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Verringerung der Ungleichheiten bei fortgeschrittenen Krebspatienten und Pflegekräften im ländlichen Raum

28. Februar 2018 aktualisiert von: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends) in vier kommunalen Krebspraxen umzusetzen, in denen ein hoher Prozentsatz ländlicher und/oder medizinisch unterversorgter Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und deren Familienbetreuer leben. Der ENABLE Principal Investigator (PI) und das Team des Koordinierungszentrums sind an der University of Alabama in Birmingham (UAB) ansässig. Die Standortteams sind: Spartanburg SC/Gibbs Cancer Center, Birmingham VA Medical Center, University of South Alabama/Mitchell Cancer Institute, UAB-Abteilung für gynäkologische Onkologie und UAB-Abteilung für hämatologische Onkologie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ENABLE ist ein evidenzbasiertes Modell für die gleichzeitige onkologische Palliativversorgung, das zur Implementierung bereit ist. Es kann die durch die ländliche Geographie geschaffenen Barrieren überwinden und geht auf die oft unerkannten und unbefriedigten Bedürfnisse der pflegenden Angehörigen ein. Das EIT ist ein aufstrebendes konzeptionelles Modell zur Umsetzung von Erkenntnissen in die Praxis. Der zentrale Kern ist die Verknüpfung zwischen Evidenz und Stakeholdern. Eine erfolgreiche Umsetzung resultiert aus dem Zusammenspiel von Interventionsprogramm/-politik (ENABLE), Umsetzungsprozessen (gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsmethoden [CBPR] innerhalb einer Lernkooperation) und den praktischen Fortschrittsmaßnahmen (RE-AIM). Die ständige Berücksichtigung des mehrstufigen Kontexts ist für eine erfolgreiche Umsetzung von entscheidender Bedeutung. Dieser Ansatz hat das Potenzial, einen großen Einfluss auf die Verringerung der Unterschiede zu haben, die sich aus der Kluft zwischen den ASCO-Empfehlungen und den aktuellen Onkologie- und Palliativpflegepraktiken bei ländlichen Patienten und Familien ergeben.

