Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de ETS en mujeres ingresadas en planificación familiar para interrupción del embarazo (DEP-IST-IVG)

31 de marzo de 2018 actualizado por: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Tamizaje de Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) en Mujeres Internas en Planificación Familiar, Hospital Lariboisière, para Interrupción del Embarazo: Estudio Prospectivo Sistemático.

La epidemiología de las Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) en mujeres admitidas en una Planificación Familiar para la interrupción del embarazo está mal definida actualmente en Francia. Solo un estudio bicéntrico (Bourgeois-Nicolaos, 2015), realizado en dos centros suburbanos de Planificación Familiar ubicados dentro del Hospital Universitario (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), encontró una alta prevalencia: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Además, puede darse heterogeneidad entre centros. En estudiantes de Suecia, el 26% tenía una o varias ETS previas, principalmente C. trachomatis y Virus del Papiloma Humano (VPH). Tener previamente una interrupción del embarazo fue un factor de riesgo de ETS. La detección sistemática de ETS en mujeres ingresadas en planificación familiar para la interrupción del embarazo parece, por lo tanto, una estrategia lógica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La epidemiología de las Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) en mujeres admitidas en una Planificación Familiar para la interrupción del embarazo está mal definida actualmente en Francia. Solo un estudio bicéntrico (Bourgeois-Nicolaos, 2015), realizado en dos centros suburbanos de Planificación Familiar ubicados dentro del Hospital Universitario (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), encontró una alta prevalencia: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Además, puede darse heterogeneidad entre centros. En estudiantes de Suecia, el 26% tenía una o varias ETS previas, principalmente C. trachomatis y Virus del Papiloma Humano (VPH). Los factores de riesgo en el análisis univariado fueron tabaquismo, interrupción previa del embarazo, falta de vacunación contra el VPH, tener relaciones sexuales de forma precoz, número de parejas sexuales, sexo anal, tener relaciones sexuales sin consentimiento, tener relaciones sexuales sin protección en la última relación. Los factores de riesgo en el análisis multivariado fueron interrupción previa del embarazo, falta de vacunación contra el VPH, número de parejas sexuales, tener relaciones sexuales sin consentimiento, tener relaciones sexuales sin protección en la última relación. La detección sistemática de ETS en mujeres ingresadas en planificación familiar para la interrupción del embarazo parece, por lo tanto, una estrategia lógica.

En un estudio previo realizado en el Departamento de Urgencias de un Hospital Universitario (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), tamizaje de pacientes nacidos en África Subsahariana, Indias Francesas y Guayana Francesa, prevalencia 1,8% (6 veces la prevalencia nacional), 7,8% y 3,6 Se encontró el % para HIV, HBV y HCV respectivamente. Ile-de-France es el área de Francia con la mayor prevalencia de VHB (133/100 000); además, la mayoría de las mujeres con HBsAg positivo están en edad fértil. De las 24.000 mujeres con HBsAg positivo de 18 a 39 años, solo 5700 (24%) conocen su estado. De manera similar, Ile-de-France es el área de Francia con la prevalencia de VHC más alta (109/100 000), con mujeres de 20-29 y 30-39 años que representan el 15% cada una. La prevalencia nacional del VHC es del 3,1 % en personas nacidas en el África subsahariana, del 1,4 % en personas nacidas en Asia y del 10,2 % en personas nacidas en Oriente Medio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Olivier Paccoud, M.D.
  • Número de teléfono: + 33 149956339
  • Correo electrónico: opaccoud@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: + 33 149956339
  • Correo electrónico: pierre.sellier@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75475
        • Reclutamiento
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • Contacto:
          • Olivier Paccoud, M.D.
          • Número de teléfono: +33 149956339
          • Correo electrónico: opaccoud@hotmail.com
        • Contacto:
          • Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: +33 149956339
          • Correo electrónico: pierre.sellier@aphp.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres, mayores de edad o no, con un embarazo de menos de 14 semanas de amenorrea, que acudieron al centro de planificación familiar del Departamento de Obstetricia del Hospital Lariboisière, para una interrupción del embarazo, capaces de dar un consentimiento por escrito para la Encuesta.

Descripción

Criterios de inclusión: Mujeres mayores de edad o que no acudan a una interrupción del embarazo capaces de dar un consentimiento por escrito para la encuesta.

Criterios de exclusión: Mujeres que vienen por otro motivo que no sea la interrupción del embarazo.

  • No poder dar un consentimiento por escrito para la Encuesta
  • Mujeres con tutor legal
  • Mujeres que se negaron a participar en la encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de ETS
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la terminación del embarazo (período de seguimiento)
Prevalencia de ETS (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) en mujeres en un centro de planificación familiar
Hasta 30 días después de la terminación del embarazo (período de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hopital Lariboisière

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de marzo de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2018-A00144-51

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones