Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STD-screening hos kvinder, der er optaget i familieplanlægning til en graviditetsafbrydelse (DEP-IST-IVG)

31. marts 2018 opdateret af: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Screening for seksuelt overførte sygdomme (STD'er) hos kvinder indlagt i familieplanlægning, Lariboisière Hospital, for afbrydelse af graviditet: en prospektiv systematisk undersøgelse.

Epidemiologi af seksuelt overførte sygdomme (STD'er) hos kvinder, der er indlagt i en familieplanlægning med henblik på en graviditetsafbrydelse, er i øjeblikket dårligt defineret i Frankrig. Kun én bi-center undersøgelse (Bourgeois-Nicolaos, 2015), udført i to forstadscentre for familieplanlægning beliggende inden for universitetshospitalet (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), fandt høj prævalens: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Desuden kan der forekomme heterogenitet mellem centre. Hos studerende i Sverige havde 26 % en eller flere tidligere kønssygdomme, primært C. trachomatis og Human Papilloma Virus (HPV). At have tidligere en graviditetsafbrydelse var en risikofaktor for kønssygdomme. Systematisk screening for kønssygdomme hos kvinder indlagt i familieplanlægning med henblik på en graviditetsafbrydelse fremstår således som en logisk strategi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologi af seksuelt overførte sygdomme (STD'er) hos kvinder, der er indlagt i en familieplanlægning med henblik på en graviditetsafbrydelse, er i øjeblikket dårligt defineret i Frankrig. Kun én bi-center undersøgelse (Bourgeois-Nicolaos, 2015), udført i to forstadscentre for familieplanlægning beliggende inden for universitetshospitalet (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), fandt høj prævalens: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Desuden kan der forekomme heterogenitet mellem centre. Hos studerende i Sverige havde 26 % en eller flere tidligere kønssygdomme, primært C. trachomatis og Human Papilloma Virus (HPV). Risikofaktorer i univariat analyse var tobaksrygning, en tidligere afbrydelse af graviditeten, manglende vaccination mod HPV, tidligt samleje, antal seksuelle partnere, analsex, samleje uden samtykke, ubeskyttet sex under sidste samleje. Risikofaktorer i multivariat analyse var tidligere graviditetsafbrydelse, manglende vaccination mod HPV, antal seksuelle partnere, samleje uden samtykke, ubeskyttet sex under sidste samleje. Systematisk screening for kønssygdomme hos kvinder indlagt i familieplanlægning med henblik på en graviditetsafbrydelse fremstår således som en logisk strategi.

I en tidligere undersøgelse udført i Emergency Dpt på et universitetshospital (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), screening af patienter født i Afrika syd for Sahara, Fransk Indien og Fransk Guyana, var prævalensen 1,8 % (6 gange national prævalens), 7,8 % og 3,6 % for henholdsvis HIV, HBV og HCV blev fundet. Ile-de-France er det område i Frankrig med den højeste HBV-prævalens (133/100 000); desuden er de fleste kvinder med HBsAg-positive i den fødedygtige alder. Ud af de 24.000 kvinder med HBsAg positiv 18-39 år er kun 5700 (24%) klar over deres status. Tilsvarende er Ile-de-France det område i Frankrig med den højeste HCV-prævalens (109/100 000), hvor kvinder 20-29 og 30-39 år tegner sig for 15 % hver. HCV nationale prævalens er 3,1 % hos personer født i Afrika syd for Sahara, 1,4 % hos personer født i Asien, 10,2 % hos personer født i Mellemøsten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75475
        • Rekruttering
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, uanset alderen eller ej, med en graviditet under 14 uger med amenorré, som kom til familieplanlægningscentret på Obstetrics Dpt, Lariboisière Hospital, for at afbryde graviditeten, var i stand til at give et skriftligt samtykke til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvinder i alderen eller ikke kommer til en graviditetsafbrydelse i stand til at give et skriftligt samtykke til undersøgelsen

Eksklusionskriterier: Kvinder kommer af en anden grund end en graviditetsafbrydelse

  • Ikke i stand til at give et skriftligt samtykke til undersøgelsen
  • Kvinder med værge
  • Kvinder, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STD'er prævalens
Tidsramme: Op til 30 dage efter graviditetsafbrydelse (opfølgningsperiode)
Forekomst af kønssygdomme (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) hos kvinder i et familieplanlægningscenter
Op til 30 dage efter graviditetsafbrydelse (opfølgningsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hopital Lariboisière

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-A00144-51

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger