Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af forskelle i landdistrikternes avancerede kræftpatienter og plejere

28. februar 2018 opdateret af: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham
Formålet med dette projekt er at implementere ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends) på fire kræftpraksis i lokalsamfundet, der har en høj procentdel af landdistrikterne og/eller medicinsk underbetjente patienter, der er diagnosticeret med fremskreden kræft, og deres familieplejere. ENABLE principal investigator (PI) og Coordinating Center-teamet er placeret på University of Alabama i Birmingham (UAB). Stedets teams er - Spartanburg SC/Gibbs Cancer Center, Birmingham VA Medical Center, University of South Alabama/Mitchell Cancer Institute, UAB Division of Gynecologic Oncology og UAB Department of Hematology Oncology.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ENABLE er en evidensbaseret sideløbende onkologisk palliativ plejemodel, der er klar til implementering. Det kan overvinde de barrierer, der skabes af landdistrikternes geografi og adresserer de ofte uerkendte og udækkede behov hos familieplejere. EIT er en ny konceptuel model til at omsætte beviser til praksis. Den centrale kerne er koblingen mellem beviser og interessenter. Succesfuld implementering er resultatet af samspillet mellem interventionsprogram/politik (ENABLE), implementeringsprocesser (samfundsbaserede deltagende forskningsmetoder[CBPR] i et læringssamarbejde) og de praktiske fremskridtsforanstaltninger (RE-AIM). Løbende overvejelse af multi-level kontekst er afgørende for en vellykket implementering. Denne tilgang har potentiale til at have en stor indvirkning på at reducere forskelle som følge af kløften mellem ASCO-anbefalinger og nuværende onkologi- og palliativ plejepraksis hos patienter og familier i landdistrikterne.

Det presserende behov for at forbedre landdistrikternes palliative og end-of-life pleje for patienter og plejere Ifølge data fra 2010 US Census bor næsten 60 millioner borgere i landdistrikter eller ikke-storbyområder; dog er mindre end 10 % af de 833 amerikanske palliative plejeprogrammer placeret i landdistrikter (data leveret af Center to Advance Palliative Care Registry). Avancerede kræftpatienter i landdistrikterne er sårbare og har høj risiko for at opleve social isolation og uligheder i palliativ behandling på grund af lange afstande fra behandlingscentre, lav befolkningstæthed og begrænset klinisk ekspertise (fordi primære klinikere i landdistrikterne og hospiceprogrammer har relativt få uhelbredeligt syge patienter.) Landlig beliggenhed hænger sammen med mindre og senere hospicebrug. Derfor er det usandsynligt, at de fleste kræftpatienter i landdistrikterne har adgang til tværfaglig team-baseret palliativ behandling og hospice, som anbefales af ASCO2 og retningslinjerne for National Comprehensive Cancer Network. Disse patienter vil mangle denne ekspertise eller blive overført til et fjerntliggende sted for palliation.6 Patienter, der overføres til fjerntliggende tertiære plejemiljøer, har høj risiko for at tilbringe deres sidste dage eller uger af livet langt fra hjemmet og deres kære. Omvendt kan landdistriktspatienter lide i løbet af deres sidste uger eller dage af livet uden fordelene ved state-of-art behandlinger af smerte eller andre årsager til nød. Et amerikansk palliativ plejerapport identificerede landdistrikterne som høj risiko for ringe adgang til palliativ pleje. Per definition omfatter palliativ pleje støtte fra familien. En anslået million amerikanere er uformelle omsorgspersoner defineret som en ulønnet person, der hjælper en person med funktionsnedsættelse med aktiviteter i deres daglige liv til en vis grad. Uformel pleje kan have skadelige virkninger på plejepersonalets fysiske og følelsesmæssige sundhed; et fænomen, der omtales som omsorgsbyrde. En nylig metaanalyse viste, at især kræftplejere, sammenlignet med ikke-plejerkontroller, udviste højere niveauer af stress og depression og lavere subjektivt velvære og fysisk sundhed. ENABLE omfatter den evidensbaserede, omsorgspersonspecifikke COPE-intervention (Kreativitet, Optimisme, Planlægning, Ekspertinformation), udviklet af McMillan og kolleger. COPE, baseret på problemløsningsuddannelsesteori, er designet til at forbedre omsorgspersoners kreative problemløsning, realistiske optimisme, rimelige målsætninger og viden/udnyttelse af relevante ressourcer. Sammenlignet med sædvanlig pleje, to uger efter intervention, viste pårørende i COPE forbedringer i omsorgsbyrden og den generelle QOL. COPE er grundlaget for ACS-plejevejledningen og er tilpasset plejepersonale i andre sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er lokalsamfundsbaserede kræftcentre i landdistrikterne. Ifølge data fra 2010 US Census bor næsten 60 millioner borgere i landdistrikter eller ikke-storbyområder; dog er mindre end 10 % af de 833 amerikanske palliative plejeprogrammer placeret i landdistrikter. Avancerede kræftpatienter i landdistrikterne er sårbare og har høj risiko for at opleve social isolation og uligheder i palliativ behandling på grund af lange afstande fra behandlingscentre, lav befolkningstæthed og begrænset klinisk ekspertise. Landdistrikternes beliggenhed er relateret til mindre og senere hospicebrug. Derfor er det usandsynligt, at de fleste kræftpatienter i landdistrikterne har adgang til tværfaglig team-baseret palliativ og hospicebehandling anbefalet af ASCO og National Comprehensive Cancer Networks retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Landdistrikterne betjener samfundsbaserede kræftcentre, der ikke har et palliativt plejeprogram

Eksklusionskriterier

• ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Institution
Kræftcentre i lokalsamfundet implementerer ENABLE
Dette er et videnskabeligt implementeringsstudie, hvor en evidensbaseret tidlig palliativ intervention, ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends), bliver implementeret i kræftcentre i landdistrikterne, der ikke havde et palliativt plejeprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Organisation Index (GOI) Resultatmål
Tidsramme: 1 år efter implementering
General Organizational Index (GOI) bruges til at beskrive de organisatoriske styrker af en organisation, der betjener sundhedsydelser. Det samlede scoreinterval ville være 12 (laveste - ingen implementering af god organisationsstruktur) til 60 (fuldt implementeret organisationsstruktur). Scoren er afledt af 12 kategorier, som tildeles en score på 1 (ingen implementering) til 5 (fuldt implementeret); dermed en samlet mulig score på 12 - 60.
1 år efter implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • X140522006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg