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Neuartige Biomarker für Präeklampsie, Aquaporin, Fettsäure und S110B

19. Januar 2022 aktualisiert von: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham

Neuartige Biomarker für Präeklampsie: Aquaporin, Fettsäure und S100B

Dies ist eine Forschungsstudie, die darauf abzielt, Präeklampsie bei schwangeren Frauen früher zu erkennen und möglicherweise zu einer besseren Behandlung von Präeklampsie bei Frauen zu führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt einen Mangel an Biomarkern zur Vorhersage von Präeklampsie und zur Vorhersage des Schweregrades der Präeklampsie. Diese Studie wurde entwickelt, um neue Biomarker sowohl für die Vorhersage von Präeklampsie bei zuvor normalen Schwangerschaften als auch für die Vorhersage des Schweregrades von Präeklampsie bei Frauen mit Präeklampsie zu identifizieren. Die Forscher planen, gezielte Tests für Marker durchzuführen, die die Forscher basierend auf ihren Erkenntnissen oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen, und die Forscher planen auch Tests für neue Marker unter Verwendung verschiedener Ansätze wie Proteomik, Lipidomik und Genomik. Die Zielmarker umfassen Aquaporin 4 (AQP4), lösliche Aquaporinfragmente, Chemokine und halogenierte Fettsäuren im Plasma und/oder in der Rückenmarksflüssigkeit. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Aquaporin-Fragmente und AQP4 mit schweren Kopfschmerzen korrelieren, die Komplikationen einer schweren Präeklampsie sind. Die Forscher fanden in ihren Mausstudien heraus, dass es eine Korrelation zwischen dem Vorhandensein von halogenierten Fettsäuren im Plasma und erhöhtem Blutdruck in einem Mausmodell der Präeklampsie gibt. Die Ansätze werden die gezielten Analysen ergänzen, um neue Marker zu identifizieren, die noch nicht vorhergesagt wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen über 20 Jahre, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen und bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen sowie eine kombinierte Spinal-/Epiduralanästhesie oder eine Spinalanästhesie zu erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 20 Jahre alt
  • Mehr als 24 Schwangerschaftswochen
  • Das Team für Geburtshilfe/Anästhesie hatte entschieden, dass eine kombinierte Spinal-/Epiduralanästhesie (CSE) oder Spinalanästhesie durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen vor der Schwangerschaft:
  • Bluthochdruck, Diabetes oder Lungenhochdruck
  • Verwendung von Steroiden, Betablockern, Ca-Kanal-Antagonisten, Antikoagulanzien
  • Herz- oder Gefäßerkrankungen
  • starke Kopfschmerzen oder Sehstörungen
  • Unfähigkeit, CSE oder Spinalanästhesie zu erhalten
  • Chorioamnionitis, Fieber, Bronchitis, Lungenentzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Frauen mit Präeklampsie ohne Sehstörungen oder Kopfschmerzen
Präeklampsie ohne Sehstörungen oder Kopfschmerzen Blutdruck: > Systolisch 160 oder Diastolisch 110
Sonstiges: Frauen mit Präeklampsie ohne Sehstörungen oder Kopfschmerzen
Bis zu drei mütterliche Blutproben von jedem Teilnehmer, Liquor cerebrospinalis von jedem Teilnehmer während einer Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie, eine Nabelschnurblutprobe von jedem Teilnehmer, vier Plazentaproben von jeder Plazenta von jedem Teilnehmer
Frauen mit Präeklampsie mit Sehstörungen oder Kopfschmerzen
Präeklampsie entweder mit Sehstörungen oder Kopfschmerzen Blutdruck: > Systolisch 160 oder Diastolisch 110
Sonstiges: Frauen mit Präeklampsie mit Sehstörungen oder Kopfschmerzen
Bis zu drei mütterliche Blutproben von jedem Teilnehmer, Liquor cerebrospinalis von jedem Teilnehmer während einer Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie, eine Nabelschnurblutprobe von jedem Teilnehmer, vier Plazentaproben von jeder Plazenta von jedem Teilnehmer
Frauen ohne Präeklampsie
Normaler Schwangerschaftsblutdruck: <140/90
Sonstiges: Frauen ohne Präeklampsie
Bis zu drei mütterliche Blutproben von jedem Teilnehmer, Liquor cerebrospinalis von jedem Teilnehmer während einer Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie, eine Nabelschnurblutprobe von jedem Teilnehmer, vier Plazentaproben von jeder Plazenta von jedem Teilnehmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aquaporin-4-Proteinfragmente im mütterlichen Blutplasma
Zeitfenster: Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
S100B-Proteinfragmente im mütterlichen Blutplasma
Zeitfenster: Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
Aquaporin-4-Proteinfragmente in Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
Zum Zeitpunkt der Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie
S100B-Proteinfragmente in Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
Zum Zeitpunkt der Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie
Aquaporin-4-Proteinfragmente in Nabelschnurblut- und Plazentaproben
Zeitfenster: Zwischen Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
Zwischen Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung
S100B-Proteinfragmente in Nabelschnurblut- und Plazentaproben
Zeitfenster: Zwischen Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
Zwischen Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettsäuren im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
Fettsäuren in Nabelschnurblut- und Plazentaproben
Zeitfenster: Zwischen sofort nach Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
Zwischen sofort nach Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung
Fettsäuren im Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: während einer Epiduralanästhesie oder einer kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
während einer Epiduralanästhesie oder einer kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-160822006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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