Die dringende Notwendigkeit, die Palliativ- und Sterbebegleitung für Patienten und Pflegekräfte auf dem Land zu verbessern. Den Daten der US-Volkszählung 2010 zufolge leben fast 60 Millionen Bürger in ländlichen oder nicht-städtischen Gebieten; Allerdings befinden sich weniger als 10 % der 833 Palliativpflegeprogramme in den USA in ländlichen Gebieten (Daten bereitgestellt vom Center to Advance Palliative Care Registry). Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung auf dem Land sind gefährdet und einem hohen Risiko für soziale Isolation und Ungleichheiten in der Palliativversorgung ausgesetzt, da die Entfernung zu den Behandlungszentren groß ist, die Bevölkerungsdichte gering ist und die klinische Fachkompetenz begrenzt ist (da es in ländlichen Primärversorgungs- und Hospizprogrammen relativ wenige unheilbar Kranke gibt). Patienten.) Die ländliche Lage ist mit einer geringeren und späteren Hospiznutzung verbunden. Daher ist es unwahrscheinlich, dass die meisten Krebspatienten in ländlichen Gebieten Zugang zu einer interdisziplinären, teambasierten Palliativ- und Hospizversorgung haben, die in den Richtlinien von ASCO2 und dem National Comprehensive Cancer Network empfohlen wird. Diesen Patienten fehlt dieses Fachwissen oder sie werden zur Linderung an einen entfernten Ort verlegt.6 Bei Patienten, die in entfernte tertiäre Pflegeeinrichtungen verlegt werden, besteht ein hohes Risiko, dass sie ihre letzten Tage oder Wochen ihres Lebens weit weg von zu Hause und ihren Angehörigen verbringen. Umgekehrt können Patienten in ländlichen Gebieten in den letzten Wochen oder Tagen ihres Lebens leiden, ohne dass ihnen modernste Behandlungsmöglichkeiten für Schmerzen oder andere Leidensursachen zur Verfügung stehen. In einem US-amerikanischen Palliativpflegebericht wurde festgestellt, dass ländliche Gebiete ein hohes Risiko für einen schlechten Zugang zu Palliativpflege darstellen. Per Definition umfasst Palliativpflege die Unterstützung pflegender Angehöriger. Schätzungsweise eine Million Amerikaner sind informelle Betreuer, definiert als unbezahlte Personen, die jemandem mit funktioneller Beeinträchtigung in gewissem Umfang bei Aktivitäten des täglichen Lebens helfen. Informelle Pflege kann schädliche Auswirkungen auf die körperliche und emotionale Gesundheit der Pflegekräfte haben; ein Phänomen, das als Betreuungsbelastung bezeichnet wird. Eine aktuelle Metaanalyse zeigte, dass insbesondere Krebsbetreuer im Vergleich zu Nicht-Betreuern ein höheres Maß an Stress und Depressionen sowie ein geringeres subjektives Wohlbefinden und eine geringere körperliche Gesundheit aufwiesen. ENABLE umfasst die evidenzbasierte, pflegerspezifische COPE-Intervention (Kreativität, Optimismus, Planung, Experteninformation), die von McMillan und Kollegen entwickelt wurde. COPE basiert auf der Theorie der Problemlösungspädagogik und soll die kreative Problemlösung, den realistischen Optimismus, die vernünftige Zielsetzung und das Wissen/die Nutzung relevanter Ressourcen von Pflegekräften verbessern. Im Vergleich zur üblichen Pflege zeigten die Pflegekräfte in COPE zwei Wochen nach der Intervention Verbesserungen bei der Pflegebelastung und der allgemeinen Lebensqualität. COPE ist die Grundlage des ACS-Pflegeleitfadens und wurde für Pflegekräfte mit anderen Krankheiten angepasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Krebszentren in ländlichen Gemeinden. Den US-Volkszählungsdaten von 2010 zufolge leben fast 60 Millionen Bürger in ländlichen oder nicht-städtischen Gebieten; jedoch sind weniger als 10 % der 833 Palliativpflegeprogramme in den USA in ländlichen Gebieten angesiedelt. Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung in ländlichen Gebieten sind gefährdet und einem hohen Risiko ausgesetzt, soziale Isolation und Ungleichheiten in der Palliativversorgung zu erleben, da die Behandlungszentren weit entfernt sind, die Bevölkerungsdichte gering ist und die klinische Expertise begrenzt ist. Die ländliche Lage ist mit einer selteneren und späteren Inanspruchnahme von Hospizen verbunden. Daher ist es unwahrscheinlich, dass die meisten ländlichen Krebspatienten Zugang zu einer interdisziplinären, teambasierten Palliativ- und Hospizversorgung haben, die in den Richtlinien von ASCO und National Comprehensive Cancer Network empfohlen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Ländliche, gemeindenahe Krebszentren, die über kein Palliativpflegeprogramm verfügen

Ausschlusskriterien

• keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Institution
Kommunale Krebszentren implementieren ENABLE
Hierbei handelt es sich um eine umsetzungswissenschaftliche Studie, in der eine evidenzbasierte frühe Palliativpflegeintervention, ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends), in Krebszentren in ländlichen Gemeinden implementiert wird, die über kein Palliativpflegeprogramm verfügten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnismessung des General Organization Index (GOI).
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Implementierung
Der General Organizational Index (GOI) wird verwendet, um die organisatorischen Stärken einer Organisation im Gesundheitswesen zu beschreiben. Die Gesamtpunktzahl würde zwischen 12 (niedrigste – keine Umsetzung einer guten Organisationsstruktur) und 60 (vollständig implementierte Organisationsstruktur) liegen. Die Bewertung ergibt sich aus 12 Kategorien, denen eine Bewertung von 1 (keine Umsetzung) bis 5 (vollständig umgesetzt) ​​zugeordnet wird; daher eine mögliche Gesamtpunktzahl von 12 - 60.
1 Jahr nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • X140522006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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