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Visuelles Feedback bei chronischen Nackenschmerzen

10. September 2018 aktualisiert von: Anabela G Silva, Aveiro University

Impacto do Feedback Visuelle Região Posterior von Coluna Cervical, mit Intensität von Dor und Amplitude de Movimento, in Utentes Com Dor Cervical crónica idiopática

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des visuellen Feedbacks der hinteren Region der Halswirbelsäule auf die Schmerzintensität und den Bewegungsbereich zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

60 Patienten mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe, die visuelles Feedback erhält, wenn sie 10 Wiederholungen jeder Nackenbewegung (Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Drehung) durchführt, und eine Gruppe, die dieselbe Aufgabe ohne ausführt visuelle Rückmeldung. Die Teilnehmer werden sowohl zu Beginn als auch nach der visuellen Intervention (d. h. Nackenbewegungen mit und ohne visuelles Feedback) auf Schmerzintensität, Schmerzort, Behinderung, Bewegungsumfang, Kinesiophobie, Katastrophisierung und Angst bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Figueira Da Foz, Portugal
        • Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Nackenschmerzen, definiert als Nackenschmerzen ohne Bezug zu einer bekannten Pathologie oder Läsion, die in den letzten 3 Monaten mindestens einmal pro Woche gefühlt wurden, zwischen der Nackenlinie und einer horizontalen Linie, die durch T1 verläuft, und einer Schmerzintensität von mindestens 3 im visuellen Bereich analoge Skala.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Hals- oder Gesichtstrauma, Radikulopathie, Vorgeschichte von Operationen im betreffenden Wirbelsegment, angeborene Anomalien der Wirbelsäule (Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule) oder jede neurologische oder rheumatische Pathologie und schließlich Hinweise auf signifikante visuelle Veränderungen oder von Defiziten, die nicht durch Linsen oder Brillen korrigiert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Visuelles Feedback
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein visuelles Feedback ihres Nackens, wenn sie 10 Wiederholungen jeder Nackenbewegung (Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Drehung) ausführen.
Sonstiges: Visuelles Feedback
Den Teilnehmern wird visuelles Feedback des Nackens gegeben, indem sie zwei Spiegel verwenden, während sie Nackenbewegungen ausführen.
ACTIVE_COMPARATOR: Keine visuelle Rückmeldung
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 10 Wiederholungen jeder Nackenbewegung (Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Drehung) ohne Feedback durch.
Sonstiges: Keine visuelle Rückmeldung
Die Teilnehmer werden gebeten, bei abgedeckten Spiegeln aktive Nackenbewegungen auszuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm
Grundlinie
Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einem Körperdiagramm
Grundlinie
Ort der Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Gemessen mit einem Körperdiagramm
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Zeit, bis der Schmerz auf das Ausgangsniveau zurückkehrt
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Gemessen mit einem Chronometer
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Schmerzbehinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem Neck Disability Questionnaire (Bereich: 0-50 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin)
Grundlinie
Schmerzbehinderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Gemessen mit dem Neck Disability Questionnaire (Bereich: 0-50 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin)
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Bewegungsumfang des Nackens
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einem Goniometer
Grundlinie
Bewegungsumfang des Nackens
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Gemessen mit einem Goniometer
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit der Tampa Scale of Kinsesiophobia (Bereich: 13-52 und höhere Werte weisen auf eine höhere Bewegungsangst hin.
Grundlinie
Kinesiophobie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Gemessen mit der Tampa Scale of Kinsesiophobia (Bereich: 13-52 und höhere Werte weisen auf eine höhere Bewegungsangst hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Katastrophieren
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit der Pain Catastrophyzing Scale (Bereich: 0-52 und höhere Werte und zeigt eine höhere Schmerzkatastrophie an)
Grundlinie
Katastrophieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Gemessen mit der Pain Catastrophyzing Scale (Bereich: 0-52 und höhere Werte und zeigt eine höhere Schmerzkatastrophie an)
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Angst
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit der State-Trait-Angstskala, die aus 2 Unterskalen besteht, von denen eine die Eigenschaftsangst und die andere die Zustandsangst misst; Beide Skalen haben eine unabhängige Punktzahl, die von 20 bis 80 reicht, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Angst hin.
Grundlinie
Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Gemessen mit der State-Trait-Angstskala, die aus 2 Unterskalen besteht, von denen eine die Eigenschaftsangst und die andere die Zustandsangst misst; Beide Skalen haben eine unabhängige Punktzahl, die von 20 bis 80 reicht, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Angst hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Halswahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, ihren Hals so zu zeichnen, wie sie ihn wahrnehmen
Grundlinie
Halswahrnehmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
Bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, ihren Hals so zu zeichnen, wie sie ihn wahrnehmen
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aveiro University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12-CED/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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