Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye biomarkører for præeklampsi, aquaporin, fedtsyre og S110B

19. januar 2022 opdateret af: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham

Nye biomarkører for præeklampsi: Aquaporin, fedtsyre og S100B

Dette er en forskningsundersøgelse designet til at hjælpe med at identificere præeklampsi hos gravide kvinder tidligere og muligvis føre til bedre behandling for kvinder præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er en mangel på biomarkører til at forudsige præeklampsi og til at forudsige sværhedsgraden af ​​præeklampsi. Denne undersøgelse var designet til at identificere nye biomarkører for både forudsigelse af præeklampsi i tidligere normale graviditeter og til forudsigelse af sværhedsgraden af ​​præeklampsi hos præeklampsi kvinder. Efterforskerne planlægger at udføre målrettet testning for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængelig publiceret dokumentation, og efterforskerne planlægger også testning for nye markører ved hjælp af forskellige tilgange såsom proteomics, lipidomik og genomik. De målrettede markører vil omfatte Aquaporin 4 (AQP4), opløselige aquaporin-fragmenter, kemokiner og halogenerede fedtsyrer i plasmaet og/eller spinalvæsken. Aquaporinfragmenter og AQP4 er blevet antaget at korrelere med svær hovedpine, som er komplikationer til svær præeklampsi. Efterforskerne fandt i deres murine undersøgelser, at der er en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​halogenerede fedtsyrer i plasmaet og forhøjet blodtryk i en murin model af præeklampsi. Tilgangene vil supplere de målrettede analyser for at identificere nye markører, der endnu ikke er blevet forudsagt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder ældre end 20 år, som opfylder alle inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne, og som er villige og i stand til at underskrive informeret samtykkedokumentation, samt modtager en kombineret spinal/epidural, eller en spinal anæstesikur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større end eller lig med 20 år
  • Mere end 24 ugers graviditet
  • Obstetrik/anæstesi-teamet havde besluttet, at kombineret spinal/epidural (CSE) eller spinal anæstesi vil blive udført

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter før graviditeten:
  • hypertension, diabetes eller pulmonal hypertension
  • brug af steroider, betablokkere, Ca-kanalantagonist, antikoagulantia
  • hjerte- eller vaskulære tilstande
  • svær hovedpine eller synsforstyrrelser
  • Manglende evne til at modtage CSE eller spinal anæstesi
  • Chorioamnionitis, feber, bronkitis, lungebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kvinder med præeklampsi uden synsforstyrrelser eller hovedpine
Præeklampsi uden hverken synsforstyrrelser eller hovedpine Blodtryk: >Systolisk 160 eller Diastolisk 110
Andet: Kvinder med præeklampsi uden synsforstyrrelser eller hovedpine
Op til tre moderblodprøver indsamlet fra hver deltager, cerebrospinalvæske indsamlet fra hver deltager under spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi, en navlestrengsblodprøve fra hver deltager, fire placentaprøver fra hver moderkage fra hver deltager
Kvinder med præeklampsi med synsforstyrrelser eller hovedpine
Præeklampsi med enten synsforstyrrelser eller hovedpine Blodtryk: >Systolisk 160 eller Diastolisk 110
Andet: Kvinder med præeklampsi med synsforstyrrelser eller hovedpine
Op til tre moderblodprøver indsamlet fra hver deltager, cerebrospinalvæske indsamlet fra hver deltager under spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi, en navlestrengsblodprøve fra hver deltager, fire placentaprøver fra hver moderkage fra hver deltager
Kvinder uden præeklampsi
Normalt graviditetsblodtryk: <140/90
Andet: Kvinder uden præeklampsi
Op til tre moderblodprøver indsamlet fra hver deltager, cerebrospinalvæske indsamlet fra hver deltager under spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi, en navlestrengsblodprøve fra hver deltager, fire placentaprøver fra hver moderkage fra hver deltager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aquaporin 4 proteinfragmenter i moderens blodplasma
Tidsramme: Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
S100B-proteinfragmenter i moderens blodplasma
Tidsramme: Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
Aquaporin 4 proteinfragmenter i cerebrospinalvæske
Tidsramme: På tidspunktet for spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
På tidspunktet for spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi
S100B-proteinfragmenter i cerebrospinalvæske
Tidsramme: På tidspunktet for spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
På tidspunktet for spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi
Aquaporin 4 proteinfragmenter i navlestrengsblod og placentaprøver
Tidsramme: Mellem levering og 2 timer efter levering
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
Mellem levering og 2 timer efter levering
S100B-proteinfragmenter i navlestrengsblod og placentaprøver
Tidsramme: Mellem levering og 2 timer efter levering
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
Mellem levering og 2 timer efter levering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtsyrer i moderens blod
Tidsramme: Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
Fedtsyrer i navlestrengsblod og placentaprøver
Tidsramme: Mellem umiddelbart efter levering og 2 timer efter levering
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
Mellem umiddelbart efter levering og 2 timer efter levering
Fedtsyrer i cerebrospinalvæsken
Tidsramme: under epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
under epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-160822006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger