Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STD-screening hos kvinder, der er optaget i familieplanlægning til en graviditetsafbrydelse (DEP-IST-IVG)

31. marts 2018 opdateret af: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Screening for seksuelt overførte sygdomme (STD'er) hos kvinder indlagt i familieplanlægning, Lariboisière Hospital, for afbrydelse af graviditet: en prospektiv systematisk undersøgelse.

Epidemiologi af seksuelt overførte sygdomme (STD'er) hos kvinder, der er indlagt i en familieplanlægning med henblik på en graviditetsafbrydelse, er i øjeblikket dårligt defineret i Frankrig. Kun én bi-center undersøgelse (Bourgeois-Nicolaos, 2015), udført i to forstadscentre for familieplanlægning beliggende inden for universitetshospitalet (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), fandt høj prævalens: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Desuden kan der forekomme heterogenitet mellem centre. Hos studerende i Sverige havde 26 % en eller flere tidligere kønssygdomme, primært C. trachomatis og Human Papilloma Virus (HPV). At have tidligere en graviditetsafbrydelse var en risikofaktor for kønssygdomme. Systematisk screening for kønssygdomme hos kvinder indlagt i familieplanlægning med henblik på en graviditetsafbrydelse fremstår således som en logisk strategi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologi af seksuelt overførte sygdomme (STD'er) hos kvinder, der er indlagt i en familieplanlægning med henblik på en graviditetsafbrydelse, er i øjeblikket dårligt defineret i Frankrig. Kun én bi-center undersøgelse (Bourgeois-Nicolaos, 2015), udført i to forstadscentre for familieplanlægning beliggende inden for universitetshospitalet (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), fandt høj prævalens: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Desuden kan der forekomme heterogenitet mellem centre. Hos studerende i Sverige havde 26 % en eller flere tidligere kønssygdomme, primært C. trachomatis og Human Papilloma Virus (HPV). Risikofaktorer i univariat analyse var tobaksrygning, en tidligere afbrydelse af graviditeten, manglende vaccination mod HPV, tidligt samleje, antal seksuelle partnere, analsex, samleje uden samtykke, ubeskyttet sex under sidste samleje. Risikofaktorer i multivariat analyse var tidligere graviditetsafbrydelse, manglende vaccination mod HPV, antal seksuelle partnere, samleje uden samtykke, ubeskyttet sex under sidste samleje. Systematisk screening for kønssygdomme hos kvinder indlagt i familieplanlægning med henblik på en graviditetsafbrydelse fremstår således som en logisk strategi.

I en tidligere undersøgelse udført i Emergency Dpt på et universitetshospital (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), screening af patienter født i Afrika syd for Sahara, Fransk Indien og Fransk Guyana, var prævalensen 1,8 % (6 gange national prævalens), 7,8 % og 3,6 % for henholdsvis HIV, HBV og HCV blev fundet. Ile-de-France er det område i Frankrig med den højeste HBV-prævalens (133/100 000); desuden er de fleste kvinder med HBsAg-positive i den fødedygtige alder. Ud af de 24.000 kvinder med HBsAg positiv 18-39 år er kun 5700 (24%) klar over deres status. Tilsvarende er Ile-de-France det område i Frankrig med den højeste HCV-prævalens (109/100 000), hvor kvinder 20-29 og 30-39 år tegner sig for 15 % hver. HCV nationale prævalens er 3,1 % hos personer født i Afrika syd for Sahara, 1,4 % hos personer født i Asien, 10,2 % hos personer født i Mellemøsten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75475
        • Rekruttering
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, uanset alderen eller ej, med en graviditet under 14 uger med amenorré, som kom til familieplanlægningscentret på Obstetrics Dpt, Lariboisière Hospital, for at afbryde graviditeten, var i stand til at give et skriftligt samtykke til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvinder i alderen eller ikke kommer til en graviditetsafbrydelse i stand til at give et skriftligt samtykke til undersøgelsen

Eksklusionskriterier: Kvinder kommer af en anden grund end en graviditetsafbrydelse

  • Ikke i stand til at give et skriftligt samtykke til undersøgelsen
  • Kvinder med værge
  • Kvinder, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STD'er prævalens
Tidsramme: Op til 30 dage efter graviditetsafbrydelse (opfølgningsperiode)
Forekomst af kønssygdomme (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) hos kvinder i et familieplanlægningscenter
Op til 30 dage efter graviditetsafbrydelse (opfølgningsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A00144-51

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STD

Abonner