Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Triagem de DST em Mulheres Admitidas em Planejamento Familiar para Interrupção da Gravidez (DEP-IST-IVG)

31 de março de 2018 atualizado por: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Triagem de Doenças Sexualmente Transmissíveis (DSTs) em Mulheres Internadas no Planejamento Familiar, Hospital Lariboisière, para Interrupção da Gravidez: um Estudo Prospectivo Sistemático.

A epidemiologia das Doenças Sexualmente Transmissíveis (DSTs) em mulheres admitidas em Planejamento Familiar para interrupção da gravidez é pouco definida atualmente na França. Apenas um estudo bicêntrico (Bourgeois-Nicolaos, 2015), realizado em dois centros suburbanos de Planejamento Familiar localizados no Hospital Universitário (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), encontrou alta prevalência: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Além disso, pode ocorrer heterogeneidade entre os centros. Em estudantes na Suécia, 26% tiveram uma ou várias DSTs anteriores, principalmente C. trachomatis e Vírus do Papiloma Humano (HPV). Ter previamente interrompido a gravidez foi um fator de risco para DSTs. A triagem sistemática de DSTs em mulheres admitidas em planejamento familiar para interrupção da gravidez parece, portanto, uma estratégia lógica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A epidemiologia das Doenças Sexualmente Transmissíveis (DSTs) em mulheres admitidas em Planejamento Familiar para interrupção da gravidez é pouco definida atualmente na França. Apenas um estudo bicêntrico (Bourgeois-Nicolaos, 2015), realizado em dois centros suburbanos de Planejamento Familiar localizados no Hospital Universitário (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), encontrou alta prevalência: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Além disso, pode ocorrer heterogeneidade entre os centros. Em estudantes na Suécia, 26% tiveram uma ou várias DSTs anteriores, principalmente C. trachomatis e Vírus do Papiloma Humano (HPV). Os fatores de risco na análise univariada foram tabagismo, interrupção prévia da gravidez, não vacinação contra o HPV, relação sexual precoce, número de parceiros sexuais, sexo anal, relação sexual sem consentimento, relação sexual desprotegida na última relação. Os fatores de risco na análise multivariada foram interrupção prévia da gravidez, não vacinação contra o HPV, número de parceiros sexuais, relação sexual sem consentimento, relação sexual desprotegida na última relação. A triagem sistemática de DSTs em mulheres admitidas em planejamento familiar para interrupção da gravidez parece, portanto, uma estratégia lógica.

Em um estudo anterior realizado no Departamento de Emergência de um Hospital Universitário (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), triagem de pacientes nascidos na África Subsaariana, Índias Francesas e Guiana Francesa, prevalência de 1,8% (6 vezes a prevalência nacional), 7,8% e 3,6 % para HIV, HBV e HCV foi encontrado, respectivamente. Ile-de-France é a área da França com a maior prevalência de HBV (133/100.000); além disso, a maioria das mulheres com HBsAg positivo está em idade reprodutiva. Das 24.000 mulheres com HBsAg positivo de 18 a 39 anos, apenas 5.700 (24%) estão cientes de seu status. Da mesma forma, Ile-de-France é a área da França com a maior prevalência de HCV (109/100.000), com mulheres de 20 a 29 e 30 a 39 anos representando 15% cada. A prevalência do HCV nacional é de 3,1% em pessoas nascidas na África subsaariana, 1,4% em pessoas nascidas na Ásia, 10,2% em pessoas nascidas no Oriente Médio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75475
        • Recrutamento
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres, maiores de idade ou não, com uma gravidez com menos de 14 semanas de amenorréia, que vieram ao centro de planejamento familiar do Departamento de Obstetrícia do Hospital Lariboisière para interromper a gravidez, podem dar um consentimento por escrito para a Pesquisa.

Descrição

Critérios de inclusão: Mulheres maiores de idade ou que não compareceram para interromper a gravidez, capazes de dar um consentimento por escrito para a pesquisa

Critérios de Exclusão:Mulheres que vêm por outro motivo que não seja a interrupção da gravidez

  • Não é capaz de dar um consentimento por escrito para a Pesquisa
  • Mulheres com tutor legal
  • Mulheres que se recusaram a participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de DSTs
Prazo: Até 30 dias após o término da gravidez (período de acompanhamento)
Prevalência de DSTs (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) em mulheres em um centro de planejamento familiar
Até 30 dias após o término da gravidez (período de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-A00144-51

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .