Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kost og fysisk aktivitet på Adipokines

15. februar 2018 opdateret af: Ramona Stroescu, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Effekt af tre-måneders kost og fysisk aktivitet på adipokiner og inflammatorisk status hos børn med metabolisk syndrom

Forekomsten af ​​metabolisk syndrom (MetS) i den unge befolkning fortsætter med at stige. Fedme er en kronisk inflammatorisk lidelse, hvor leptin, adiponectin og C-reaktivt protein (CRP) spiller en vigtig rolle. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme, om disse adipokiner er signifikante markører i definitionen af ​​MetS i pædiatrisk population og at vurdere effekten af ​​hypokalorisk diæt og fysisk aktivitet på serumkoncentrationer af adiponectin, leptin og højsensitiv CRP (hs-CRP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ideen om, at fedtvæv blot er en form for energilagring, har ændret sig dramatisk i de senere år. I øjeblikket anses fedtvæv for at være en ægte endokrin kirtel, der opfylder flere roller i regulering af forskellige biologiske funktioner. Kommunikation mellem fedtvæv og resten af ​​systemerne opnås gennem bioaktive mediatorer (adipokiner). Adipokiner kontrollerer energihomeostase og er involveret i metaboliske, endokrine og immunologiske processer. Forekomsten af ​​metabolisk syndrom (MetS) i den unge befolkning fortsætter med at stige. Fedme er en kronisk inflammatorisk lidelse, hvor leptin, adiponectin og C-reaktivt protein (CRP) spiller en vigtig rolle. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme, om disse adipokiner er signifikante markører i definitionen af ​​MetS i pædiatrisk population og at vurdere effekten af ​​hypokalorisk diæt og fysisk aktivitet på serumkoncentrationer af adiponectin, leptin og højsensitiv CRP (hs-CRP).

Forskerne testede hypotesen om, at langsigtede livsstilsændringer og moderat vægttab ville reducere plasmakoncentrationerne af adipokiner involveret i inflammation, angiogenese og kemotaksi og ville øge adiponectinkoncentrationerne.

Materialer og metoder:

En prospektiv undersøgelse blev udført over en periode på 1 år, mellem januar 2016 og december 2016, af 66 tilfælde af fedme hos børn diagnosticeret på Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Timisoara. Patienterne diagnosticeret med MetS blev sat på diæt og fysisk træning i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn indlagt på endokrinologisk, diabetologisk og kardiologisk afdeling, som opfyldte inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige børn (BMI > 95. percentil)

Ekskluderingskriterier:

  • fedme forårsaget af endokrin sygdom, syndromisk fedme, systemisk sygdom eller akut sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MetS+
Overvægtige gruppe med metabolisk syndrom/Databehandling fra Patient Medical Files
Adfærdsmæssigt: MetS+
MetS-
Fedmegruppe uden metabolisk syndrom/Databehandling fra Patient Medical Files
Andet: MetS-
Databehandling fra patientmedicinske filer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definition af fedme i den pædiatriske befolkning
Tidsramme: Vægt og højde blev målt på dag 1 af indlæggelsen. Fedme blev defineret som et BMI > 95. percentilen.
Måling af vægt i kilogram og højde i meter for at beregne BMI og repræsentere det på percentilgrafen.
Vægt og højde blev målt på dag 1 af indlæggelsen. Fedme blev defineret som et BMI > 95. percentilen.
Leptinændringer hos de overvægtige børn med metabolisk syndrom
Tidsramme: Leptinniveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder. Normalområdet blev anset for <24ng/ml.
Evaluering af leptin i den overvægtige gruppe med metabolisk syndrom efter tre måneders kost og fysisk aktivitet.
Leptinniveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder. Normalområdet blev anset for <24ng/ml.
Adiponectin ændringer hos overvægtige børn med metabolisk syndrom
Tidsramme: Adiponectinniveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder hos børn i alderen mellem 4 og 18 år. Niveauer 4-26 mcg/ml blev defineret som normale værdier.
Evaluering af adiponectin i den overvægtige gruppe med metabolisk syndrom efter tre måneders kost og fysisk aktivitet.
Adiponectinniveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder hos børn i alderen mellem 4 og 18 år. Niveauer 4-26 mcg/ml blev defineret som normale værdier.
hsCRP-ændringer hos de overvægtige børn med metabolisk syndrom
Tidsramme: hsCRP-niveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder hos børn i alderen mellem 4 og 18 år. Normale niveauer blev anset for mellem 0,1-2,8 mg/l.
Evaluering af hsCRP i den overvægtige gruppe med metabolisk syndrom efter tre måneders kost og fysisk aktivitet.
hsCRP-niveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder hos børn i alderen mellem 4 og 18 år. Normale niveauer blev anset for mellem 0,1-2,8 mg/l.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Samarbejdspartnere

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, metabolisk godartet

Kliniske forsøg med MetS-

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner