Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af fødevaresekvens på de glykæmiske og insulinkæmiske reaktioner

16. juli 2020 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Undersøgelsen antager, at grøntsager og protein indtaget før et kulhydrat vil reducere glukoseresponset. De grøntsager og proteiner, der indtages før kulhydrat, har forskellige effekter på insulin- og mæthedsrespons.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Op til 20 raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen, og inden optagelse i undersøgelsen vil potentielle deltagere få mulighed for at stille spørgsmål. Forsøgspersoner, der opfylder alle acceptable kriterier (kinesisk etnicitet, kropsmasseindeks mellem 18-25 kg/m2, vægt på mindst 45 kg, normalt blodtryk, mindre end eller lig med 140 og 90 mmHg; alder mellem 21-40 år, fastende blodsukker mindre end 6 mmol/L) kan inkluderes i undersøgelsen. Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at gennemføre en screeningssession (der varer ca. 1 time) i fastende tilstand, hvor baseline-målinger inklusive antropometriske målinger, fastende blodsukker og blodtryk vil være indsamlet fra hver deltager for at vurdere deres berettigelse. Dagen før hver test vil tilmeldte forsøgspersoner blive bedt om at begrænse deres indtag af alkohol og koffeinholdige drikkevarer og at begrænse deres deltagelse i intens fysisk aktivitet (f.eks. lange perioder i fitnesscenteret, intensiv svømning, løb, aerobic osv.). Der er i alt fem testsessioner. Testsessioner vil blive afviklet med minimum 1 uge. For hver session skal fagene komme mellem 8:00-9:00, hvor hver session varer cirka 4 timer. Forsøgspersonerne skulle komme efter en 10-12 timers faste natten over. Et indlagt kateter vil blive indsat i en vene i din underarm og vil blive holdt patenteret (fri for blodpropper) i resten af ​​testsessionen. Efterforskerne vil derefter tage en blodprøve fra kanylen for at måle baseline-værdier. Efterforskerne vil også tage en fingerprikkeblodprøve for at måle blodsukkerkoncentrationen. Efter at have opnået baseline-blodprøverne, vil efterforskerne give forsøgspersonerne testmåltidet i en anden rækkefølge, indtage i løbet af 15 minutter. Efter måltidet tager vi yderligere blodprøver (fra kanylen og fingerstik) i de næste 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter. Mængden af ​​blod, der vil blive opsamlet på hvert tidspunkt, vil være omkring 1,2 teskefuld blod (ca. 6 mL). Samtidigt vil forsøgspersonerne blive instrueret i at udfylde visuelle analoge skalaer om mæthedsfølelse, sult, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug. Visuelle analoge skalaer er 100 mm kontinuerlige linjer forankret med modsatrettede svar på et specifikt stillet spørgsmål. De specifikke spørgsmål, der stilles, vil være: 'Hvor sulten føler du dig?', 'Hvor mæt føler du dig?', 'Hvor stærk er din lyst til at spise?', 'Hvor meget mere mad tror du, du kan spise?'. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at sætte et mærke på linjen, som svarer til deres subjektive følelse. Efter 3 timer vil kanylen blive fjernet, og forsøgspersonerne vil blive instrueret til en ad libitum frokost. Efter endt frokost vil forsøgspersonerne også blive bedt om at udfylde en visuel analog skala (VAS) til måling af sult og mæthedsfølelse. Herefter kan forsøgspersoner frit forlade Clinical Nutrition Research Centre. Under hele testperioden vil forsøgspersonerne blive instrueret i at forblive udhvilede og i laboratoriet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesisk etnicitet
  • Alder mellem 21-40 år
  • Vægt på mindst 45 kg
  • Kropsmasseindeks mellem 18 til 25 kg/m2
  • Normalt blodtryk (≤140/90 mmHg)
  • Fastende blodsukker <6,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Er en kvinde, der er gravid
  • Deltag i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
  • Har kendt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • Har alvorlige kroniske sygdomme som hjertesygdomme, kræft eller diabetes mellitus
  • Tag insulin eller lægemidler, der vides at påvirke glukosemetabolismen
  • Forsætligt begrænse fødeindtagelsen
  • Har haft større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for de foregående 3 måneder
  • Har taget antibiotika i 3 måneder før studieperioden
  • er ryger
  • Er en natholdsarbejder
  • Har nogen kendt fødevareallergi (eksempel anafylaksi over for jordnødder)
  • Har aktiv tuberkulose (TB) eller er i øjeblikket i behandling for tuberkulose
  • Har en kendt kronisk infektion eller kendt for at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV).
  • Er medlem af forskerholdet eller deres nærmeste familiemedlemmer. Nærmeste familiemedlem defineres som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret
  • Indskrevet i en samtidig forskningsundersøgelse vurderet til ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med undersøgelsen af ​​CNRC
  • Har dårlige vener, der hindrer venøs adgang
  • Har nogen historie med alvorlig vasovagal synkope blackouts eller næsten besvimelse efter blodudtagninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Madvalg 1
At indtage grøntsager efterfulgt af kød og ris sammen
Andet: Madsekvens 1
Først grøntsager og derefter kød og ris sammen
Eksperimentel: Madvalg 2
At indtage kød efterfulgt af grøntsager og ris sammen
Andet: Madsekvens 2
Kød først og derefter grøntsager og ris sammen
Eksperimentel: Madvalg 3
At forbruge som følger: grøntsager, kød, ris
Andet: Madsekvens 3
Først grøntsager derefter kød efterfulgt af ris
Eksperimentel: Madvalg 4
At indtage grøntsager efterfulgt af kød og ris sammen
Andet: Madsekvens 4
Grøntsager først efterfulgt af kød og ris sammen
Eksperimentel: Madvalg 5
At indtage ris efterfulgt af grøntsager og kød sammen
Andet: Madsekvens 5
Ris først efterfulgt af grøntsager og kød sammen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykæmisk respons
Tidsramme: op til 180 minutter
ved hjælp af Hemocue analysator
op til 180 minutter
Insulinrespons
Tidsramme: op til 180 minutter
ved hjælp af COBAS Analyzer
op til 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017/00742

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger