Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между длиной теломер и дозой пропофола при индукции анестезии

9 февраля 2018 г. обновлено: Weifeng Tu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Связь между длиной теломер в лейкоцитах периферической крови и дозой пропофола при индукции анестезии

Теломеры представляют собой связанные с белком повторяющиеся структуры ДНК на концах эукариотических хромосом, которые состоят из простой повторяющейся последовательности (у человека TTAGGG) и регулируют клеточную репликативную способность и клеточную пролиферацию, защищают хромосомы от слияния вместе во время митоза и поддерживают стабильность генома. и предотвратить потерю генетических данных. Теломеры представляют собой специализированные повторяющиеся последовательности ДНК, обычно в пределах от 5000 до 15000 п.н. у людей, которые являются критическими последовательностями ДНК, покрывающими хромосомы. Потеря теломерных повторов снижает функциональную способность теломер. Длина теломер (TL) важна для определения функции теломер. Это известно как проблема конечной репликации и приводит к постепенному снижению TL с течением времени. Следовательно, TL лейкоцитов предсказуемым образом укорачивается с возрастом примерно на 20-40 пар оснований в год. Клеточное старение и последующая гибель клеток часто происходят, когда средняя длина теломер достигает критического значения. Укороченные теломеры и низкий уровень теломеразы связаны с возрастными факторами риска и болезнями. Лейкоциты периферической крови экспрессируют теломеразу на низких уровнях, которые можно измерить в течение короткого продолжительность (часы) для демонстрации немедленных, краткосрочных изменений. Было показано, что более короткая средняя длина теломер лейкоцитов связана с риском развития ряда возрастных заболеваний. Дозировка пропофола постепенно снижается по мере старения. Однако неизвестно, связаны ли длина теломер и вариации теломеразы в ЛПК с дозировкой пропофола и временем исчезновения сознания при индукции анестезии. В этом предварительном исследовании исследователи установили, что изменения длины теломер лейкоцитов периферической крови были связаны с дозировкой пропофола и временем исчезновения сознания при индукции анестезии.

Учитывая важность теломер в ядерной и клеточной функции, центральную роль длины теломер в определении функции теломер, исследователи изучают, что изменения длины теломер в лейкоцитах периферической крови пациентов связаны с дозировкой пропофола при индукции анестезии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Сто пациентов с физическим статусом I-II Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте от 18 до 80 лет дали информированное письменное согласие на участие. Тестирование проводилось утром после ночного голодания. Пациентам были назначены плановые оперативные вмешательства. После прибытия в операционную была установлена ​​периферическая венозная линия для введения жидкости и лекарств. Постоянно контролировали электрокардиограмму, частоту сердечных сокращений, неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметр и биспектральный (BIS) индекс. Через лицевую маску давали 100% кислород в течение 3 мин. Анестезию вызывали внутривенной инфузией пропофола через шприцевой насос со скоростью 30 мг/кг/ч. Записи начались до того, как началась индукция пропофола. После начала инфузии пропофола и индекса BIS на уровне 80 пациентов громко просили «открыть глаза» и исследовали ресничный рефлекс с 15-секундными интервалами до потери сознания (отсутствие реакции на словесную команду, отсутствие спонтанных движений и выпадение ресничного рефлекса). ; и записи частоты сердечных сокращений, неинвазивного артериального давления и индекса BIS были получены во время исходного уровня бодрствования и бессознательного состояния, вызванного пропофолом. Дозу пропофола и время исчезновения сознания регистрировали после индуцированной пропофолом потери сознания. Команды произносились исследователем громким голосом и повторялись до трех раз, если испытуемый не реагировал. Субъект, подчинившийся команде, считался в сознании. Индекс BIS является полезным и надежным и чувствительным индикатором для оценки уровня сознания во время седации и гипноза пропофолом, поэтому исследователи записывали индекс BIS для оценки уровня сознания. Чтобы свести к минимуму артефакты, пациентов проинструктировали не открывать глаза, не разговаривать и не двигаться во время измерения частоты сердечных сокращений, неинвазивного измерения артериального давления и индекса BIS перед инфузией пропофола, а уровень седации оценивался до тех пор, пока пациент не потерял сознание.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Weifeng Tu, PhD
  • Номер телефона: +8613922116606
  • Электронная почта: wftuyx02@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
        • Рекрутинг
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Контакт:
          • Weifeng Tu, PhD
          • Номер телефона: +8613922116606
          • Электронная почта: wftuyx02@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам были назначены плановые хирургические вмешательства.

Критерий исключения:

  • пациенты с известными сердечными, легочными, почечными заболеваниями, нарушениями слуха или неврологическими заболеваниями, диабетом, а также пациенты, принимающие препараты, влияющие на центральную нервную систему, или потребляющие более 20 г алкоголя в день, индекс массы тела >30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Индукция анестезии пропофолом
Лекарство: Пропофол
Анестезию вызывали внутривенной инфузией пропофола через шприцевой насос со скоростью 30 мг/кг/ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропофол доза
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
Дозировка пропофола при анестезии-индукции.
по окончании обучения, до 6 месяцев
Длина теломер
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
Длина теломер лейкоцитов периферической крови
по окончании обучения, до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время индукции анестезии.
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
Время отсчитывают от начала индукции анестезии до исчезновения сознания пациента.
по окончании обучения, до 6 месяцев
HR
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
Частота сердцебиения
по окончании обучения, до 6 месяцев
АД
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
Артериальное давление
по окончании обучения, до 6 месяцев
БИС
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
Индекс БМР
по окончании обучения, до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 февраля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Telomere length and propofol

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками