Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel feedback ved kroniske nakkesmerter

10. september 2018 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University

Effekt af feedback Visual da região Posterior af Coluna Cervical, på Intensidade da Dor og Amplitude de Movimento, em Utentes Com Dor Cervical crónica idiopática

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​visuel feedback af den bageste region af halshvirvelsøjlen på smerteintensitet og bevægelsesområde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

60 patienter med kroniske idiopatiske nakkesmerter vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​to grupper: en gruppe, der modtager visuel feedback, når de udfører 10 gentagelser af hver af nakkebevægelserne (fleksion, ekstension, sidefleksion og rotation) og en gruppe, der udfører den samme opgave uden visuel feedback. Deltagerne vil blive vurderet for smerteintensitet, smertelokation, handicap, bevægeudslag, kinesiofobi, katastrofalisering og angst både ved baseline og efter visuel intervention (dvs. nakkebevægelser med og uden visuel feedback).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Figueira Da Foz, Portugal
        • Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have idiopatiske nakkesmerter defineret som nakkesmerter, der ikke er relateret til nogen kendt patologi eller læsion, følt mindst en gang om ugen i de sidste 3 måneder, placeret mellem nakkelinjen og en vandret linje, der går gennem T1 og smerteintensitet på mindst 3 i det visuelle analog skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med livmoderhals- eller ansigtstraumer, radikulopati, operationshistorie i det pågældende hvirvelsegment, medfødte anomalier, der involverer rygsøjlen (cervikal, thorax og lændehvirvel) eller enhver neurologisk eller reumatisk patologi, og endelig tegn på væsentlige visuelle ændringer, eller af underskud, der ikke er korrigeret med linser eller briller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Visuel feedback
Deltagerne i denne gruppe vil modtage visuel feedback af deres nakke, når de udfører 10 gentagelser af hver af nakkebevægelser (fleksion, ekstension, sidefleksion og rotation).
Andet: Visuel feedback
Visuel feedback af nakken vil blive givet til deltagerne ved hjælp af to spejle, mens de udfører nakkebevægelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen visuel feedback
Deltagerne i denne gruppe vil udføre 10 gentagelser af hver af nakkebevægelser (fleksion, ekstension, sidefleksion og rotation) uden feedback.
Andet: Ingen visuel feedback
Deltagerne vil blive bedt om at udføre aktive bevægelser af deres nakke med spejlene tildækket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
Målt med en 10 cm visuel analog skala
Baseline
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt med en 10 cm visuel analog skala
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte placering
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af et kropsdiagram
Baseline
Smerte placering
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved hjælp af et kropsdiagram
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Tid for smerten at vende tilbage til baseline niveauer
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt med kronometer
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Smerte handicap
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Neck Disability Questionnaire (interval: 0-50 og højere score indikerer mere handicap)
Baseline
Smerte handicap
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved hjælp af Neck Disability Questionnaire (interval: 0-50 og højere score indikerer mere handicap)
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Hals bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af et goniometer
Baseline
Hals bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved hjælp af et goniometer
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
Målt ved brug af Tampa-skalaen for kinsesiofobi (interval: 13-52 og højere værdier er tegn på en højere frygt for bevægelse.
Baseline
Kinesiofobi
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved brug af Tampa-skalaen for kinsesiofobi (interval: 13-52 og højere værdier er tegn på en højere frygt for bevægelse.
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Katastrofyserende
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Pain Catastrophyzing Scale (interval: 0-52 og højere score og indikerer højere smertekatastrofysering)
Baseline
Katastrofyserende
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved hjælp af Pain Catastrophyzing Scale (interval: 0-52 og højere score og indikerer højere smertekatastrofysering)
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Angst
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Scale, som består af 2 underskalaer, den ene måler egenskabsangst og den anden måler tilstandsangst; begge skalaer har en uafhængig score, der spænder fra 20 til 80, og højere score er tegn på højere angst.
Baseline
Angst
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Scale, som består af 2 underskalaer, den ene måler egenskabsangst og den anden måler tilstandsangst; begge skalaer har en uafhængig score, der spænder fra 20 til 80, og højere score er tegn på højere angst.
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Nakkeopfattelse
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved at bede deltagerne tegne deres nakke, som de opfatter den
Baseline
Nakkeopfattelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Vurderet ved at bede deltagerne tegne deres nakke, som de opfatter den
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aveiro University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12-CED/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger