- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03486522
STD-screening hos kvinder, der er optaget i familieplanlægning til en graviditetsafbrydelse (DEP-IST-IVG)
Screening for seksuelt overførte sygdomme (STD'er) hos kvinder indlagt i familieplanlægning, Lariboisière Hospital, for afbrydelse af graviditet: en prospektiv systematisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epidemiologi af seksuelt overførte sygdomme (STD'er) hos kvinder, der er indlagt i en familieplanlægning med henblik på en graviditetsafbrydelse, er i øjeblikket dårligt defineret i Frankrig. Kun én bi-center undersøgelse (Bourgeois-Nicolaos, 2015), udført i to forstadscentre for familieplanlægning beliggende inden for universitetshospitalet (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), fandt høj prævalens: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Desuden kan der forekomme heterogenitet mellem centre. Hos studerende i Sverige havde 26 % en eller flere tidligere kønssygdomme, primært C. trachomatis og Human Papilloma Virus (HPV). Risikofaktorer i univariat analyse var tobaksrygning, en tidligere afbrydelse af graviditeten, manglende vaccination mod HPV, tidligt samleje, antal seksuelle partnere, analsex, samleje uden samtykke, ubeskyttet sex under sidste samleje. Risikofaktorer i multivariat analyse var tidligere graviditetsafbrydelse, manglende vaccination mod HPV, antal seksuelle partnere, samleje uden samtykke, ubeskyttet sex under sidste samleje. Systematisk screening for kønssygdomme hos kvinder indlagt i familieplanlægning med henblik på en graviditetsafbrydelse fremstår således som en logisk strategi.
I en tidligere undersøgelse udført i Emergency Dpt på et universitetshospital (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), screening af patienter født i Afrika syd for Sahara, Fransk Indien og Fransk Guyana, var prævalensen 1,8 % (6 gange national prævalens), 7,8 % og 3,6 % for henholdsvis HIV, HBV og HCV blev fundet. Ile-de-France er det område i Frankrig med den højeste HBV-prævalens (133/100 000); desuden er de fleste kvinder med HBsAg-positive i den fødedygtige alder. Ud af de 24.000 kvinder med HBsAg positiv 18-39 år er kun 5700 (24%) klar over deres status. Tilsvarende er Ile-de-France det område i Frankrig med den højeste HCV-prævalens (109/100 000), hvor kvinder 20-29 og 30-39 år tegner sig for 15 % hver. HCV nationale prævalens er 3,1 % hos personer født i Afrika syd for Sahara, 1,4 % hos personer født i Asien, 10,2 % hos personer født i Mellemøsten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75475
- Rekruttering
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
-
Kontakt:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Telefonnummer: +33 149956339
- E-mail: opaccoud@hotmail.com
-
Kontakt:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +33 149956339
- E-mail: pierre.sellier@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kvinder i alderen eller ikke kommer til en graviditetsafbrydelse i stand til at give et skriftligt samtykke til undersøgelsen
Eksklusionskriterier: Kvinder kommer af en anden grund end en graviditetsafbrydelse
- Ikke i stand til at give et skriftligt samtykke til undersøgelsen
- Kvinder med værge
- Kvinder, der nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STD'er prævalens
Tidsramme: Op til 30 dage efter graviditetsafbrydelse (opfølgningsperiode)
|
Forekomst af kønssygdomme (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) hos kvinder i et familieplanlægningscenter
|
Op til 30 dage efter graviditetsafbrydelse (opfølgningsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A00144-51
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STD
-
University of PittsburghCDC FoundationAfsluttet
-
North Carolina State UniversityAfsluttetTeenagers adfærd | STDForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttetDPT-STD | DPT-TPIsrael
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...AfsluttetTeen graviditet | STD forebyggelseForenede Stater
-
ETR AssociatesPublic Health Seattle King CountyAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Minnesota; The Fenway Institute; AIDS Action Committee of Massachusetts og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelse | STD forebyggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttet
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetSTI | Seksuelt overført sygdom (STD) | Seksuelt overført infektion (STI)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuelt overført sygdom (STD) | Human Immundefekt Virus Infektion (HIV)Forenede Stater