektiva kirurgiska ingrepp

Exklusions kriterier:

  • patienter med känd hjärt-, lung-, njursjukdom, hörselstörningar eller neurologiska sjukdomar, diabetes och patienter som tar läkemedel som påverkar centrala nervsystemet eller konsumerar mer än 20 g alkohol dagligen, ett kroppsmassaindex >30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Anestesi-induktion med propofol
Läkemedel: Propofol
Anestesi inducerades genom intravenös infusion av propofol via sprutpumpen med en hastighet av 30 mg/kg/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Propofol Dos
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Dosering av propofol vid anestesi-induktion.
genom avslutad studie, upp till 6 månader
Telomerlängd
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Telomerlängd av perifera blodleukocyter
genom avslutad studie, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för anestesi-induktion.
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Tid räknad från början av anestesi-induktion till att patientens medvetande försvinner.
genom avslutad studie, upp till 6 månader
HR
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Hjärtfrekvens
genom avslutad studie, upp till 6 månader
BP
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Blodtryck
genom avslutad studie, upp till 6 månader
BIS
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
BIS-index
genom avslutad studie, upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 februari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Telomere length and propofol

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar